Zusatznutzen nach Anzahl der Beschlüsse

Es sind bisher xx Verfahren betreffend xx verschiedene Arzneimittel nach der frühen Nutzenbewertung vom G-BA entschieden worden und mit Publikation im Bundesanzeiger in Kraft getreten. Auf Verfahrens-Ebene, d.h. ohne Berücksichtigung einzelner Teilpopulationen und bei Zugrundelegen des jeweils höchsten Zusatznutzens je Beschluss, ergibt sich folgendes Bild: Etwa xx% der Arzneimittel zeigten dem G-BA zufolge einen erheblichen Zusatznutzen und weitere xx% einen beträchtlichen Zusatznutzen. Bei xx% der Arzneimittel bewertete der G-BA den Zusatznutzen als gering und bei weiteren xx% als nicht-quantfizierbar. Für xx% der innovativen Arzneimittel erkannte der G-BA keinen Zusatznutzen und für xx% sogar einen geringeren Nutzen.

Bei Betrachtung aller vom G-BA festgelegten Teilpopulationen fällt das Ergebnis der frühen Nutzenbewertung in den festgelegten Nutzenkategorien negativer aus.

Start Beschluss Verfahren (Nr.) Handelsname Pharm. Unternehmer Therapeutisches Gebiet Indikation Zusatznutzen (beste Teilpopulation)
Sirolimus Hyftor® Plusultra pharma GmbH Hauterkrankungen Faziales Angiofibrom bei tuberöser Sklerose, ≥ 6 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Pegunigalsidase alfa Elfabrio® Chiesi GmbH Stoffwechselkrankheiten Morbus Fabry 100% kein Zusatznutzen
Nivolumab (27) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom (Stadium IIB oder IIC), adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie) 100% kein Zusatznutzen
Talquetamab Talvey® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Risdiplam (2) Evrysdi® Roche Pharma AG K.d. Nervensystems Spinale Muskelatrophie, < 2 Monate 100% kein Zusatznutzen (Orphan)
Lonapegsomatropin Skytrofa® Ascendis Pharma Endocrinology GmbH Stoffwechselkrankheiten Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Teclistamab Tecvayli® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien 100% kein Zusatznutzen
Vosoritid (2, reassessement >€30m) Voxzogo® BioMarin International Limited Sonstiges Achondroplasie, ≥ 2 Jahre 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Tisagenlecleucel (7, reassessment) Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, 0 ≤ 25 Jahre) 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Tisagenlecleucel (6, reassessment) Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, ≥ 2 Vortherapien) 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Nonacog beta pegol (2) Refixia® Novo Nordisk Pharma GmbH K.d. Blutes Hämophilie B, < 12 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Sacituzumab govitecan (2) Trodelvy® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, mind. 3 Vortherapien 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Migalastat (3, reassessment >€30m) Galafold® Amicus Therapeutics GmbH Stoffwechselkrankheiten Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Trifluridin / Tipiracil (4) Lonsurf® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Bevacizumab) 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Bedaquilin (4, reassessment) Sirturo® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten Multiresistente pulmonale Tuberkulose 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen (Orphan)
Nivolumab (26) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Glofitamab Columvi® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen B-Zell-Lymphom, diffus großzelliges (DLBCL) 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Mavacamten Camzyos® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Herz-Kreislauf Symptomatische hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (NYHA Klasse II–III) 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Eftrenonacog alfa (2, reassessment >€30m) Alprolix® Swedish Orphan Biovitrum GmbH K.d. Blutes Hämophilie B 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Empagliflozin (5) Jardiance® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH K.d. Urogenitalsystems Chronische Niereninsuffizienz 100% kein Zusatznutzen
Dalbavancin (2) Xydalba® Advanz Pharma Germany GmbH Infektionskrankheiten Akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ≥ 3 Monate 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Cipaglucosidase alfa Pombiliti® Amicus Therapeutics GmbH Stoffwechselkrankheiten Morbus Pompe, Kombination mit Miglustat 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Lumacaftor / Ivacaftor (5) Orkambi® Vertex Pharmaceuticals Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, 1 bis < 2 Jahre) 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Ivosidenib (2) Tibsovo® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Ivosidenib Tibsovo® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Akute Myeloische Leukämie mit IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin 100% Hinweis auf erheblichen Zusatznutzen (Orphan)
Mirikizumab Omvoh® Lilly Deutschland GmbH K.d. Verdauungssystems Colitis Ulcerosa, vorbehandelt 100% kein Zusatznutzen
Dimethylfumarat (3) Tecfidera® Biogen GmbH K.d. Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS), Kinder und Jugendliche ab 13 Jahren) 100% kein Zusatznutzen
Nivolumab (25) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, Jugendliche ≥ 12 bis 18 Jahre, Monotherapie oder Kombination mit Ipilimumab 100% kein Zusatznutzen
Nivolumab (24) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, adjuvante Therapie, Jugendliche ≥ 12 bis 18 Jahre, Monotherapie 100% kein Zusatznutzen
Axicabtagen-Ciloleucel (6) Yescarta® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom, nach ≥ 3 Vortherapien 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Axicabtagen-Ciloleucel (4, reassessment >€30m) Yescarta® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Axicabtagen-Ciloleucel (5) Yescarta® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär 50% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Riociguat (4) Adempas® MSD SHARP & DOHME GMBH Herz-Kreislauf Pulmonal arterielle Hypertonie, < 18 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Bimekizumab (4) Bimzelx® UCB Pharma GmbH Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat 100% kein Zusatznutzen
Bimekizumab (3) Bimzelx® UCB Pharma GmbH K.d. Muskel-Skelett-Systems Ankylosierende Spondylitis 100% kein Zusatznutzen
Bimekizumab (2) Bimzelx® UCB Pharma GmbH K.d. Muskel-Skelett-Systems Axiale Spondyloarthritis, nicht-röntgenologisch 100% kein Zusatznutzen
Selumetinib (2, reassessment) Koselugo® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Neurofibromatose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1) 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Sacubitril / Valsartan (2) Entresto® Novartis Pharma GmbH Herz-Kreislauf Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion, ≥ 1 Jahr) 100% kein Zusatznutzen
Secukinumab (9) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) 100% kein Zusatznutzen
Ravulizumab (5) Ultomiris® Alexion Pharma Germany GmbH K.d. Nervensystems Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv 100% kein Zusatznutzen
Lisocabtagen maraleucel (2) Breyanzi® Bristol-Myers Squibb GmbH Onkologische Erkrankungen Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B; nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär) 50% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Setmelanotid (2) Imcivree® Rhythm Pharmaceuticals Inc. Stoffwechselkrankheiten Adipositas und Kontrolle von Hunger, Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 6 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Loncastuximab tesirin Zynlonta® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) und hochmalignes B-Zell-Lymphom (HGBL), ≥ 2 Vortherapien) 100% kein Zusatznutzen
Luspatercept (5, reassessment >€30m) Reblozyl® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA K.d. Blutes Β-Thalassämie, transfusionsabhängige Anämie 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Luspatercept (4, reassessment >€30m) Reblozyl® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA K.d. Blutes Myelodysplastisches Syndrom mit transfusionsabhängiger Anämie, vorbehandelt 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Tixagevimab / Cilgavimab (2) Evusheld® AstraZeneca GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Cemiplimab (5) Libtayo® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, PD-L1-Expression ≥ 1 %, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie 100% kein Zusatznutzen
Cemiplimab (4) Libtayo® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Zervixkarzinom, vorbehandelt 50% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Etranacogen Dezaparvovec Hemgenix® CSL Behring GmbH K.d. Blutes Hämophilie B 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Upadacitinib (7) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG K.d. Verdauungssystems Morbus Crohn, vorbehandelt 100% kein Zusatznutzen
Lasmiditan Rayvow® Lilly Deutschland GmbH K.d. Nervensystems Migräne Akutbehandlung 100% kein Zusatznutzen
Tabelecleucel Ebvallo® Pierre Fabre Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Rezidivierte oder refraktäre Epstein-Barr-Virus positive Posttransplantations-lymphoproliferative Erkrankung (EBV+ PTLD), vorbehandelt, ab 2 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Deucravacitinib Sotyktu® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Hauterkrankungen Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis 100% kein Zusatznutzen
Belantamab-Mafodotin (2, reassessment) Blenrep® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Durvalumab (5) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin 100% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Durvalumab (4) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab und platinbasierter Chemotherapie 100% kein Zusatznutzen
Durvalumab (3) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab 100% kein Zusatznutzen
Tremelimumab Tremelimumab AstraZeneca® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab und platinbasierter Chemotherapie 100% kein Zusatznutzen
Tremelimumab (2, Imjudo®) Imjudo® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab 100% kein Zusatznutzen
Dupilumab (9) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Hauterkrankungen Prurigo nodularis 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Darolutamid (2) Nubeqa® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Docetaxel und Androgendeprivationstherapie 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Olaparib (11, reassessment) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie 100% kein Zusatznutzen
