Evolocumab (2, reassessment) (Repatha®) – Hypercholesterolemia

1. Characteristics

Start date 15.03.2018
Resolution 06.09.2018
INN Evolocumab
Brand name Repatha®
Company Amgen GmbH
ATC code C10AX13
DDD 10 mg P
Therapeutic area Metabolic diseases CV
Reason for procedure Reassessment due to manufacturer request (§14)
Original resolution: Evolocumab (09.03.2016)

SubgroupIndicationComparator
a1.1) Zur Reduktion des kardiovaskulären Risikos durch Verringerung der LDL-C-Werte: Erwachsene OHNE atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankung mit primärer Hypercholesterinämie (heterozygot familiär und nicht-familiär) oder gemischter Dyslipidämie Maximal tolerierte medikamentöse und diätische Therapie zur Lipidsenkung
a1.2) Zur Reduktion des kardiovaskulären Risikos durch Verringerung der LDL-C-Werte: Erwachsene MIT atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung mit primärer Hypercholesterinämie (heterozygot familiär und nicht-familiär) oder gemischter Dyslipidämie Maximal tolerierte medikamentöse und diätische Therapie zur Lipidsenkung
a3) Zur Reduktion des kardiovaskulären Risikos durch Verringerung der LDL-C-Werte: Zur Reduktion des kardiovaskulären Risikos durch Verringerung der LDL-C-Werte: Erwachsene MIT atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung mit primärer Hypercholesterinämie (heterozygot familiär und nicht-familiär) oder gemischter Dyslipidämie, bei denen medikamentöse und diätische Optionen zur Lipidsenkung (außer Alirocumab) ausgeschöpft worden sind Alirocumab oder LDL-Apherese

10. Associated procedures



<< List of all resolutions