Cobicistat (2) (Tybost®) – HIV infection

1. Characteristics

Start date 01.04.2020
Resolution 01.10.2020
INN Cobicistat
Brand name Tybost®
Company Gilead Sciences GmbH
ATC code V03AX03
ICD-10 Codes B24, Z21
DDD 0.15 g O
Therapeutic area Infectious diseases INFECT
Reason for procedure New indication
Evidence transfer: Cobicistat (18.09.2014)

Indication

Tybost wird als pharmakokinetischer Verstärker (Booster) von Atazanavir 300 mg einmal täglich oder Darunavir 800 mg einmal täglich im Rahmen einer antiretroviralen Kombinationstherapie angewendet bei mit dem Humanen Immundefizienzvirus 1 (HIV-1) infizierten Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg bei gleichzeitiger Anwendung mit Atazanavir oder mindestens 40 kg bei gleichzeitiger Anwendung mit Darunavir. (Siehe Abschnitte 4.2, 4.4, 5.1 und 5.2.)

Der vorliegende Beschluss bezieht sich ausschließlich auf das neu zugelassene Anwendungsgebiet, d.h. auf Jugendliche von 12 bis < 18 Jahren mit HIV-1-Infektion.

SubgroupIndicationComparator
Jugendliche Patienten mit HIV-1-Infektion im Alter von 12 bis < 18 Jahren: Ritonavir in Kombination mit Atazanavir oder Darunavir

9. Associated procedures

Resolution INN Brand name Indication Additional benefit
CobicistatTybost®HIV infection, add-on treatment
Cobicistat (2) Tybost® HIV infection


<< List of all resolutions