Ropeginterferon alfa-2b (Besremi®) – Polycythemia vera

1. Characteristics

Start date 15.09.2019
Resolution 05.03.2020
INN Ropeginterferon alfa-2b
Brand name Besremi®
Company AOP Orphan Pharmaceuticals AG
G-BA procedure ID 2019-09-15-D-475
ATC code L03AB15
ICD-10 codes D45Polycythemia vera
DDD 18 mcg P
Therapeutic area Oncological diseases
Reason for procedure New INN

Indication (German)

Besremi is indicated as monotherapy in adults for the treatment of polycythaemia vera without symptomatic splenomegaly.

Subgroup Indication Comparator
a) Nicht vorbehandelte oder mit Hydroxyurea vorbehandelte erwachsene Patienten mit Polycythaemia vera ohne symptomatische Splenomegalie, die nicht resistent oder intolerant gegenüber Hydroxyurea sind Hydroxyurea
b) Mit Hydroxyurea vorbehandelte erwachsene Patienten mit Polycythaemia vera ohne symptomatische Splenomegalie, die resistent oder intolerant gegenüber Hydroxyurea sind Ruxolitinib

9. Associated procedures

Resolution INN Brand name Indication Additional benefit
Ropeginterferon alfa-2b Besremi® Polycythemia vera


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