|
Brentuximab Vedotin (13, reassessment >€30m)
|
Adcetris®
|
Takeda GmbH
|
Onkologische Erkrankungen
|
Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison
(Orphan (Umsatzgrenze))
|
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Dabrafenib (5, Finlee®)
|
Finlee®
|
Novartis Pharma GmbH
|
Onkologische Erkrankungen
|
Malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG) Erstlinie/ höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Trametinib
(Orphan)
|
|
Trametinib (4, Spexotras®)
|
Spexotras®
|
Novartis Pharma GmbH
|
Onkologische Erkrankungen
|
Malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG) Erstlinie/ höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Dabrafenib
(Orphan)
|
|
Luspatercept (6)
|
Reblozyl®
|
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
|
K.d. Blutes
|
Myelodysplastische Syndrome mit transfusionsabhängiger Anämie, nicht vorbehandelt, sowie ohne Ringsideroblasten, vorbehandelt
(Orphan)
|
|
Pembrolizumab (35)
|
Keytruda®
|
MSD Sharp & Dohme GmbH
|
Onkologische Erkrankungen
|
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie
|
|
Brentuximab Vedotin (11, reassessment >€30m)
|
Adcetris®
|
Takeda GmbH
|
Onkologische Erkrankungen
|
Hodgkin-Lymphom, CD30+, vorbehandelt
(Orphan (Umsatzgrenze))
|
|
Brentuximab Vedotin (12, reassessment >€30m)
|
Adcetris®
|
Takeda GmbH
|
Onkologische Erkrankungen
|
Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom (sALCL), rezidiviert, refraktär
(Orphan (Umsatzgrenze))
|
|
Brentuximab Vedotin (10, reassessment >€30m)
|
Adcetris®
|
Takeda GmbH
|
Onkologische Erkrankungen
|
Hodgkin-Lymphom, CD30+, erhöhtes Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach Transplantation
(Orphan (Umsatzgrenze))
|
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Brentuximab Vedotin (9, reassessment >€30m)
|
Adcetris®
|
Takeda GmbH
|
Onkologische Erkrankungen
|
Kutanes T-Zell-Lymphom, CD30+, vorbehandelt
(Orphan (Umsatzgrenze))
|
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Brentuximab Vedotin (8, reassessment >€30m)
|
Adcetris®
|
Takeda GmbH
|
Onkologische Erkrankungen
|
Hodgkin-Lymphom, CD30+, Erstlinie, Stadium III + IV, in Kombination mit Doxorubicin, Vinblastin und Dacarbazin
(Orphan (Umsatzgrenze))
|
|
Abaloparatid
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Eladynos®
|
Theramex Germany GmbH
|
K.d. Muskel-Skelett-Systems
|
Osteoporose, postmenopausale Frauen
|
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Abrocitinib (2)
|
Cibinqo®
|
Pfizer Pharma GmbH
|
Hauterkrankungen
|
Atopische Dermatitis, ≥ 12 bis < 18 Jahre
|
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Pembrolizumab (34)
|
Keytruda®
|
MSD Sharp & Dohme GmbH
|
Onkologische Erkrankungen
|
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, adjuvante Therapie mit hohem Rezidivrisiko nach Resektion, nach vorheriger Chemotherapie
|
|
Etrasimod
|
Velsipity®
|
Pfizer Pharma GmbH
|
K.d. Verdauungssystems
|
Colitis ulcerosa, ≥ 16 Jahre
|
|
Efgartigimod alfa (2, reassessment >€30m)
|
Vyvgart®
|
Argenx Germany GmbH
|
K.d. Nervensystems
|
Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+
(Orphan (Umsatzgrenze))
|
|
Gadopiclenol
|
Elucirem®
|
Guerbet GmbH
|
Sonstiges
|
Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, ≥ 2 Jahre
|
|
Idecabtagen vicleucel (3)
|
Abecma®
|
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
|
Onkologische Erkrankungen
|
Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien
(Orphan (Umsatzgrenze))
|
|
Omaveloxolon
|
Skyclarys®
|
Biogen GmbH
|
K.d. Nervensystems
|
Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre
(Orphan)
|
|
Zilucoplan
|
Zilbrysq®
|
UCB Pharma GmbH
|
K.d. Nervensystems
|
Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+
|
|
Rozanolixizumab
|
Rystiggo®
|
UCB Pharma GmbH
|
K.d. Nervensystems
|
Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+
(Orphan)
|
|
Enalapril
|
Aqumeldi®
|
Proveca Pharma Limited
|
Herz-Kreislauf
|
Herzinsuffizienz, < 18 Jahre
|
|
Decitabin / Cedazuridin
|
Inaqovi®
|
Otsuka Pharma GmbH
|
Onkologische Erkrankungen
|
Akute myeloische Leukämie, Erstlinie
|
|
Daridorexant (2)
|
Quviviq®
|
Idorsia Pharmaceuticals Germany GmbH
|
Psychische Erkrankungen
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Schlafstörungen
|
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Nirsevimab
|
Beyfortus®
|
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
|
Infektionskrankheiten
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Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison
|
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Momelotinib
|
Omjjara®
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
|
Onkologische Erkrankungen
|
Myelofibrose
(Orphan)
|
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Talazoparib (2)
|
Talzenna®
|
Pfizer Pharma GmbH
|
Onkologische Erkrankungen
|
Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, in Kombination mit Enzalutamid)
|
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Rezafungin
|
Rezzayo®
|
Mundipharma
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Infektionskrankheiten
|
Invasive Candidainfektionen
(Orphan)
|
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Patiromer (2)
|
Veltassa®
|
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
|
Stoffwechselkrankheiten
|
Hyperkaliämie, ≥ 12 bis < 18 Jahre
|
|
Fezolinetant
|
Veoza®
|
Astellas Pharma GmbH
|
Sonstiges
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Schwere vasomotorische Symptome (VMS), mit der Menopause assoziiert)
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Ublituximab
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Briumvi®
|
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
|
K.d. Nervensystems
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Schubförmige Multiple Sklerose
