Fidaxomicin (2) (Dificlir®) – Clostriudium difficile associated diarrhea (CDAD)

1. Characteristics

Start date 15.03.2020
Resolution 03.09.2020
INN Fidaxomicin
Brand name Dificlir®
Company Astellas Pharma GmbH
ATC code A07AA12
ICD-10 Codes A04.70, A04.71, A04.72, A04.73, A04.79
DDD 0.4 g O
Therapeutic area Infectious diseases INFECT
Reason for procedure New indication

Indication

Dificlir wird angewendet zur Behandlung von Clostridioides-difficile-Infektionen (CDI), auch bekannt unter der Bezeichnung Clostridioides-difficile-assoziierte Diarrhö (CDAD), bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen ab der Geburt bis zu einem Alter von < 18 Jahren (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1).

 

Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.

 

Dieser Beschluss bezieht sich ausschließlich auf Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.

SubgroupIndicationComparator
a) Patienten < 18 Jahren mit milden behandlungspflichtigen Krankheitsverläufen von Clostridioides-difficile-assoziierten-Diarrhöen Metronidazol oder Vancomycin
b) Patienten < 18 Jahren mit schweren und/oder rekurrenten Krankheitsverläufen von Clostridioides-difficile-assoziierten-Diarrhöen Vancomycin

9. Associated procedures

Resolution INN Brand name Indication Additional benefit
FidaxomicinDificlir®Clostriudium difficile associated diarrhea (CDAD)
Fidaxomicin (2) Dificlir® Clostriudium difficile associated diarrhea (CDAD)


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