Nusinersen (Spinraza®) – Spinal muscular atrophy (SMA)

1. Characteristics

Start date 01.07.2017
Resolution 21.12.2017
Limit date 01.01.2020
INN Nusinersen
Brand name Spinraza®
Company Biogen GmbH
ATC code M09AX07
Therapeutic area Diseases of the nervous system METABOL ORPHAN
Reason for procedure New INN
Regulatory status Accelerrated Assessment

SubgroupIndicationComparator
a) Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie: Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (5q-SMA) Typ 1 – (Orphan drug)
b) Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie: Patienten mit 5q-SMA Typ 2 BSC
c) Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie: Patienten mit 5q-SMA Typ 3 – (Orphan drug)
d) Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie: Für Patienten mit 5q-SMA Typ 4 – (Orphan drug)

10. Associated procedures

Resolution INN Brand name Indication Additional benefit
NusinersenSpinraza®Spinal muscular atrophy (SMA)


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