Ausgesetzte Verfahren der frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Eingestellte Verfahren der frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Start Beschluss Verfahren (Nr.) Handelsname Pharm. Unternehmer Therapeutisches Gebiet Indikation
Melphalanflufenamid (2, eingestellt) Pepaxti® Oncopeptides AB Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, refraktär, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason
Diroximelfumarat (eingestellt) Vumerity® Biogen GmbH K.d. Nervensystems Multiple Sklerose (MS)
Belimumab (3) (eingestellt) Benlysta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG K.d. Muskel-Skelett-Systems Lupus-Nephritis
Ceftolozan / Tazobactam (4) (eingestellt) Zerbaxa® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten Im Krankenhaus erworbene Pneumonie einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie
Ceftolozan / Tazobactam (3) (eingestellt) Zerbaxa® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten Komplizierte intraabdominelle Infektionen
Ceftolozan / Tazobactam (2) (eingestellt) Zerbaxa® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten Komplizierte Harnwegsinfektionen
Ceftolozan / Tazobactam (eingestellt) Zerbaxa® MSD SHARP & DOHME GMBH Infektionskrankheiten Akute Pyelonephritis
Prasteron (eingestellt) Intrarosa® Endoceutics, Inc. K.d. Urogenitalsystems Vulvovaginale Atrophie
Ivacaftor (eingestellt) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor (Orphan)
Daratumumab (eingestellt) Darzalex® Janssen Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM) (Orphan)
Ibrutinib (eingestellt) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Morbus Waldenström (Orphan)
Bedaquilin (eingestellt) Sirturo® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten Multiresistente pulmonale Tuberkulose (Orphan)
Saxagliptin (eingestellt) Onglyza® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Monotherapie
Rivaroxaban (eingestellt) Xarelto® Bayer Vital GmbH Herz-Kreislauf Prophylaxe / Therapie artherotrombotischer / venothrombotischer Ereignisse
Denosumab (eingestellt) Prolia® Amgen GmbH K.d. Muskel-Skelett-Systems Osteoporose (postmenopausal), Knochenschwund (Prostatakarzinom)
Dabigatranetexilat (eingestellt) Pradaxa® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Herz-Kreislauf Primärprävention venöser thromboembolischer Ereignisse nach Hüft- oder Kniegelenksersatz sowie Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie
Parathyroidhormon (eingestellt) PREOTACT® Takeda GmbH K.d. Muskel-Skelett-Systems Osteoporose (postmenopausal)
Retigabin (2) (eingestellt) Trobalt® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG K.d. Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle
Olmesartanmedoxomil / Amlodipin / Hydrochlorothiazid (eingestellt) Sevikar HCT® Daiichi Sankyo Herz-Kreislauf Hypertonie

Freigestellte Verfahren der frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Start Beschluss Verfahren (Nr.) Handelsname Pharm. Unternehmer Therapeutisches Gebiet Indikation
Macimorelinacetate (freigestellt) Ghryvelin® Consilient Health Ltd. Stoffwechselkrankheiten Hypohysenfunktions-Tests
Indigocarmin (freigestellt) Indigokarmin Serb® SERB SA K.d. Urogenitalsystems Andere diagnostische Mittel
Lutetium (177Lu) Oxodotreotid (freigestellt) Lutathera® Advanced Accelerator Applications Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Radiotherapeutika (Orphan)
Landiololhydrochlorid (freigestellt) Rapibloc® Amomed Pharma GmbH Herz-Kreislauf Tachykardie, Vorhofflimmern oder Vorhofflattern
Dinutuximab beta (freigestellt) Dinutuximab beta EUSA® EUSA Pharma (Germany) GmbH Onkologische Erkrankungen Andere antineoplastische Mittel (Orphan)
Delamanid (freigestellt) Deltyba® Otsuka Novel Products GmbH Infektionskrankheiten Infektionen (Orphan)
Defibrotid (freigestellt) Defitelio® Gentium SpA n.d. Schwere hepatische veno-okklusive Erkrankung bei hämatopoetischer Stammzelltransplantation (Orphan)
Chloroprocain (freigestellt) Ampres® Meduna Arzneimittel GmbH n.d. Spinalanästhesie
Piperaquintetraphosphat / Dihydroartemisinin (freigestellt) Eurartesim® sigma-tau Arzneimittel GmbH n.d. Malariamittel
Ceftarolinfosamil (freigestellt) Zinforo® AstraZeneca GmbH n.d. Beta-Lactam-Antibiotikum
Dexmedetomidin (freigestellt) Dexdor® Orion Corporation n.d. Andere Hypnotika und Sedativa, parenteral