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Quizartinib
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Vanflyta®
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Daiichi Sankyo Deutschland GmbH
|
Onkologische Erkrankungen
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Akute myeloische Leukämie (AML)
|
|
Pegzilarginase
|
Loargys®
|
Immedica Pharma Germany GmbH
|
Stoffwechselkrankheiten
|
Hyperargininämie (ARG1-D), ≥ 2 Jahren
(Orphan)
|
|
Elranatamab
|
Elrexfio®
|
Pfizer Pharma GmbH
|
Onkologische Erkrankungen
|
Multiples Myelom, rezidiv und refraktär, nach mind. 3 Vortherapien
|
|
Vamorolon
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Agamree®
|
Santhera Pharmaceuticals GmbH
|
K.d. Muskel-Skelett-Systems
|
Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 4 Jahre
(Orphan)
|
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Evinacumab (2)
|
Evkeeza®
|
Ultragenyx Germany GmbH
|
Stoffwechselkrankheiten
|
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 12 Jahre
|
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Evinacumab
|
Evkeeza®
|
Ultragenyx Germany GmbH
|
Stoffwechselkrankheiten
|
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 5 bis < 12 Jahre
|
|
Pembrolizumab (33)
|
Keytruda®
|
MSD Sharp & Dohme GmbH
|
Onkologische Erkrankungen
|
Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin
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Pembrolizumab (32)
|
Keytruda®
|
MSD Sharp & Dohme GmbH
|
Onkologische Erkrankungen
|
Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2+, Erstlinie, Kombination mit Trastuzumab, Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie
|
|
Pembrolizumab (31)
|
Keytruda®
|
MSD Sharp & Dohme GmbH
|
Onkologische Erkrankungen
|
Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2-, Erstlinie, Kombination mit Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie
|
|
Palopegteriparatid
|
Yorvipath®
|
Ascendis Pharma Endocrinology GmbH
|
Stoffwechselkrankheiten
|
Chronischer Hypoparathyreoidismus, Parathormon(PTH)-Substitutionstherapie
(Orphan)
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Dostarlimab (2)
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Jemperli®
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GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
|
Onkologische Erkrankungen
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Primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit dMMR/ MSI-H, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel
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Empagliflozin (6)
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Jardiance®
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
|
Stoffwechselkrankheiten
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Diabetes Mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre
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Avapritinib (3)
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Ayvakyt®
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Blueprint Medicines GmbH
|
Onkologische Erkrankungen
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Indolente systemische Mastozytose (ISM)
(Orphan)
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Polatuzumab (3, reassessment >€30m)
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Polivy®
|
Roche Pharma AG
|
Onkologische Erkrankungen
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Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP)
(Orphan (Umsatzgrenze))
|
|
Polatuzumab (4, reassessment >€30m)
|
Polivy®
|
Roche Pharma AG
|
Onkologische Erkrankungen
|
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab
(Orphan (Umsatzgrenze))
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Zanubrutinib (5)
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Brukinsa®
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BeiGene Germany GmbH
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Onkologische Erkrankungen
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Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien, Kombination mit Obinutuzumab
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Rucaparib (4)
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Rubraca®
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pharmaand Deutschland GmbH
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Onkologische Erkrankungen
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Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie
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Durvalumab (6)
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Imfinzi®
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AstraZeneca GmbH
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Onkologische Erkrankungen
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Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Monotherapie
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Alirocumab (3)
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Praluent®
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Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
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Stoffwechselkrankheiten
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Hypercholesterinämie, ≥ 8 Jahre bis 17 Jahre
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Lebrikizumab
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Ebglyss®
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Almirall Hermal GmbH
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Hauterkrankungen
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Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre
