Pembrolizumab (16) (Keytruda®) – Hodgkin lymphoma (HL), pre-treated patients, ≥ 3 years

1. Characteristics

Start date 01.04.2021
Resolution 16.09.2021
INN Pembrolizumab
Brand name Keytruda®
Company MSD Sharp & Dohme GmbH
G-BA procedure ID 2021-04-01-D-652
ATC code L01XC18
ICD-10 codes C81.1Nodular sclerosis classical Hodgkin lymphoma, C81.2Mixed cellularity classical Hodgkin lymphoma, C81.3Lymphocyte depleted classical Hodgkin lymphoma, C81.4Lymphocyte-rich Hodgkin lymphoma, C81.7Classical Hodgkin lymphoma NOS
DDD 9.5 mg P
Therapeutic area Oncological diseases
Reason for procedure New indication
Specialties Bundling

Indication (German)

KEYTRUDA as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (ASCT) or following at least two prior therapies when ASCT is not a treatment option.

 

Subgroup Indication Comparator
a1) Erwachsene Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem klassischen Hodgkin-Lymphom nach Versagen einer autologen Stammzelltransplantation (auto-SZT) oder nach mindestens zwei vorangegangenen Therapien, wenn eine auto-SZT nicht in Frage kommt und für welche Brentuximab Vedotin die geeignete Therapie nach ärztlicher Maßgabe darstellt Eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe. Neben Brentuximab Vedotin und Vinblastin stellen auch die Arzneimittel Etoposid, Vinorelbin, Gemcitabin, Bendamustin und Lenalidomid geeignete Komparatoren für die vorliegende Nutzenbewertung im Rahmen einer Therapie nach ärztlicher Maßgabe dar. Diese Arzneimittel sind jedoch in dem vorliegenden Anwendungsgebiet nicht zugelassen
a2) Erwachsene Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem klassischen Hodgkin-Lymphom nach Versagen einer autologen Stammzelltransplantation (auto-SZT) oder nach mindestens zwei vorangegangenen Therapien, wenn eine auto-SZT nicht in Frage kommt und für welche Brentuximab Vedotin nicht die geeignete Therapie nach ärztlicher Maßgabe darstellt Eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe
b) Kinder und Jugendliche ab 3 Jahren mit rezidivierendem oder refraktärem klassischen Hodgkin-Lymphom nach Versagen einer autologen Stammzelltransplantation (auto-SZT) oder nach mindestens zwei vorangegangenen Therapien, wenn eine auto-SZT nicht in Frage kommt Eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe

9. Associated procedures

Resolution INN Brand name Indication Additional benefit
Pembrolizumab Keytruda® Melanoma
Pembrolizumab (2) Keytruda® Non-small cell lung carcinoma (NSCLC), after prior chemotherapy
Pembrolizumab (3) Keytruda® Non-small cell lung carcinoma (NSCLC), first-line
Pembrolizumab (4) Keytruda® Hodgkin lymphoma (HL)
Pembrolizumab (5) Keytruda® Urothelial carcinoma (UC)
Pembrolizumab (6) Keytruda® Squamous cell carcinoma head and neck
Pembrolizumab (7, reassessment) Keytruda® Urothelial carcinoma (UC), CPS ≥ 10, first-line
Pembrolizumab (8) Keytruda® Melanoma, adjuvant therapy
Pembrolizumab (9) Keytruda® Non-small cell lung carcinoma (NSCLC), non-squamous cell histology, first-line, combination with pemetrexed and platinum chemotherapy
Pembrolizumab (10) Keytruda® Non-small cell lung carcinoma (NSCLC), squamous cell histology, first-line, combination with carboplatin and (nab-) paclitaxel
Pembrolizumab (11) Keytruda® Renal cell carcinoma (RCC), first-line, combination with axitinib
Pembrolizumab (12) Keytruda® Squamous cell carcinoma head and neck, PD-L1 expression ≥ 1%, first-line, monotherapy
Pembrolizumab (13) Keytruda® Squamous cell carcinoma head and neck, PD-L1 expression ≥ 1%, first-line, combination with platinum and 5-fluorouracil (5-FU) chemotherapy
Pembrolizumab (14) Keytruda® Colorectal carcinoma (CRC) with MSI-H or dMMR, first-line
Pembrolizumab (15) Keytruda® Urothelial carcinoma (UC), CPS ≥ 10, first-line
Pembrolizumab (16) Keytruda® Hodgkin lymphoma (HL), pre-treated patients, ≥ 3 years


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