Pitolisant (3) Wakix® Bioprojet Deutschland GmbH K.d. Nervensystems Narkolepsie, mit oder ohne Kataplexie, (Kinder und Jugendliche, 6 -17 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Dulaglutid (3) Trulicity® Lilly Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Luspatercept (3) Reblozyl® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA K.d. Blutes Β-Thalassämie, nicht-transfusionsabhängige Anämie 100% Hinweis auf geringen Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Rucaparib (3, reassessment) Rubraca® zr pharma& GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie 100% kein Zusatznutzen
Dupilumab (8) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH K.d. Verdauungssystems Eosinophile Ösophagitits, ≥ 12 Jahre, mind. 40 kg 100% kein Zusatznutzen
Dupilumab (7) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis, 6 Monate bis 5 Jahre 50% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Esketamin (3, reassessment) Spravato® Janssen-Cilag GmbH Psychische Erkrankungen Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Voclosporin Lupkynis® Otsuka Pharma GmbH K.d. Muskel-Skelett-Systems Lupusnephritis 100% kein Zusatznutzen
Emicizumab (3) Hemlibra® Roche Pharma AG K.d. Blutes Moderate Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörper, mit schwerem Blutungsphänotyp 100% kein Zusatznutzen
Finerenon (2) Kerendia® Bayer Vital GmbH K.d. Urogenitalsystems Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 1 und 2 mit Albuminurie 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Finerenon Kerendia® Bayer Vital GmbH K.d. Urogenitalsystems Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie 100% kein Zusatznutzen
Dolutegravir / Abacavir / Lamivudin (2) Triumeq® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, ≥ 14 kg bis < 12 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Dapagliflozin (8) Forxiga® AstraZeneca GmbH Herz-Kreislauf Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 % 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Ciltacabtagene Autoleucel Carvykti® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 3 Vortherapien 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Fenfluramin (2) Fintepla® Zogenix GmbH K.d. Nervensystems Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen (Orphan)
Sotorasib (2, reassessment) Lumykras® Amgen Europe B.V. Onkologische Erkrankungen Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges (NSCLC), KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie 44% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Trastuzumab-Deruxtecan (4) Enhertu® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom (AC) des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-positiv, nach Trastuzumab-basierter Therapie 100% kein Zusatznutzen
Trastuzumab-Deruxtecan (3) Enhertu® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HER2-low, vorbehandelt 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Ibrutinib (8) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie, Kombination mit Venetoclax 100% kein Zusatznutzen
Spesolimab Spevigo® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Hauterkrankungen Generalisierte pustulöse Psoriasis, Akutbehandlung 100% kein Zusatznutzen
Lutetium (177Lu) Vipivotidtetraxetan Pluvicto® Novartis Radiopharmaceuticals GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie 50% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Maralixibat Livmarli® Mirum Pharmaceuticals Germany GmbH K.d. Verdauungssystems Alagille-Syndrom, ≥ 2 Monate 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Olaparib (10) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), metastasiert, kastrationsresistent, Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Abirateron und/oder Prednison 25% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Risankizumab (3) Skyrizi® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG K.d. Verdauungssystems Morbus Crohn, vorbehandelt 40% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Bictegravir / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (2) Biktarvy® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 2 bis < 18 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Sutimlimab Enjaymo® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH K.d. Blutes Kälteagglutinin-Krankheit 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen (Orphan)
Abemaciclib (6, reassessment) Verzenios® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HR+, HER2-, Kombination mit Aromatasehemmer 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Latanoprost / Netarsudil Roclanda® Santen GmbH Augenerkrankungen Senkung von erhöhtem Augeninnendruck bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension 100% kein Zusatznutzen
Zanubrutinib (4) Brukinsa® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie 50% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Zanubrutinib (3) Brukinsa® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Marginalzonenlymphom (MZL), nach mind. 1 Vortherapie mit Anti-CD20-Antikörper 100% kein Zusatznutzen
Zanubrutinib (2) Brukinsa® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert und/oder refraktär 23% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Olopatadin / Mometason Ryaltris® Berlin-Chemie AG K.d. Atmungssystems Allergische Rhinitis 100% kein Zusatznutzen
Maribavir Livtencity® Takeda GmbH Infektionskrankheiten Cytomegalievirus-Infektion (CMI), therapierefraktär 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen (Orphan)
Tezepelumab Tezspire® AstraZeneca GmbH K.d. Atmungssystems Asthma bronchiale (AB), ≥ 12 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Tralokinumab (2) Adtralza® LEO Pharma GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis (AD), 12 bis < 18 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Daridorexant Quviviq® Idorsia Pharmaceuticals Germany GmbH Psychische Erkrankungen Schlafstörungen (Psychische Erkrankungen) 100% kein Zusatznutzen
Dalbavancin Xydalba® Advanz Pharma Germany GmbH Infektionskrankheiten Akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI) Beschluss ohne Nutzenbewertung
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (3) Genvoya® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 2 bis < 6 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Olaparib (9, reassessment) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom (OC), Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, HRD-positiv, Erhaltungstherapie, Kombination mit Bevacizumab 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Ravulizumab (4) Ultomiris® Alexion Pharma Germany GmbH K.d. Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+ 100% kein Zusatznutzen
Tixagevimab / Cilgavimab Evusheld® AstraZeneca GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf, ≥ 12 Jahre 33% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Faricimab (2) Vabysmo® Roche Pharma AG Augenerkrankungen Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration (AMD) 100% kein Zusatznutzen
Remdesivir (4) Veklury® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, < 18 Jahre, ≥ 40 kg) 100% kein Zusatznutzen
Remdesivir (3) Veklury® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen - < 12 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Vutrisiran Amvuttra® Alnylam Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Hereditäre Transthyretin-Amyloidose (hTTA) mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2) 100% Hinweis auf geringen Zusatznutzen (Orphan)
Relugolix Orgovyx® Accord Healthcare GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), fortgeschritten, hormonsensitiv 100% kein Zusatznutzen
Lonafarnib Zokinvy® EigerBio Europe Ltd Sonstiges Hutchinson-Gilford-Progerie-Syndrom oder progeroide Laminopathie, ab 12 Monaten 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Faricimab Vabysmo® Roche Pharma AG Augenerkrankungen Diabetisches Makulaödem (DME) 100% kein Zusatznutzen
Difelikefalin Kapruvia® Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Hauterkrankungen Pruritus bei chronischer Nierenerkrankung (CKD), Hämodialysepatienten 100% kein Zusatznutzen
Lisocabtagen maraleucel Breyanzi® Bristol-Myers Squibb GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom (PMBCL)und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien 100% kein Zusatznutzen
Selinexor (2) Nexpovio® Stemline Therapeutics B.V. Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM) mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason 100% kein Zusatznutzen
Selinexor Nexpovio® Stemline Therapeutics B.V. Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM) mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason 100% kein Zusatznutzen
Asciminib Scemblix® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie (CML), Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien 100% Hinweis auf geringen Zusatznutzen (Orphan)
Melphalanflufenamid Pepaxti® Oncopeptides AB Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM) nach mind. 3 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason 100% kein Zusatznutzen
Olipudase alfa Xenpozyme® Sanofi-Aventis Deutschland Stoffwechselkrankheiten Mangel an saurer Sphingomyelinase (ASMD) Typ A/B oder Typ B 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Pertuzumab (4, reassessment) Perjeta® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie 100% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Pertuzumab / Trastuzumab (4, reassessment) Phesgo® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HER2+, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Chemotherapie 100% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Selpercatinib (5) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom (MTC), RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren 100% kein Zusatznutzen
Brexucabtagene-Autoleucel (2) Tecartus® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische r/r B-Zell-Leukämie (ALL), ab 26 Jahren 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Valoctocogene roxaparvovec Roctavian® BioMarin International Ltd. K.d. Blutes Hämophilie A 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Burosumab (6) Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Efgartigimod alfa Vyvgart® Argenx Germany GmbH K.d. Nervensystems Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+ 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen (Orphan)
Eptinezumab Vyepti® Lundbeck GmbH K.d. Nervensystems Migräne-Prophylaxe 100% kein Zusatznutzen
Olaparib (8) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HER2-, BRCA1/2-Mutation, vorbehandelt, hohes Rezidivrisiko, Adjuvanz, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie 100% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Upadacitinib (6) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG K.d. Verdauungssystems Colitis ulcerosa (UC), vorbehandelt 100% kein Zusatznutzen
