Frühe Nutzenbewertung: G-BA-Beschlüsse im Detail analysiert

Der AMNOG-Monitor liefert aktuelle, fundierte Analysen aller Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur frühen Nutzenbewertung und eine Übersicht der verhandelten  Erstattungsbeträge im Zeitverlauf – die unverzichtbare Arbeitshilfe für HTA-, Market Access und Pricing.

 

Liste aller G-BA Beschlüsse

Der AMNOG-Monitor enthält detaillierte Einzelauswertungen zu jeder frühen Nutzenbewertung des G-BA. mehr >>

Interaktive Auswertung

Mit unserem Online-Analysetool beantworten Sie (fast) alle Fragen zur frühen Nutzenbewertung. mehr >>

Intelligente Suche

Recherchieren Sie direkt in G-BA-Beschlüssen, Tragenden Gründen, Nutzenbewertungen und weiteren Dokumenten mehr >>

Erstattungsbeträge im Zeitverlauf

Verfolgen Sie die Preisentwicklung und Jahres­therapiekosten nutzenbewerteter Arzneimittel vor und nach den Erstattungsbetrags-Verhandlungen. mehr >>

Erste Schritte: "Interaktive Auswertung"

Eine hilfreiche Kurzanleitung zur Arbeit mit dem mächtigen Analyse-Tool des AMNOG-Monitors. mehr >>

Erste Schritte: "Einzelauswertung"

Eine Tour durch die quantitativen und qualitativen Kurzanalysen jedes G-BA Beschlusses. mehr >>

 

 

Behalten Sie den Überblick

Erkennen Sie Trends und Entscheidungswege in der frühen Nutzenbewertung: Der AMNOG-Montor ist das Werkezug für HTA und Pricing in der pharmazeutischen Industrie.

Beschlüsse April 2024

Start Beschluss Verfahren (Nr.) Handelsname Indikation Zusatznutzen (beste Teilpopulation)
Epcoritamab Tepkinly® Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien) 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)

Liebe Leserinnen und Leser des AMNOG-Monitors,

auf der "Handelsblatt Jahrestagung Pharma" in Berlin (29.02.–01.03.2024) war die Aufbruchsstimmung der Pharmaindustrie spürbar angesichts einer Anpassung der Pharmastrategie der Bundesregierung mit dem geplanten Medizinforschungsgesetz (MFG). Milliardeninvestitionen von Lilly, NovoNordisk, Daiichi und Merck zeigten das Vertrauen in den deutschen Standort. Die Pharmaindustrie schaffe überproportionale Wertschöpfung, sofern der Zugang zu Innovationen erhalten bleibe. Daher müssten die Hemmnisse des GKV-FinStG mit Leitplanken und Kombiabschlägen „wieder weg“, wie mehrfach zu hören war, etwa von vfa-Präsident Han Steutel. Die Krankenkassen dagegen sehen die geplanten Zugeständnisse der Politik vor dem Hintergrund der Finanzierbarkeit kritisch, insbesondere den geplanten vertraulichen Erstattungsbetrag.

Im März erschien der neue Arzneiverordnungs-Report 2023, der für das Jahr 2022 eine Steigerung der Arzneimittelausgaben von 5,2% auf 52,85 Mrd. € ausweist. Kostentreiber waren insbesondere innovative Arzneimittel der Onkologie sowie Orphan Drugs. https://link.springer.com/book/10.1007/978-3-662-68371-2

Auf der Plenums-Sitzung des G-BA verkündete Prof. Josef Hecken, dass der langjährige Stellvertretender Direktor des IQWiG, Dr. Stefan Lange, das Institut verlässt. Er wechselt als Berater in eine renommierte Anwaltskanzlei. Für Semaglutid (Wegvoy®) wurde im Indikationsgebiet Gewichtsreduktion ein Verordnungsausschluss nach den gesetzlichen Vorgaben zu Lifestyle-Arzneimitteln (§34(1) 7 SGB V) festgelegt.

Insgesamt gab es im März 2024 sechs neue G-BA Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung (siehe Tabelle). Darüber hinaus wurden sieben neue Verfahren begonnen. Zwölf neue Wirkstoffe erhielten von der CHMP einen Positive Opinion.

Zum 01. April 2024 kehrt Eladocagene Exuparvovec (Upstaza®) auf den deutschen Markt zurück. Das Gentheraputikum war ursprünglich ohne Meldung eines Erstattungsbetrags außer Vertrieb genommen worden.

Im AMNOG-Monitor gibt es wieder eine Reihe von Neuerungen, die Ihnen die Arbeit erleichtern sollen:

  • Übersicht und Preishistorien für alle PZNs aller AMNOG-Wirkstoffe (inkl. Reimporten) mit Exportfunktion
  • Die Liste der Kombinationsabschläge wurde um Angaben zu ihren Geltungszeiträumen erweitert
  • Übersicht der vom G-BA jeweils akzeptierten Alpha-IDs und ORPHAcodes

Gerne informieren wir Sie, und ggf. auch neu hinzugekommene Kollegen, wieder in einer kostenfreien Schulung über die neuen Funktionen und den effizienten Umgang mit dem AMNOG-Monitor. Bitte kommen Sie mit einem Terminvorschlag auf uns zu.

Die aktuellen Änderungen der Erstattungsbeträge von AMNOG-Produkten sehen Sie hier.
EMA Positive Opinions zu neuen Arzneimitteln finden Sie hier.

Mit freundlichen Grüßen,
Dr. Johannes Hankowitz und Christian Rieke