Tisagenlecleucel (3, reassessment) (Kymriah®) – Pediatric Acute lymphoblastic leukemia (pedALL)

1. Characteristics

Start date 15.03.2020
Resolution 17.09.2020
Limit date 01.09.2023
INN Tisagenlecleucel
Brand name Kymriah®
Company Novartis Pharma GmbH
ATC code L01XX91
ICD-10 Codes C91.00
DDD 1 U P
Therapeutic area Oncological diseases ONCO ORPHAN
Reason for procedure Reassessment due to limitation
Original resolution: Tisagenlecleucel (2) (07.03.2019)
Regulatory status ATMP (CAR-T)
Specialties Bundling

Indication

Kymriah wird angewendet zur Behandlung von: Kindern, Jugendlichen und jungen erwachsenen Patienten im Alter bis einschließlich 25 Jahren mit refraktärer oder rezidivierter (Rezidiv nach Transplantation oder zweites oder späteres Rezidiv) akuter lymphatischer B-Zell-Leukämie (ALL).

SubgroupIndicationComparator
Kinder, Jugendliche und junge erwachsene Patienten im Alter bis einschließlich 25 Jahren mit refraktärer oder rezidivierter (Rezidiv nach Transplantation oder zweites oder späteres Rezidiv) akuter lymphatischer B-Zell-Leukämie (ALL) – (Orphan drug)

9. Associated procedures

Resolution INN Brand name Indication Additional benefit
Tisagenlecleucel (2)Kymriah®Acute lymphoblastic leukemia (ALL)
TisagenlecleucelKymriah®Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
Tisagenlecleucel (4, reassessment)Kymriah®Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
Tisagenlecleucel (3, reassessment) Kymriah® Pediatric Acute lymphoblastic leukemia (pedALL)


<< List of all resolutions