Tezacaftor / Ivacaftor (3, reassessment >€50m) (Symkevi®) – Cystic fibrosis (CF)

1. Characteristics

Start date 01.07.2020
Resolution 17.12.2020
INN Tezacaftor / Ivacaftor
Brand name Symkevi®
Company Vertex Pharmaceuticals
ATC code R07AX31
ICD-10 codes E84.0, E84.1, E84.80, E84.87, E84.9, E84.88
Therapeutic area Metabolic diseases METABOL ORPHAN
Reason for procedure Reassessment due to turnover >€50m (orphan)
Original resolution: Tezacaftor / Ivacaftor (16.05.2019)
Specialties Bundling


Symkevi wird angewendet als Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor 150 mg Tabletten zur Behandlung der zystischen Fibrose (CF) bei Patienten ab 12 Jahren, die homozygot für die F508del-Mutation sind.

Patienten ab 12 Jahren mit zystischer Fibrose, die homozygot für die F508del-Mutation sind Lumacaftor/Ivacaftor

9. Associated procedures

Resolution INN Brand name Indication Additional benefit
Tezacaftor / IvacaftorSymkevi®Cystic fibrosis (CF)
Tezacaftor / Ivacaftor (2, reassessment >€50m)Symkevi®Cystic Fibrosis (CF)
Tezacaftor / Ivacaftor (3, reassessment >€50m) Symkevi® Cystic fibrosis (CF)

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