Apalutamid (3, reassessment) (Erleada®) – Prostate carcinoma (mHSPC)

1. Characteristics

Start date 01.04.2020
Resolution 01.10.2020
INN Apalutamid
Brand name Erleada®
Company Janssen-Cilag GmbH
ATC code L02BB05
ICD-10 Codes C61
DDD 0.24 g O
Therapeutic area Oncological diseases ONCO
Reason for procedure Reassessment due to limitation
Original resolution: Apalutamid (01.08.2019)
Specialties Special practice conditions

Indication

Erleada ist indiziert zur Behandlung erwachsener Männer mit nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (nmCRPC), die ein hohes Risiko für die Entwicklung von Metastasen aufweisen.

SubgroupIndicationComparator
Erwachsene Männer mit nicht-metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom (nmCRPC), die ein hohes Risiko für die Entwicklung von Metastasen aufweisen Das abwartende Vorgehen unter Beibehaltung der bestehenden konventionellen Androgendeprivation (ADT).

9. Associated procedures

Resolution INN Brand name Indication Additional benefit
ApalutamidErleada®Prostate carcinoma (HSPC)
Apalutamid (2)Erleada®Prostate carcinoma, hormon-sensitive, combination with androgene withdrawal
Apalutamid (3, reassessment) Erleada® Prostate carcinoma (mHSPC)


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