Liebe Leserinnen und Leser des AMNOG-Monitors,

Die Empfehlungen der FinanzKommission Gesundheit mit einer Liste von 66 Vorschlägen zur Stabilisierung des GKV-Beitragssatzes sind auf 483 Seiten ausführlich dargestellt (PDF) und beziffern ein Einsparpotenzial von 42,3 Mrd. € im Jahr 2027 und 63,9 Mrd. € im Jahr 2030. Auch die Pharmaindustrie und die AMNOG-Nutzenbewertung wären direkt betroffen:

1. Der Herstellerrabatt soll von 7 % auf zunächst 14 % erhöht und dann an die Einnahmeentwicklung der GKV indexiert werden (Einsparvolumen 2027: 2,27 Mrd. €).
2. Preis-Mengen-Staffelungen mit Mindestrückerstattung von 2 % je 100 Mio. € Umsatz (700–900 Mio. €).
3. Abschaffung des Orphan-Drug-Privilegs (30 Mio. €).
4. Ausschreibung und Selektivverträge für therapeutisch äquivalente, patentgeschützte Arzneimittel (ca. 400 Mio. €).
5. Verlängerung des Preismoratoriums (0 €).

Nach Berechnungen der Kommission steigt die Deckungslücke der GKV auf über 40 Mrd. € bis 2030, sofern keine Reformen zur Finanzstabilisierung eingeleitet werden.

Im März gab es 12 neue Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung (Abb. A), 15 neue Verfahren wurden gestartet (Abb. B). Die Preisänderungen sind in Abb. C und die aktuellen EU-HTA Verfahren unter nachfolgenden Link dargestellt.

Der erste Wirkstoff Tovorafenib mit EU-HTA Verfahren erhielt am 26. Februar 2026 eine positive Opinion von der CPMP-Arbeitsgruppe. Für den Wirkstoff Sasanlimab wurde der Zulassungsantrag zurückgezogen, so dass auch das EU-HTA Verfahren eingestellt worden ist und es somit aktuell 13 laufende Verfahren gibt.

AMNOG Monitor

In eigener Sache

Zum Jahresende haben nun lange geplante Veränderungen stattgefunden: Herr Dr. Peter Bramlage, mit dem ich seit über 25 Jahren freundschaftlich verbunden bin, hat die IPPMed Partnerschaft verlassen und führt die IPPMed GmbH allein weiter fort, während mein Sohn Niklas Hankowitz, der zurzeit seine Facharztausbildung an der Universitätsklinik Regensburg absolviert, in die IPPMed Partnerschaft eingetreten ist. Die Firma heißt jetzt Institut für Pharmakologie und präventive Medizin – Dr. Hankowitz & Partner – Arzt und Apotheker. Adresse, Register-, Umst.-/Steuer-Nr. sowie Bankverbindungen bleiben unverändert.

Auch das Team des AMNOG-Monitor hat sich im Neuen Jahr verändert: Herr Christian Rieke hat das Team zum Jahresende verlassen und wird durch Nicolas Keller ersetzt, der bereits seit fast 10 Jahre für den AMNOG-Monitor arbeitet und das Programmierteam leitet. Im letzten Jahr haben wir unter seiner Leitung den AMNOG-Monitor komplett neu mit einem neuen Web Framework und in einer neuen Programmiersprache aufgesetzt und den Wechsel dann bereits Ende des letzten Jahres vollzogen. Dies war notwendig, um noch mehr Datenmengen in sehr kurzer Zeit berechnen zu können. So werden wir den EU-HTA sowie weitere große Datenmengen z.B. Dossier Modul 4, Klinische Studien aus www.clinicaltrials.gov, die aktuellen Fachinformationen bei gleichzeitig schnellerer Rechenleistung integrieren. In den kommenden Monaten werden wir den AMNOG-Monitor auch optisch modernisieren, besser strukturieren und viele neue Features (Effektmaße mit Konfidenzintervallen, p-Werten für signifikante patientenrelevante Endpunkte, Leitplanken, MFN-Tracking, Preistracking der ZVTs, Kombi-Abschläge, Unterlagenschutz etc.) anbieten. Wir wollen die neuen KI-Möglichkeiten wie Chat-Bots nutzen, aber gleichzeitig den engen persönlichen Kontakt mit Ihnen z.B. durch individuelle Schulungen beibehalten.

Nutzen Sie daher frühzeitig die Möglichkeit, einen kostenlosen Schulungstermin mit uns zu vereinbaren, da es sehr viel Neues zu diskutieren gibt.

Die aktuellen Änderungen der Erstattungsbeträge von AMNOG-Produkten sehen Sie hier.
EMA Positive Opinions zu neuen Arzneimitteln finden Sie hier.

Wir freuen uns auf Sie. In diesem Sinne

Dr. Johannes Hankowitz
München, 26. März 2026