Pembrolizumab (14) (Keytruda®) – Colorectal carcinoma (CRC) with MSI-H or dMMR, first-line

1. Characteristics

Start date 01.04.2021
Resolution 16.09.2021
INN Pembrolizumab
Brand name Keytruda®
Company MSD Sharp & Dohme GmbH
G-BA procedure ID 2021-04-01-D-653
ATC code L01XC18
ICD-10 codes C18.0Malignant neoplasm of ileocecal valve, C18.1Malignant neoplasm of appendix, C18.2Malignant neoplasm of ascending colon, C18.3Malignant neoplasm of hepatic flexure, C18.4Malignant neoplasm of transverse colon, C18.5Malignant neoplasm of splenic flexure, C18.6Malignant neoplasm of descending colon, C18.7Malignant neoplasm of sigmoid colon, C18.8Malignant neoplasm of overlapping sites of colon, C18.9Malignant neoplasm of large intestine NOS, C19Malignant neoplasm of rectosigmoid junction, C20Malignant neoplasm of rectum
DDD 9.5 mg P
Therapeutic area Oncological diseases
Reason for procedure New indication
Specialties Bundling ACT change

Indication (German)

KEYTRUDA as monotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) colorectal cancer in adults.

Subgroup Indication Comparator
a) Erwachsene Patientinnen und Patienten mit metastasierendem kolorektalen Karzinom, deren Tumore eine hohe Mikrosatelliten-Instabilität (MSI-H) oder eine Mismatch-Reparatur-Defizienz (dMMR) aufweisen und die für eine intensive Therapie geeignet sind; Erstlinientherapie Eine patientenindividuelle Therapie in Abhängigkeit des all-RAS Mutationsstatus, der Lokalisation des Primärtumors, sowie in Abhängigkeit des Risikos für durch Bevacizumab induzierte Toxizität unter Auswahl von - Kombinationstherapie aus 5-Fluorouracil + Folinsäure + Oxaliplatin (FOLFOX) - Kombinationstherapie aus 5-Fluorouracil + Folinsäure + Irinotecan (FOLFIRI) - Kombinationstherapie aus 5-Fluorouracil + Folinsäure + Oxaliplatin (FOLFOX) und einer anti-EGFR-Therapie (Cetuximab oder Panitumumab) - (nur für Patientinnen und Patienten mit RAS wildtyp) - Kombinationstherapie aus 5-Fluorouracil + Folinsäure + Irinotecan (FOLFIRI) und einer anti-EGFR-Therapie (Cetuximab oder Panitumumab) - (nur für Patientinnen und Patienten mit RAS wildtyp) - Kombinationstherapie aus 5-Fluorouracil + Folinsäure + Oxaliplatin (FOLFOX) und Bevacizumab - Kombinationstherapie aus 5-Fluorouracil + Folinsäure + Irinotecan (FOLFIRI) und Bevacizumab
b) Erwachsene Patientinnen und Patienten mit metastasierendem kolorektalen Karzinoms, deren Tumore eine hohe Mikrosatelliten-Instabilität (MSI-H) oder eine Mismatch-Reparatur-Defizienz (dMMR) aufweisen und die für eine intensive Therapie nicht geeignet sind; Erstlinientherapie - 5-Fluorouracil + Folinsäure ± Bevacizumab oder - Capecitabin ± Bevacizumab

9. Associated procedures

Resolution INN Brand name Indication Additional benefit
Pembrolizumab Keytruda® Melanoma
Pembrolizumab (2) Keytruda® Non-small cell lung carcinoma (NSCLC), after prior chemotherapy
Pembrolizumab (3) Keytruda® Non-small cell lung carcinoma (NSCLC), first-line
Pembrolizumab (4) Keytruda® Hodgkin lymphoma (HL)
Pembrolizumab (5) Keytruda® Urothelial carcinoma (UC)
Pembrolizumab (6) Keytruda® Squamous cell carcinoma head and neck
Pembrolizumab (7, reassessment) Keytruda® Urothelial carcinoma (UC), CPS ≥ 10, first-line
Pembrolizumab (8) Keytruda® Melanoma, adjuvant therapy
Pembrolizumab (9) Keytruda® Non-small cell lung carcinoma (NSCLC), non-squamous cell histology, first-line, combination with pemetrexed and platinum chemotherapy
Pembrolizumab (10) Keytruda® Non-small cell lung carcinoma (NSCLC), squamous cell histology, first-line, combination with carboplatin and (nab-) paclitaxel
Pembrolizumab (11) Keytruda® Renal cell carcinoma (RCC), first-line, combination with axitinib
Pembrolizumab (12) Keytruda® Squamous cell carcinoma head and neck, PD-L1 expression ≥ 1%, first-line, monotherapy
Pembrolizumab (13) Keytruda® Squamous cell carcinoma head and neck, PD-L1 expression ≥ 1%, first-line, combination with platinum and 5-fluorouracil (5-FU) chemotherapy
Pembrolizumab (14) Keytruda® Colorectal carcinoma (CRC) with MSI-H or dMMR, first-line
Pembrolizumab (15) Keytruda® Urothelial carcinoma (UC), CPS ≥ 10, first-line
Pembrolizumab (16) Keytruda® Hodgkin lymphoma (HL), pre-treated patients, ≥ 3 years


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