Dulaglutid (2, reassessment) (Trulicity®) – Diabetes mellitus type 2

1. Characteristics

Start date 01.02.2020
Resolution 16.07.2020
INN Dulaglutid
Brand name Trulicity®
Company Lilly Deutschland GmbH
G-BA procedure ID 2020-02-01-D-511
ATC code A10BJ05
ICD-10 codes E11.01Type 2 diabetes mellitus with hyperosmolarity with coma, E11.11Type 2 diabetes mellitus with ketoacidosis with coma, E11.20, E11.21Type 2 diabetes mellitus with intercapillary glomerulosclerosis, E11.30, E11.31Type 2 diabetes mellitus with unspecified diabetic retinopathy with macular edema, E11.40Type 2 diabetes mellitus with diabetic neuropathy, unspecified, E11.41Type 2 diabetes mellitus with diabetic mononeuropathy, E11.50, E11.51Type 2 diabetes mellitus with diabetic peripheral angiopathy without gangrene, E11.60, E11.61Type 2 diabetes mellitus with diabetic neuropathic arthropathy, E11.72, E11.73, E11.74, E11.75, E11.80, E11.81, E11.90, E11.91, E12.01, E12.11, E12.20, E12.21, E12.30, E12.31, E12.40, E12.41, E12.50, E12.51, E12.60, E12.61, E12.72, E12.73, E12.74, E12.75, E12.80, E12.81, E12.90, E12.91, E13.01Other specified diabetes mellitus with hyperosmolarity with coma, E13.11Other specified diabetes mellitus with ketoacidosis with coma, E13.20, E13.21Other specified diabetes mellitus with intercapillary glomerulosclerosis, E13.30, E13.31Other specified diabetes mellitus with unspecified diabetic retinopathy with macular edema, E13.40Other specified diabetes mellitus with diabetic neuropathy, unspecified, E13.41Other specified diabetes mellitus with diabetic mononeuropathy, E13.50, E13.51Other specified diabetes mellitus with diabetic peripheral angiopathy without gangrene, E13.60, E13.61Other specified diabetes mellitus with diabetic neuropathic arthropathy, E13.72, E13.73, E13.74, E13.75, E13.80, E13.81, E13.90, E13.91, E14.01, E14.11, E14.20, E14.21, E14.30, E14.31, E14.40, E14.41, E14.50, E14.51, E14.60, E14.61, E14.72, E14.73, E14.74, E14.75, E14.80, E14.81, E14.90, E14.91
DDD 0.16 mg P
Therapeutic area Metabolic diseases
Reason for procedure Reassessment due to G-BA request (§13)
Original resolution: Dulaglutid (16.07.2015)

Indication (German)

Trulicity is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise

• as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications

• in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes.

Subgroup Indication Comparator
a) Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren, und für die die Anwendung von Metformin aufgrund einer Unverträglichkeit nicht geeignet ist Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid)
b) Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel (außer Insulin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren • Metformin + Sulfonylharnstoff (Glibenclamid oder Glimepirid) oder • Metformin + Empagliflozin oder • Metformin + Liraglutid Liraglutid nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung, die weitere Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker erhalten
c) Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit mindestens zwei blutzuckersenkenden Arzneimitteln (außer Insulin) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren • Humaninsulin + Metformin oder • Humaninsulin + Empagliflozin oder • Humaninsulin + Liraglutid oder • Humaninsulin, wenn die bestimmten Kombinationspartner gemäß Fachinformation unverträglich oder kontraindiziert oder aufgrund eines fortgeschrittenen Diabetes mellitus Typ 2 nicht ausreichend wirksam sind Empagliflozin bzw. Liraglutid nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung, die weitere Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker erhalten
d1) Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit Insulin (mit oder ohne einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren;bei Patienten ohne Niereninsuffizienz Die Optimierung des Humaninsulinregimes (ggf. + Metformin oder Empagliflozin oder Liraglutid) Empagliflozin bzw. Liraglutid nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung, die weitere Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker erhalten
d2) Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, bei denen Diät und Bewegung und die Behandlung mit Insulin (mit oder ohne einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel) den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren;bei Patienten mit moderater oder schwerer Niereninsuffizienz gemäß einer chronischen Nierenerkrankung CKD Stadium 3 und 4, definiert über einen eGFR-Wert < 60 bis ≥ 15 ml/min/1,73 m2 Zweckmäßige Vergleichstherapie: • Die Optimierung des Humaninsulinregimes (ggf. + Metformin oder Liraglutid) Liraglutid nur für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung, die weitere Medikation zur Behandlung der kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Antihypertensiva, Antikoagulanzien und/oder Lipidsenker erhalten

9. Associated procedures

Resolution INN Brand name Indication Additional benefit
Dulaglutid Trulicity® Diabetes mellitus type 2
Dulaglutid (2, reassessment) Trulicity® Diabetes mellitus type 2


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