Upadacitinib (5) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG K.d. Muskel-Skelett-Systems Axiale Spondyloarthritis (AS), nicht-röntgenologisch 100% kein Zusatznutzen
Birkenrindenextrakt Filsuvez® Amryt Pharma GmbH Sonstiges Wundbehandlung bei Epidermolysis bullosa (ab 6 Monaten) 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen (Orphan)
Ceftolozan / Tazobactam (7) Zerbaxa® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Capmatinib Tabrecta® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), METex14-Skipping Mutation, vorbehandelte Patienten 100% kein Zusatznutzen
Eladocagene Exuparvovec Upstaza® PTC Therapeutics International Limited Stoffwechselkrankheiten Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-(AADC)-Mangel, ≥ 18 Monate 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Trastuzumab Deruxtecan (2) Enhertu® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HER2+, nach 1 Vortherapie 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Trastuzumab Deruxtecan Enhertu® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HER2+, mind. 2 Vortherapien 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Pembrolizumab (30) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Zervixkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 (CPS), Kombination mit oder ohne Bevacizumab 40% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Pembrolizumab (29) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC), Adjuvanz, Monotherapie, vorbehandelte Patienten 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Pembrolizumab (28) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom (CRC) mit MSI-H oder mit dMMR, nach Fluoropyrimidin-basierter Kombinationstherapie 100% kein Zusatznutzen
Pembrolizumab (27) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Endometriumkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, vorbehandelt 100% kein Zusatznutzen
Pembrolizumab (26) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Magenkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt 74% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Pembrolizumab (25) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Dünndarmkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt 100% kein Zusatznutzen
Pembrolizumab (24) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Biliäres Karzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt 100% kein Zusatznutzen
Pembrolizumab (23) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Pembrolizumab (22) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, ≥ 12 bis < 18 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Glycopyrronium Axhidrox® Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel Sonstiges Schwere primäre axilläre Hyperhidrose 100% kein Zusatznutzen
Inebilizumab Uplizna® Horizon Therapeutics GmbH K.d. Nervensystems Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv 100% kein Zusatznutzen
Eravacyclin Xerava® PAION Deutschland GmbH Infektionskrankheiten Reserveantibiotikum: Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI) 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Secukinumab (8) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Juvenile Psoriasis-Arthritis (PA), ≥ 6 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Secukinumab (7) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH K.d. Muskel-Skelett-Systems Enthesitis-assoziierte Arthritis (EAA) 100% kein Zusatznutzen
Atezolizumab (10) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), PD-L1 Expression ≥ 50 % der TC, EGFR/ALK-negativ, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Mosunetuzumab Lunsumio® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom (FL), nach ≥ 2 Vortherapien 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Pembrolizumab (21) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), triple-negativ (TNBC), hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie 50% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Selpercatinib (4) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), RET-Fusion+, Erstlinie 100% kein Zusatznutzen
Palbociclib (3, reassessment) Ibrance® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), Patientenpopulation a1 100% kein Zusatznutzen
Nirmatrelvir / Ritonavir Paxlovid® Pfizer Pharma GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Cerliponase alfa (2, reassessment) Brineura® BioMarin Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Neuronale Ceroid-Lipofuszinose (NCL) Typ 2 100% Anhaltspunkt für erheblichen Zusatznutzen (Orphan)
Enfortumab Vedotin Padcev® Astellas Pharma Europe B.V Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom (UC), vorbehandelt mit Platin-basierter Chemotherapie und PD-(L)1-Inhibitor 47% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Setmelanotid Imcivree® Rhythm Pharmaceuticals Inc. Stoffwechselkrankheiten Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1- oder LEPR-Mangel-Adipositas, ≥ 6 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Cabozantinib (8, Cabometyx®) Cabometyx® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom (MTC), refraktär gegenüber Radiojod, vorbehandelte Patienten 100% kein Zusatznutzen
Polatuzumab Vedotin (2) Polivy® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP) 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Tisagenlecleucel (5) Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom (FL), vorbehandelte Patienten 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Axicabtagen-Ciloleucel (3, reassessment) Yescarta® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Voxelotor Oxbryta® Global Blood Therapeutics Germany GmbH K.d. Blutes Hämolytische Anämie bei Sichelzellkrankheit, Monotherapie oder Kombination mit Hydroxycarbamid, ≥ 12 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Sotrovimab Xevudy® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Infektionskrankheiten COVID-19, ≥ 12 Jahre 33% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Imipenem / Cilastatin / Relebactam (2) Recarbrio® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Ceftolozan / Tazobactam (6) Zerbaxa® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Ceftazidim / Avibactam (2) Zavicefta® Pfizer Pharma GmbH Infektionskrankheiten Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Tebentafusp Kimmtrak® Immunocore Ireland Ltd. Onkologische Erkrankungen Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen (Orphan)
Brolucizumab (2) Beovu® Novartis Pharma GmbH Augenerkrankungen Diabetisches Makulaödem 100% kein Zusatznutzen
Abemaciclib (5) Verzenios® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom(BC), HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit endokriner Therapie 40% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Doravirin / Lamivudin / Tenofovirdisoproxil (2) Delstrigo® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Doravirin (2) Pifeltro® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Nivolumab (23) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom (UC) PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie 65% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Nivolumab (22) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1, Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Nivolumab (21) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom (SCC) des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Casirivimab / Imdevimab (2) Ronapreve® Roche Pharma AG Infektionskrankheiten Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19 Infektion, ≥ 12 Jahre 33% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Casirivimab / Imdevimab Ronapreve® Roche Pharma AG Infektionskrankheiten COVID-19-Infektion, ≥ 12 Jahre 33% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Dupilumab (6) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH K.d. Atmungssystems Asthma bronchiale, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Glucarpidase Voraxaze® SERB GmbH Sonstiges Verringerung toxischer MTX-Plasmakonzentrationen; Kinder ≥ 28 Tage und Erwachsene 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Anifrolumab Saphnelo® AstraZeneca GmbH K.d. Muskel-Skelett-Systems Systemischer Lupus erythematodes (SLE) 100% kein Zusatznutzen
Avapritinib (2) Ayvakyt® Blueprint Medicines (Germany) GmbH Onkologische Erkrankungen Systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Somatrogon Ngenla® Pfizer Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Dolutegravir (4, reassessment) Tivicay® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, Alter 6 bis < 18 Jahre Beschluss ohne Nutzenbewertung
Voretigen Neparvovec (2, reassessment) Luxturna® Novartis Pharma GmbH Augenerkrankungen Erbliche Netzhautdystrophie 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen (Orphan)
Pegcetacoplan Aspaveli® Swedish Orphan Biovitrum GmbH K.d. Blutes Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie (PNH), vorbehandelte Patienten 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Idebenon (2, reassessment) Raxone® Chiesi GmbH Augenerkrankungen Lebersche hereditärer Optikusneuropathie (LHOP) 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Empagliflozin (4) Jardiance® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Herz-Kreislauf Chronische Herzinsuffizienz (CHF) mit erhaltener Ejektionsfraktion 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Daratumumab (9, reassessment) Darzalex® Janssen-Cilag Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), nach mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason 100% Beleg für beträchtlichen Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Brivaracetam (3) Briviact® UCB Pharma GmbH K.d. Nervensystems Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 2 bis < 4 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Lorlatinib (2) Lorviqua® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, Erstlinie 100% kein Zusatznutzen
Tepotinib Tepmetko® Merck Europe B.V. Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), METex14-Skipping, vorbehandelte Patienten 100% kein Zusatznutzen
Vedolizumab (2) Entyvio® Takeda GmbH K.d. Verdauungssystems Antibiotika-refraktäre Pouchitis, vorbehandelte Patienten 100% kein Zusatznutzen
