Dulaglutid (2, reassessment) (Trulicity®) – Diabetes mellitus type 2

1. Characteristics

Start date 01.02.2020
Resolution 16.07.2020
INN Dulaglutid
Brand name Trulicity®
Company Lilly Deutschland GmbH
ATC code A10BJ05
Therapeutic area Metabolic diseases CV
Reason for procedure Reassessment due to G-BA request (§13)
Original resolution: Dulaglutid (16.07.2015)

SubgroupIndicationComparator
a) Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren, und für die die Anwendung von Metformin aufgrund einer Unverträglichkeit nicht geeignet ist Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid)
b) Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel (außer Insulin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid) oder Metformin + Empagliflozin oder Metformin + Liraglutid
c) Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren Humaninsulin + Metformin oder•Humaninsulin + Empagliflozin oder Humaninsulin + Liraglutid oder Humaninsulin, wenn die bestimmten Kombinationspartner gemäß Fachinformation unverträglich oder kontraindiziert oder aufgrund eines fortgeschrittenen Diabetes mellitus Typ 2 nicht ausreichend wirksam sind
d1) Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit Insulin (mit oder ohne einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren: d1) bei Patienten ohne Niereninsuffizienz Die Optimierung des Humaninsulinregimes (ggf. + Metformin oder Empagliflozinoder Liraglutid)
d2) Bei Patienten mit moderater oder schwerer Niereninsuffizienz gemäß einer chronischen Nierenerkrankung CKD Stadium 3 und 4, definiert über einen eGFR-Wert < 60 bis≥ 15 ml/min/1,73 m2 Die Optimierung des Humaninsulinregimes (ggf. + Metformin oder Liraglutid)Liraglutid nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung, die weitere Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker erhalten

10. Associated procedures



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