Ivacaftor (12) (Kalydeco®) – Cystic fibrosis (CF)

1. Characteristics

Start date 01.07.2020
Resolution 17.12.2020
INN Ivacaftor
Brand name Kalydeco®
Company Vertex Pharmaceuticals
ATC code R07AX02
ICD-10 codes E84.0, E84.1, E84.80, E84.87, E84.9, E84.88
DDD 0.15 g O
Therapeutic area Metabolic diseases METABOL ORPHAN
Reason for procedure New indication
Specialties Bundling

Indication

Kalydeco wird angewendet zur Behandlung von Patienten ab 6 Monaten bis < 18 Jahre mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose), die eine R117H-CFTR-Mutation aufweisen.

SubgroupIndicationComparator
a) Patienten ab 6 Monaten bis < 6 Jahren mit zystischer Fibrose, die eine R117H-Mutation im CFTR-Gen aufweisen Best Supportive Care (BSC)
b) Patienten ab 6 Jahren bis < 18 Jahren mit zystischer Fibrose, die eine R117H-Mutation im CFTR-Gen aufweisen Best Supportive Care (BSC)

9. Associated procedures



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