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (10) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (9) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (8) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor) 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (7) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation) 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (6) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 6 bis ≤ 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation) 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor (26) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor (25) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor) 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor (24) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor) 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor (23) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation) 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor (22) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation) 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Avacopan Tavneos® Vifor Pharma Deutschland GmbH K.d. Muskel-Skelett-Systems Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen (Orphan)
Sotorasib Lumykras® Amgen Europe B.V. Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie 100% kein Zusatznutzen Teilpopulationen aufgehoben
Sofosbuvir / Velpatasvir (3) Epclusa® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, ≥ 3 bis < 6 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Calcifediol Rayaldee® Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Sekundärer Hyperparathyreoidismus bei chronischer Niereninsuffizienz 100% kein Zusatznutzen
Isofluran Sedaconda® Sedana Medical AB Sonstiges Sedierung mechanisch beatmeter Patienten während der Intensivtherapie (ICT) 100% kein Zusatznutzen
Burosumab (5, reassessment >€50m) Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Burosumab (4, reassessment >€50m) Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Duvelisib (2) Copiktra® Secura Bio Limited Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom (FL), nach ≥ 2 Vortherapien 100% kein Zusatznutzen
Duvelisib Copiktra® Secura Bio Limited Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), nach ≥ 2 Vortherapien 100% kein Zusatznutzen
Abrocitinib Cibinqo® Pfizer Pharma GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis (AD) 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Amivantamab Rybrevant® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges (NSCLC), EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, nach platinbasierter Therapie 100% kein Zusatznutzen
Remdesivir (2) Veklury® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, kein Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Lenvatinib (7, Kisplyx®) Kisplyx® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie, Kombination mit Pembrolizumab 100% kein Zusatznutzen
Lenvatinib (6) Lenvima® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Endometriumkarzinom (EC), nach Platin-basierter Therapie, Kombination mit Pembrolizumab 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Pembrolizumab (20) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Endometriumkarzinom (EC), nach Platin-basierter Therapie, Kombination mit Lenvatinib 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Pembrolizumab (19) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie, Kombination mit Lenvatinib 100% kein Zusatznutzen
Zanubrutinib Brukinsa® BeiGene Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Morbus Waldenström, Erstlinie (Chemo-Immuntherapie ungeeignet) oder nach mind. 1 Vortherapie 100% kein Zusatznutzen
Idecabtagen vicleucel Abecma® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co KGaA Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 3 Vortherapien 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Evolocumab (3) Repatha® Amgen GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie, ≥ 10 bis < 18 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Ripretinib Qinlock® Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. Onkologische Erkrankungen Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), ≥ 3 Vortherapien 100% Anhaltspunkt für erheblichen Zusatznutzen (Orphan)
Pralsetinib Gavreto® Roche Registration GmbH Onkologische Erkrankungen Lungenkarzinom (NSCLC), nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+ 100% kein Zusatznutzen
Tofacitinib (7) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH K.d. Muskel-Skelett-Systems Ankylosierende Spondylitis (AS) 100% kein Zusatznutzen
Ozanimod (2) Zeposia® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA K.d. Verdauungssystems Colitis Ulcerosa (UC), vorbehandelte Patienten 100% kein Zusatznutzen
Dapagliflozin (7) Forxiga® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Ponesimod (2) Ponvory® Janssen-Cilag GmbH K.d. Nervensystems Schubförmige Multiple Sklerose (MS) 50% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Abemaciclib (4, reassessment) Verzenios® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant 42% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Filgotinib (2) Jyseleca® Galapagos Biopharma Germany GmbH K.d. Verdauungssystems Colitis Ulcerosa (UC), vorbehandelte Patienten 100% kein Zusatznutzen
Mepolizumab (5) Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG K.d. Muskel-Skelett-Systems Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis 100% kein Zusatznutzen
Mepolizumab (4) Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG K.d. Atmungssystems Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen 100% kein Zusatznutzen
Mepolizumab (3) Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG K.d. Blutes Hypereosinophiles Syndrom 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Ertugliflozin Steglatro® MSD Sharp & Dohme GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus (DM) Typ 2 100% kein Zusatznutzen
Nivolumab (20) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom (AC) des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus, CPS ≥ 5, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinationschemotherapie 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Risankizumab (2) Skyrizi® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis (PA), Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat 100% kein Zusatznutzen
Sacituzumab Govitecan Trodelvy® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), triple-negativ (TNBC), mind. 2 Vortherapien 100% Hinweis auf erheblichen Zusatznutzen
Lusutrombopag Mulpleo® Shionogi GmbH K.d. Blutes Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung 100% kein Zusatznutzen
Cefiderocol (2) Fetcroja® Shionogi GmbH Infektionskrankheiten Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger 100% Zusatznutzen gilt als belegt
Delamanid (2) Deltyba® Otsuka Novel Products Infektionskrankheiten Multiresistente pulmonale Tuberkulose (TBC), ≥ 10 kg 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Elbasvir / Grazoprevir (2) Zepatier® MSD Sharp & Dohme B.V. Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C (HCV), 12 bis < 18 Jahren 100% kein Zusatznutzen
Pembrolizumab (18) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie 34% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Pembrolizumab (17) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), triple-negativ, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Kombination mit Chemotherapie 50% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Icosapent-Ethyl Vazkepa® Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Stoffwechselkrankheiten Dyslipidämie, vorbehandelte Patienten 100% kein Zusatznutzen
Ixazomib (2, reassessment) Ninlaro® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Pitolisant (2, Ozawade®) Ozawade® Bioprojet Deutschland GmbH K.d. Nervensystems Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie 100% kein Zusatznutzen
Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir (2) Vosevi® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C (HCV), 12 bis < 18 Jahren 100% kein Zusatznutzen
Albutrepenonacog alfa (2, reassessment >€50m) Idelvion® CSL Behring GmbH K.d. Blutes Hämophilie B, kongenitaler Faktor-IX-Mangel 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) Palforzia® Aimmune Therapeutics Germany GmbH Sonstiges Erdnussallergie, ≥ 4 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Solriamfetol (2) Sunosi® Jazz Pharmaceuticals Ireland K.d. Nervensystems Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie 100% kein Zusatznutzen
Vandetanib (4, reassessment) Caprelsa® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom (MTC) 100% kein Zusatznutzen
Vosoritid Voxzogo® BioMarin International Limited Sonstiges Achondroplasie, ≥ 2 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Daratumumab (8, reassessment) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Lumacaftor / Ivacaftor (4, reassessment) Orkambi® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Ravulizumab (3) Ultomiris® Alexion Pharma Germany GmbH K.d. Blutes Paroxysmale Hämoglobinurie, pädiatrische Patienten 100% kein Zusatznutzen
Tofacitinib (6) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH K.d. Muskel-Skelett-Systems Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF-Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis, und juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Roxadustat Evrenzo® Astellas Pharma GmbH K.d. Blutes Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung (CKD) 100% kein Zusatznutzen
Bimekizumab Bimzelx® UCB Pharma GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis (PP) 100% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Vericiguat Verquvo® Bayer Vital GmbH Herz-Kreislauf Chronische Herzinsuffizienz (CHF) 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Odevixibat Bylvay® Albireo Pharma AB K.d. Verdauungssystems Cholestase, ≥ 6 Monate 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen (Orphan)
Tafasitamab Minjuvi® Incyte Biosciences Germany Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), Kombination mit Lenalidomidid 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Misoprostol Angusta® Norgine GmbH Sonstiges Geburtseinleitung 100% kein Zusatznutzen
Nivolumab (19) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, Adjuvanz 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Migalastat (2) Galafold® Amicus Therapeutics GmbH Stoffwechselkrankheiten Morbus Fabry, 12 bis < 16 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Tofacitinib (5, reassessment) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH K.d. Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis (RA), vorbehandelte Patienten, Monotherapie oder Kombination mit Methotrexat 100% kein Zusatznutzen
Tirbanibulin Klisyri® Almirall Hermal GmbH Hauterkrankungen Aktinische Keratose (AK), Olsen-Grad I 100% kein Zusatznutzen
