Andexanet alfa (Ondexxya®) – Antidote for reversal of anticoagulation (factor Xa)

1. Characteristics

Start date 01.09.2019
Resolution 20.02.2020
Limitation date 01.11.2023
INN Andexanet alfa
Brand name Ondexxya®
Company Portola Deutschland GmbH
G-BA procedure ID 2019-09-01-D-487
ATC code V03AB38
ICD-10 codes D68.35
DDD 7 U P
Therapeutic area Hematopoietic diseases
Reason for procedure New INN
Regulatory status Conditional Approval

Indication (German)

For adult patients treated with a direct factor Xa (FXa) inhibitor (apixaban or rivaroxaban) when reversal of anticoagulation is needed due to life-threatening or uncontrolled bleeding.

Subgroup Indication Comparator
Erwachsene Patienten, die mit einem direkten Faktor Xa (FXa)-Inhibitor (Apixaban oder Rivaroxaban) behandelt werden, wenn aufgrund lebensbedrohlicher oder nicht kontrollierbarer Blutungen eine Aufhebung der Antikoagulation erforderlich ist Optimierte Standardtherapie der lebensbedrohlichen oder nicht kontrollierbaren Blutungen

9. Associated procedures

Resolution INN Brand name Indication Additional benefit
Andexanet alfa Ondexxya® Antidote for reversal of anticoagulation (factor Xa)


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