Ivacaftor (12) (Kalydeco®) – Cystic fibrosis (CF)
1. Characteristics
| Start date | 01.07.2020 |
|---|---|
| Resolution | 17.12.2020 |
| INN | Ivacaftor |
| Brand name | Kalydeco® |
| Company | Vertex Pharmaceuticals |
| ATC code | R07AX02 |
| ICD-10 codes | E84.0, E84.1, E84.80, E84.87, E84.9, E84.88 |
| DDD | 0.15 g O |
| Therapeutic area | Metabolic diseases METABOL ORPHAN |
| Reason for procedure | New indication |
| Specialties | Bundling |
| Indication |
|---|
Kalydeco wird angewendet zur Behandlung von Patienten ab 6 Monaten bis < 18 Jahre mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose), die eine R117H-CFTR-Mutation aufweisen. |
| Subgroup | Indication | Comparator |
|---|---|---|
| a) | Patienten ab 6 Monaten bis < 6 Jahren mit zystischer Fibrose, die eine R117H-Mutation im CFTR-Gen aufweisen | Best Supportive Care (BSC) |
| b) | Patienten ab 6 Jahren bis < 18 Jahren mit zystischer Fibrose, die eine R117H-Mutation im CFTR-Gen aufweisen | Best Supportive Care (BSC) |
9. Associated procedures
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