Relugolix / Estradiol / Norethisteronacetat Ryeqo® Gedeon Richter Pharma GmbH K.d. Urogenitalsystems Uterusmyom 50% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Dapagliflozin (6) Forxiga® AstraZeneca GmbH K.d. Urogenitalsystems Chronische Niereninsuffizienz (CKD) 50% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Upadacitinib (4) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Hauterkrankungen Atopische Dermatitis (AD), ≥ 12 Jahre 33% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Selumetinib Koselugo® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Neurofibromatose (Typ 1), ≥ 3 bis < 18 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Daratumumab (7) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason 38% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Imipenem / Cilastatin / Relebactam Recarbrio® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Pneumonie, Bakteriämie Beschluss ohne Nutzenbewertung
Ceftolozan / Tazobactam (5) Zerbaxa® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Komplizierte intraabdominelle Infektionen, akute Pyelonephritis, komplizierte Harnwegsinfektionen, im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP) einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) Beschluss ohne Nutzenbewertung
Teriflunomid (2) Aubagio® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH K.d. Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS), 10 bis 17 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Blinatumomab (6) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL), Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, 1 bis ≤ 18 Jahre 100% Hinweis auf erheblichen Zusatznutzen (Orphan)
Nivolumab (18) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom (CRC) mit Mismatch-Reparatur-Defizienz oder hoher Mikrosatelliteninstabilität, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Ipilimumab 100% kein Zusatznutzen
Cemiplimab (3) Libtayo® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Basalzellkarzinom (BCC), lokal fortgeschritten oder metastasiert 97% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Cemiplimab (2) Libtayo® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Erstlinie 100% kein Zusatznutzen
Daratumumab (6) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason 50% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ceftazidim / Avibactam Zavicefta® Pfizer Pharma GmbH Infektionskrankheiten Komplizierte intraabdominelle Infektionen, komplizierte Harnwegsinfektionen, nosokomiale Pneumonien, Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger Beschluss ohne Nutzenbewertung
Satralizumab Enspryng® Roche Pharma AG K.d. Nervensystems Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD), Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv, ≥ 12 Jahre 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen (Orphan)
Empagliflozin (3) Jardiance® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Herz-Kreislauf Chronische Herzinsuffizienz 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Tralokinumab Adtralza® LEO Pharma A/S Hauterkrankungen Atopische Dermatitis (AD) 100% kein Zusatznutzen
Angiotensin-II-Acetat Giapreza® La Jolla Pharmaceutical II B.V. Herz-Kreislauf Hypotonie 100% kein Zusatznutzen
Brentuximab Vedotin (6, reassessment) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; sALCL; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen (Orphan)
Cabozantinib (7, reassessment) Cometriq® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom (MTC) 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Glecaprevir / Pibrentasvir (3) Maviret® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 3 bis < 12 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Nivolumab (17) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Malignes Pleuramesotheliom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab 50% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Osimertinib (4) Tagrisso® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), EGFR Mutationen, adjuvante Therapie 50% Hinweis auf nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Elotuzumab (3, reassessment) Empliciti® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Dostarlimab Jemperli® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Endometriumkarzinom (EC), nach vorheriger Platin-basierter Therapie 100% kein Zusatznutzen
Tagraxofusp Elzonris® Stemline Therapeutics B.V. Onkologische Erkrankungen Blastische plasmazytoide dendritische Zellneoplasie (BPDCN), Erstlinie 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Venetoclax (5) Venclyxto® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Akute Myeloische Leukämie (AML), Kombinationstherapie, Erstlinie 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Berotralstat Orladeyo® BioCryst Pharma Deutschland GmbH Sonstiges Hereditäres Angioödem (HAE), Prophylaxe, ≥ 12 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Ponesimod Ponvory® Janssen-Cilag GmbH K.d. Nervensystems Schubförmige Multiple Sklerose (MS) 100% kein Zusatznutzen
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (5) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und andere bzw. unbekannter Mutation) 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (4) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und RF-Mutation) 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (3) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und Gating-Mutation (inkl. R117H)) 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor (21) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und andere bzw. unbekannter Mutation) 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor (20) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation) 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor (19) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H)) 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Bosutinib (4, reassessment) Bosulif® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie (CML), Ph+, Erstlinie 100% kein Zusatznutzen
Enzalutamid (5) Xtandi® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie 100% kein Zusatznutzen
Cenobamat Ontozry® Angelini Pharma Deutschland GmbH K.d. Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle, nach mind. 2 Vortherapien 100% kein Zusatznutzen
Atezolizumab (9) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), PD-L1 Expression ≥50 % auf TC oder ≥10 % auf IC, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie 100% kein Zusatznutzen
Isatuximab (2) Sarclisa® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), nach mindestens 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Isatuximab Sarclisa® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), nach mindestens 1 Vortherapie, Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason 100% kein Zusatznutzen
Lanadelumab (2, reassessment >€50m) Takhzyro® Takeda GmbH Sonstiges Hereditäres Angioödem (HAE), Prophylaxe, ≥ 12 Jahre 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Onasemnogen-​Abeparvovec Zolgensma® Novartis Gene Therapies EU Limited K.d. Nervensystems 5q-​assoziierte spinale Muskelatrophie (SMA) 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Obinutuzumab (6, reassessment >€50m) Gazyvaro® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom (FL), Erstlinie 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Obinutuzumab (5, reassessment >€50m) Gazyvaro® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL) 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Obinutuzumab (4, reassessment >€50m) Gazyvaro® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom (FL) 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Cannabidiol (5) Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc Sonstiges Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Atidarsagen autotemcel OTL-200 Libmeldy® Orchard Therapeutics GmbH Stoffwechselkrankheiten Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen 50% Anhaltspunkt für erheblichen Zusatznutzen (Orphan)
Cabotegravir Vocabria® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-1-Infektion, therapieerfahrene Patienten, Kombination mit Rilpivirin 100% kein Zusatznutzen
Erenumab (2, reassessment) Aimovig® Novartis Pharma GmbH K.d. Nervensystems Migräne-Prophylaxe 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Risdiplam Evrysdi® Roche Pharma AG K.d. Nervensystems 5q-​assoziierte spinale Muskelatrophie (SMA) 42% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Cabozantinib (6, Cabometyx®) Cabometyx® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinienbehandlung, Kombination mit Nivolumab 100% kein Zusatznutzen
Nivolumab (16) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinienbehandlung, Kombination mit Cabozantinib 100% kein Zusatznutzen
Rilpivirin (3, Rekambys®) Rekambys® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-1-Infektion, therapieerfahrene Patienten, Kombination mit Cabotegravir 100% kein Zusatznutzen
Cefiderocol Fetcroja® Shionogi GmbH Infektionskrankheiten Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger Beschluss ohne Nutzenbewertung
Pemigatinib Pemazyre® Incyte Biosciences Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Cholangiokarzinom mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mind. 1 Vortherapie 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Nivolumab (15, reassessment) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, adjuvante Therapie 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Natrium-Zirkonium-Cyclosilikat Lokelma® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Hyperkaliämie 100% kein Zusatznutzen
Remdesivir Veklury® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten COVID-19, ≥ 12 Jahre, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr 34% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Avatrombopag (2) Doptelet® Swedish Orphan Biovitrum GmbH K.d. Blutes Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung 100% kein Zusatznutzen
Avatrombopag Doptelet® Swedish Orphan Biovitrum GmbH K.d. Blutes Immunthrombozytopenie (ITP) 100% kein Zusatznutzen
Fostemsavir Rukobia® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten Multiresistente HIV-Infektion 100% kein Zusatznutzen
Pembrolizumab (16) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom (HL), vorbehandelte Patienten, ≥ 3 Jahre 46% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Pembrolizumab (15, reassessment) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom (UC), CPS ≥ 10, Erstlinie 100% kein Zusatznutzen