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Letermovir (3, reassessment >€30m)
|
Prevymis®
|
MSD Sharp & Dohme GmbH
|
Infektionskrankheiten
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CMV-Reaktivierung/Erkrankung, Prophylaxe nach Stammzelltransplantation
(Orphan (Umsatzgrenze))
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Letermovir (2)
|
Prevymis®
|
MSD Sharp & Dohme GmbH
|
Infektionskrankheiten
|
CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation
(Orphan (Umsatzgrenze))
|
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Lanadelumab (3)
|
Takhzyro®
|
Takeda GmbH
|
Sonstiges
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Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, 2 bis < 12 Jahre
(Orphan (Umsatzgrenze))
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Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (15, reassessment >€30m)
|
Kaftrio®
|
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
|
Stoffwechselkrankheiten
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Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation)
(Orphan (Umsatzgrenze))
|
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Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (14, reassessment >€30m)
|
Kaftrio®
|
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
|
Stoffwechselkrankheiten
|
Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 2 bis ≤ 5 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation)
(Orphan (Umsatzgrenze))
|
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Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (13, reassessment >€30m)
|
Kaftrio®
|
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
|
Stoffwechselkrankheiten
|
Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor
(Orphan (Umsatzgrenze))
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Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (12)
|
Kaftrio®
|
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
|
Stoffwechselkrankheiten
|
Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor
|
|
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (11, reassessment >€30m)
|
Kaftrio®
|
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
|
Stoffwechselkrankheiten
|
Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor
(Orphan (Umsatzgrenze))
|
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Cannabidiol (8, reassessment >€30m)
|
Epidyolex®
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Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH
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K.d. Nervensystems
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Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam
(Orphan (Umsatzgrenze))
|
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Cannabidiol (7, reassessment >€30m)
|
Epidyolex®
|
Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH
|
K.d. Nervensystems
|
Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam
(Orphan (Umsatzgrenze))
|
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Cannabidiol (6, reassessment >€30m)
|
Epidyolex®
|
Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH
|
Sonstiges
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Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre
(Orphan (Umsatzgrenze))
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Tebentafusp (2, reassessment >€30m)
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Kimmtrak®
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Immunocore Ireland Ltd.
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Onkologische Erkrankungen
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Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv
(Orphan (Umsatzgrenze))
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Patisiran (2, reassessment >€30m)
|
Onpattro®
|
Alnylam Germany GmbH
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Stoffwechselkrankheiten
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Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2)
(Orphan (Umsatzgrenze))
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Daratumumab (10, reassessment)
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Darzalex®
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Janssen-Cilag GmbH
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Onkologische Erkrankungen
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Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison
(Orphan)
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Relugolix / Estradiol / Norethisteronacetat (2)
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Ryeqo®
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Gedeon Richter Pharma GmbH
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K.d. Urogenitalsystems
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Endometriose, nach medikamentöser oder chirurgischer Behandlung
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Vosoritid (3)
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Voxzogo®
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BioMarin International Limited
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Sonstiges
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Achondroplasie, ≥ 4 Monate bis < 2 Jahre
(Orphan)
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Trastuzumab-Deruxtecan (5)
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Enhertu®
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Daiichi Sankyo Deutschland GmbH
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Onkologische Erkrankungen
|
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, HER2(ERBB2)-Mutation, vorbehandelt
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