Sofosbuvir / Velpatasvir (2) (Epclusa®) – Chronic hepatitis C, ≥ 6 and < 18 years

1. Characteristics

Start date 01.10.2020
Resolution 01.04.2021
Limitation date 01.10.2021
INN Sofosbuvir / Velpatasvir
Brand name Epclusa®
Company Gilead Sciences GmbH
ATC code J05AP55
DDD 1 U O
Therapeutic area Infectious diseases
Reason for procedure New indication
Specialties ACT change

Indication

Epclusa wird zur Behandlung der chronischen Hepatitis C-Virusinfektion (HCV) bei Patienten

ab einem Alter von 6 bis unter 18 Jahren und einem Gewicht von mindestens 17 kg

angewendet.

SubgroupIndicationComparator
a) Patienten im Alter zwischen 6 und < 12 Jahren mit chronischer Hepatitis C (Genotypen 1, 4, 5 oder 6) Ledipasvir / Sofosbuvir
b) Patienten im Alter zwischen 6 und < 12 Jahren mit chronischer Hepatitis C (Genotypen 2 oder 3) Sofosbuvir + Ribavirin
c) Patienten im Alter zwischen 12 und <18 Jahren mit chronischer Hepatitis C (Genotypen 1, 4, 5 oder 6) Ledipasvir / Sofosbuvir oder Glecaprevir / Pibrentasvir
d) Patienten im Alter zwischen 12 und <18 Jahren mit chronischer Hepatitis C (Genotypen 2 oder 3) Sofosbuvir + Ribavirin oder Glecaprevir / Pibrentasvir

9. Associated procedures

Resolution INN Brand name Indication Additional benefit
Sofosbuvir / VelpatasvirEpclusa®Chronic hepatitis C infection
Sofosbuvir / Velpatasvir (2) Epclusa® Chronic hepatitis C, ≥ 6 and < 18 years


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