Pembrolizumab (14) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom (CRC) mit MSI-H oder dMMR, Erstlinie 87% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Bedaquilin (3) Sirturo® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 5 bis 11 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Imlifidase Idefirix® Hansa Biopharma AB Sonstiges Desensibilisierung bei Nierentransplantation 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Fedratinib Inrebic® Celgene GmbH Onkologische Erkrankungen Myelofibrose (MF) 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Tucatinib Tukysa® Seagen Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC) HER2+, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Selpercatinib (3) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom (MTC), RET-Fusion+, nach Sorafenib und/oder Lenvatinib Vortherapie 100% kein Zusatznutzen
Selpercatinib (2) Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Medulläres Schilddrüsenkarzinom (MTC), RET-mutiert, nach Cabozantinib und/oder Vandetanib Vortherapie, ≥ 12 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Selpercatinib Retsevmo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), RET-Fusion+, nach Platin-basierter Chemo- und/oder Immuntherapie 100% kein Zusatznutzen
Avelumab (4) Bavencio® Merck Serono GmbH / Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom (UC), Erstlinie 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Esketamin (2) Spravato® Janssen-Cilag GmbH Psychische Erkrankungen Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Esketamin Spravato® Janssen-Cilag GmbH Psychische Erkrankungen Depression, akute Kurzzeitbehandlung, Kombinationstherapie 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Beclometason / Formoterol / Glycopyrronium Trimbow® Chiesi GmbH K.d. Atmungssystems Asthma 100% kein Zusatznutzen
Baloxavir marboxil (2) Xofluza® Roche Pharma AG Infektionskrankheiten Influenza, Postexpositions-Prophylaxe, ≥ 12 Jahre 58% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Baloxavir marboxil Xofluza® Roche Pharma AG Infektionskrankheiten Influenza, ≥ 12 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen Tecartus® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Mantelzell-Lymphom (MCL), vorbehandelte Patienten 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Acalabrutinib (3) Calquence® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Chronisch lymphatische Leukämie (CLL), nach mind. 1 Vorbehandlung 40% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Blinatumomab (5) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert oder refraktär, Ph+ CD19+ 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Pertuzumab / Trastuzumab (3) Phesgo® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HER2+, metastasiert oder lokal rezidiviert 100% kein Zusatznutzen
Pertuzumab / Trastuzumab (2) Phesgo® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HER2+, lokal fortgeschritten oder entzündlichem oder früh mit hohem Rezidivrisiko, Neoadjuvanz 100% kein Zusatznutzen
Pertuzumab / Trastuzumab Phesgo® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HER2+, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen aufgehoben
Levofloxacin / Dexamethason Ducressa® Santen GmbH Augenerkrankungen Infektionen und Entzündungen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen 100% kein Zusatznutzen
Dolutegravir (3) Tivicay® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, Kinder ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Niraparib (4, reassessment) Zejula® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Fenfluramin Fintepla® Zogenix GmbH K.d. Nervensystems Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen (Orphan)
Inclisiran Leqvio® Novartis Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie 100% kein Zusatznutzen
Upadacitinib (3) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis (PA) 69% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Upadacitinib (2) Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG K.d. Muskel-Skelett-Systems Ankylosierende Spondylitis 100% kein Zusatznutzen
Carfilzomib (4) Kyprolis® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Daratumumab und Dexamethason 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Nivolumab (14) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, vorbehandelte Patienten 36% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Afamelanotid (2, reassessment) Scenesse® Clinuvel (UK) Limited Stoffwechselkrankheiten Erythropoetische Protoporphyrie 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Dupilumab (5) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis (AD), 6 bis 11 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Lenvatinib (5, reassessment, Kisplyx®) Kisplyx® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC) 100% kein Zusatznutzen
Lumasiran Oxlumo® Alnylam Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Hyperoxalurie 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Ipilimumab (6) Yervoy® Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Erstlinie, Kombination mit Nivolumab und platinbasierter Chemotherapie 73% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Nivolumab (13) Opdivo® Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Kombination mit Ipilimumab und platinbasierter Chemotherapie, Erstlinie 73% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Perampanel (5) Fycompa® Eisai GmbH K.d. Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle, 4 bis < 12 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Perampanel (4) Fycompa® Eisai GmbH K.d. Nervensystems Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, ≥ 7 Jahre bis < 12 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Sucroferric Oxyhydroxide (2) Velphoro® Fresenius Medical Care Deutschland GmbH K.d. Urogenitalsystems Serumphosphatspiegelkontrolle bei chron. Nierenerkrankung, ≥ 2 bis 18 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Olaparib (7) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom (AC) des Pankreas, BRCA1/2-Mutationen, Erhaltungstherapie 100% kein Zusatznutzen
Olaparib (6) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), BRCA1/2-Mutationen, Progredienz nach hormoneller Behandlung 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Olaparib (5) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, HRD-positiv, Erhaltungstherapie, Kombination mit Bevacizumab 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Sebelipase alfa (2, reassessment) Kanuma® Alexion Pharma Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Mangel an lysosomaler saurer Lipase 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Acalabrutinib (2) Calquence® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Chronisch lymphatische Leukämie (CLL); Kombination mit Obinutuzumab, Erstlinie 25% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Acalabrutinib Calquence® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Chronisch lymphatische Leukämie (CLL); Monotherapie, Erstlinie 25% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Tezacaftor / Ivacaftor (5) Symkevi® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation) 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Guselkumab (2) Tremfya® Janssen-Cilag GmbH Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis (PA) 100% kein Zusatznutzen
Nusinersen (2, reassessment >€50m) Spinraza® Biogen GmbH K.d. Nervensystems Spinale Muskelatrophie (SMA) 19% Hinweis auf erheblichen Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Tezacaftor / Ivacaftor (4) Symkevi® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del) 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Tafamidis (4, reassessment >€50m) Vyndaqel® Pfizer Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Amyloidose bei Kardiomyopathie 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Tafamidis (3, reassessment >€50m) Vyndaqel® Pfizer Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Amyloidose mit Polyneuropathie 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Niraparib (3) Zejula® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor (18) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation) 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor (17) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation) 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor (16) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Patienten ab 4 bis < 6 Monate, R117H-Mutation 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor (15) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Patienten ab 4 bis < 6 Monate, Gating-Mutationen 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Dapagliflozin (5) Forxiga® AstraZeneca GmbH Herz-Kreislauf Chronische Herzinsuffizienz 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Crizanlizumab Adakveo® Novartis Pharma GmbH K.d. Blutes Prävention wiederkehrender vasookklusiver Krisen bei Sichelzellanämie, ≥16 Jahre 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Amikacin (liposomal) Arikayce® liposomal Insmed Germany GmbH Infektionskrankheiten Mykobakterium-avium-Komplex (MAC) Lungeninfektionen 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Atezolizumab (8) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom (HCC), Kombination mit Bevacizumab 76% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Eszopiclon Lunivia® Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG K.d. Nervensystems Schlafstörungen 100% kein Zusatznutzen
Baricitinib (2) Olumiant® Lilly Deutschland GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis (AD) 100% kein Zusatznutzen
Avapritinib Ayvakyt® Blueprint Medicines (Germany) Onkologische Erkrankungen Gastrointestinale Stromatumore (GIST) 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Burosumab (3) Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten X-chromosomale Hypophosphatämie (XLH), ≥ 18 Jahre 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Bempedoinsäure / Ezetimib Nustendi® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie 100% kein Zusatznutzen
Bempedoinsäure Nilemdo® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie 100% kein Zusatznutzen
Semaglutid (2, reassessment) Ozempic® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 100% kein Zusatznutzen
Cannabidiol (4, reassessment) Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc K.d. Nervensystems Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen (Orphan)
Cannabidiol (3, reassessment) Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc K.d. Nervensystems Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen (Orphan)
Filgotinib Jyseleca® Gilead Sciences GmbH K.d. Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis (RA) 33% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Ibrutinib (7) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie, Kombination mit Rituximab 59% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Durvalumab (2) Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC), Erstlinie, Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Sofosbuvir / Velpatasvir (2) Epclusa® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, ≥ 6 bis < 18 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Belantamab-Mafodotin Blenrep® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 4 Vortherapien, Monotherapie 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Alpelisib Piqray® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC) mit PIK3CA-Mutation, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Fulvestrant 41% kein Zusatznutzen
Bulevirtid Hepcludex® MYR GmbH Infektionskrankheiten Chronisches Hepatitis-Delta-Virus 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals Ltd Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation) 100% Hinweis auf erheblichen Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (2) Kaftrio® Vertex Pharmaceuticals Ltd Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und MF-Mutation) 100% Anhaltspunkt für erheblichen Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor (14) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals Ltd Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation) 100% Anhaltspunkt für erheblichen Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor (13) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation) 100% Hinweis auf erheblichen Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Entrectinib (2) Rozlytrek® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ROS1+, fortgeschritten, Erstlinie 100% kein Zusatznutzen
Entrectinib Rozlytrek® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Solide Tumore, neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig 100% kein Zusatznutzen
Ibalizumab Trogarzo® Theratechnologies Europe limited Infektionskrankheiten Multiresistente HIV-Infektion 100% kein Zusatznutzen
Secukinumab (6) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis (PP), ≥ 6 bis < 18 Jahre 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Secukinumab (5) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH K.d. Muskel-Skelett-Systems Axiale Spondyloarthritis 100% kein Zusatznutzen
Secukinumab (4, reassessment) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis (PA) 35% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Glasdegib Daurismo® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie (AML), Kombination mit Cytarabin (LDAC) 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen (Orphan)
Nintedanib (5, Ofev®) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG K.d. Atmungssystems Interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose 100% kein Zusatznutzen
Trifaroten Selgamis® Galderma Laboratorium GmbH Hauterkrankungen Acne vulgaris, ≥ 12 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Indacaterolacetat / Glycopyrroniumbromid / Mometasonfuroat Enerzair® Breezhaler® Novartis Pharma GmbH K.d. Atmungssystems Asthma bronchiale 100% kein Zusatznutzen
Nintedanib (4, Ofev®) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG K.d. Atmungssystems Chronische progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen 100% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Ravulizumab (2) Ultomiris® Alexion Pharma Germany GmbH K.d. Blutes Atypisches Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS) 100% kein Zusatznutzen
Sofosbuvir (3) Sovaldi® Gilead Sciences Ireland UC Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Luspatercept (2) Reblozyl® Celgene GmbH K.d. Blutes Β-Thalassämie 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Luspatercept Reblozyl® Celgene GmbH K.d. Blutes Myelodysplastische Syndrome (MDS) 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Ledipasvir / Sofosbuvir (3) Harvoni® Gilead Sciences Ireland UC Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre 50% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Ixekizumab (4) Taltz® Lilly Deutschland GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis (PP), ≥ 6 bis < 18 Jahre, Körpergewicht ≥ 25 kg 100% kein Zusatznutzen
Ixekizumab (3) Taltz® Lilly Deutschland GmbH K.d. Muskel-Skelett-Systems Axiale Spondyloarthritis 100% kein Zusatznutzen
Osilodrostat Isturisa® Recordati Rare Diseases Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Endogenes Cushing-Syndrom 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Ozanimod Zeposia® Celgene GmbH K.d. Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS) 90% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Caplacizumab (2) Cablivi® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH K.d. Blutes Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP), 12 bis <18 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Encorafenib (2) Braftovi® Pierre Fabre Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Metastasiertes Kolorektalkarzinom (CRC) 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Fostamatinib Tavlesse® Grifols Deutschland GmbH K.d. Blutes Chronische Immunthrombozytopenie 100% kein Zusatznutzen
Ivacaftor (12) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Patienten ≥ 6 Monate bis < 18 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Tezacaftor / Ivacaftor (3, reassessment >€50m) Symkevi® Vertex Pharmaceuticals Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del) 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Tezacaftor / Ivacaftor (2, reassessment >€50m) Symkevi® Vertex Pharmaceuticals Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del) 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Brentuximab Vedotin (5) Adcetris® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Mogamulizumab Poteligeo® Kyowa Kirin GmbH Onkologische Erkrankungen Mycosis Fungoides; Sézary Syndrom 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Talazoparib Talzenna® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC) BRCA1/2-Mutation, HER2- 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Ponatinib (3, reassessment) Iclusig® Incyte Biosciences Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie (CML) 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Ponatinib (2, reassessment) Iclusig® Incyte Biosciences Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische Leukämie (ALL) 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Naldemedin Rizmoic® Hexal AG K.d. Verdauungssystems Opioid-induzierte Obstipation 100% kein Zusatznutzen
Apremilast (2) Otezla® Amgen GmbH Sonstiges Morbus Behçet 100% kein Zusatznutzen
Enzalutamid (4, reassessment) Xtandi® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), nicht metastasiert, Hochrisiko 100% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Solriamfetol Sunosi® Jazz Pharmaceuticals K.d. Nervensystems Narkolepsie 100% kein Zusatznutzen
Brigatinib (2) Alunbrig® Takeda GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, ALK-Inhibitor-naive Patienten 50% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Darolutamid Nubeqa® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Venetoclax (4) Venclyxto® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie, in Kombination mit Obinutuzumab 100% kein Zusatznutzen
Insulin glargin / Lixisenatid (2) Suliqua® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes Mellitus Typ 2, Kombination mit Metformin und mit SGLT-2-Inhibitoren 100% kein Zusatznutzen
Givosiran Givlaari® Alnylam Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Akute hepatische Porphyrie, ≥ 12 Jahre 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen (Orphan)
Avelumab (3, reassessment) Bavencio® Merck Serono GmbH Onkologische Erkrankungen Metastasiertes Merkelzellkarzinom (MCC) 100% kein Zusatznutzen
Trifluridin / Tipiracil (3, reassessment) Lonsurf® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom (CRC), vorbehandelte Patienten 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Apalutamid (3, reassessment) Erleada® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko 100% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Cobicistat (2) Tybost® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, Kombination mit Atazanavir oder Darunavir, 12 bis < 18 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Tisagenlecleucel (3, reassessment) Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL) 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Tisagenlecleucel (4, reassessment) Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Indacaterol / Mometason Atectura® Breezhaler® Novartis Pharma GmbH K.d. Atmungssystems Asthma bronchiale 100% kein Zusatznutzen
Brolucizumab Beovu® Novartis Pharma GmbH Augenerkrankungen Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration 100% kein Zusatznutzen
Fidaxomicin (2) Dificlir® Astellas Pharma GmbH Infektionskrankheiten Clostridioides-difficile-Infektion, Kinder und Jugendliche 54% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Romosozumab Evenity® UCB Pharma GmbH K.d. Muskel-Skelett-Systems Osteoporose (postmenopausal) 100% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Riociguat (2, reassessment >€50m) Adempas® MSD Sharp & Dohme GmbH Herz-Kreislauf Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Riociguat (3, reassessment >€50m) Adempas® MSD Sharp & Dohme GmbH Herz-Kreislauf Pulmonal arterielle Hypertonie (PAH) 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Abemaciclib (3, reassessment) Verzenios® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant 39% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen Teilpopulationen aufgehoben
Tafamidis (2) Vyndaqel® Pfizer Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Amyloidose bei Kardiomyopathie 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Apalutamid (2) Erleada® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie 100% kein Zusatznutzen
Ribociclib (3, reassessment) Kisqali® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC) HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant 58% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Ribociclib (4, reassessment) Kisqali® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HR+, HER2-, Kombination mit einem Aromatasehemmer 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Polatuzumab Vedotin Polivy® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), Kombination mit Bendamustin und Rituximab 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Siponimod Mayzent® Novartis Pharma GmbH K.d. Nervensystems Sekundäre progrediente Multiple Sklerose (MS) 100% kein Zusatznutzen
Bedaquilin (2) Sirturo® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 12 bis < 18 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Daratumumab (5) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen aufgehoben (Orphan (Umsatzgrenze))
Daratumumab (4) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ramucirumab (6) Cyramza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), EGFR-Mutation, Erstlinie 100% kein Zusatznutzen
Dulaglutid (2, reassessment) Trulicity® Lilly Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 31% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Upadacitinib Rinvoq® AbbVie Deutschland GmbH K.d. Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis (RA) 34% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Trastuzumab Emtansin (2) Kadcyla® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC) Frühstadium, HER2+, adjuvante Behandlung 100% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Ivacaftor (11) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), ≥ 6 bis < 12 Monate 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Neratinib Nerlynx® Pierre Fabre Pharma Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC) HR+, HER2+, adjuvante Therapie 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Gilteritinib XOSPATA® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie (AML), FLT3-Mutation 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen (Orphan)
Avelumab (2) Bavencio® Merck Serono GmbH / Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie, Kombination mit Axitinib 23% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Dupilumab (4) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH K.d. Atmungssystems Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Pembrolizumab (13) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression ≥ 1%, Erstlinie, Kombination mit Platin- und 5-Fluorouracil (5-FU)-Chemotherapie 100% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Pembrolizumab (12) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression ≥ 1%, Erstlinie, Monotherapie 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Pembrolizumab (11) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie, Kombination mit Axitinib 23% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Belimumab (2) Benlysta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG K.d. Muskel-Skelett-Systems Systemischer Lupus erythematodes, 5 bis < 18 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Betibeglogene autotemcel Zynteglo® bluebird bio (Germany) GmbH K.d. Blutes Β-Thalassämie 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Cannabidiol (2) Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc K.d. Nervensystems Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Niraparib (2, reassessment >€50m) Zejula® TESARO Bio Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom 100% kein Zusatznutzen aufgehoben (Orphan (Umsatzgrenze))
Cannabidiol Epidyolex® GW Pharmaceuticals plc K.d. Nervensystems Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Larotrectinib Vitrakvi® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Solide Tumore, neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig 100% kein Zusatznutzen
Atezolizumab (4) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie 100% kein Zusatznutzen
Trifluridin / Tipiracil (2) Lonsurf® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Metastasiertes Magenkarzinom, vorbehandelte Patienten 100% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Asfotase alfa (2, reassessment >€50m) Strensiq® Alexion Pharma Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Hypophosphatasie (HPP) 0.8% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Atezolizumab (6) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), triple-negativ, PD-L1-Expression ≥1% 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Atezolizumab (5) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie 100% kein Zusatznutzen
Atezolizumab (7) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC), Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Etoposid; Erhaltungstherapie 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Elotuzumab (2) Empliciti® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen aufgehoben
Burosumab (2, reassessment) Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten X-chromosomale Hypophosphatämie (XLH), ≥ 1 bis < 18 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Ropeginterferon alfa-2b Besremi® AOP Orphan Pharmaceuticals AG Onkologische Erkrankungen Polycythaemia vera 100% kein Zusatznutzen
Ivacaftor (10) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), 12 bis < 24 Monate 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor (9, reassessment >€50m) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Patienten ab 18 Jahren mit R117H-Mutation 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor (8, reassessment >€50m) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), Patienten von 2 bis 5 Jahren 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor (7, reassessment >€50m) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), diverse Gating-Mutationen, ≥ 6 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor (6, reassessment >€50m) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), heterozygot bzgl. F508del, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor (5, reassessment >€50m) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), homozygot bzgl. F508del, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ivacaftor (4, reassessment >€50m) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), G551D-Mutation, ≥ 6 Jahre 86% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ramucirumab (5) Cyramza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom (HCC) 100% Beleg für geringen Zusatznutzen
Dupilumab (2) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH K.d. Atmungssystems Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Dupilumab (3) Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis (AD), 12 bis < 18 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Andexanet alfa Ondexxya® Portola Deutschland GmbH K.d. Blutes Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation (Faktor Xa) 100% kein Zusatznutzen
Ibrutinib (5) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie, Kombination mit Obinutuzumab 26% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Ibrutinib (6) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Morbus Waldenström, Kombination mit Rituximab 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Volanesorsen Waylivra® Akcea Therapeutics Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Chylomikronämiesyndrom 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Turoctocog alfa pegol Esperoct® Novo Nordisk Pharma GmbH K.d. Blutes Hämophilie A 100% kein Zusatznutzen
Dolutegravir / Lamivudin Dovato® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, ≥ 12 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Ravulizumab Ultomiris® Alexion Pharma Germany GmbH K.d. Blutes Paroxysmale Hämoglobinurie 100% kein Zusatznutzen
Cemiplimab Libtayo® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Kutanes Plattenepithelkarzinom 100% kein Zusatznutzen
Olaparib (3) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), BRCA1/2-Mutationen, HER2- 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Olaparib (4) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Vigabatrin Kigabeq® Desitin GmbH K.d. Nervensystems Epilepsie, West-Syndrom, < 7 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Vigabatrin (2) Kigabeq® Desitin GmbH K.d. Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle, < 7 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Pegvaliase Palynziq® BioMarin International Limited Stoffwechselkrankheiten Phenylketonurie 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)
Dapagliflozin / Metformin (3, reassessment) Xigduo® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 50% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Dapagliflozin (4, reassessment) Forxiga® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 41% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Pomalidomid (3) Imnovid® Celgene GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Empagliflozin / Linagliptin Glyxambi® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 100% kein Zusatznutzen
Risankizumab Skyrizi® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis (PP) 82% Beleg für beträchtlichen Zusatznutzen
Lorlatinib Lorviqua® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, vorbehandelte Patienten 100% kein Zusatznutzen
Fremanezumab Ajovy® Teva GmbH K.d. Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.0% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Dacomitinib Vizimpro® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), EGFR-Mutation, Erstlinie 100% kein Zusatznutzen
Lisdexamfetamindimesilat (2, Elvanse Adult®) Elvanse Adult® Shire Deutschland GmbH Psychische Erkrankungen Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS), ≥ 18 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Dapagliflozin (3) Forxiga® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 1 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen aufgehoben
Radium-223-dichlorid (2, reassessment) Xofigo® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC) 100% kein Zusatznutzen
Voretigen Neparvovec Luxturna® Novartis Pharma GmbH Augenerkrankungen Erbliche Netzhautdystrophie 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Glecaprevir / Pibrentasvir (2) Maviret® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Nintedanib (3, reassessment >€50m, Ofev®) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG K.d. Atmungssystems Idiopathische pulmonale Fibrose 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Pembrolizumab (10) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Plattenepithelhistologie, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und (nab-) Paclitaxel 71% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Pembrolizumab (9) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Nicht-Plattenepithelhistologie, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Pembrolizumab (8) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, adjuvante Therapie 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Galcanezumab Emgality® Lilly Deutschland GmbH K.d. Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.0% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Brentuximab Vedotin (4) Adcetris® Takeda Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom (HL), CD30+, Erstlinie 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Emicizumab (2) Hemlibra® Roche Pharma AG K.d. Blutes Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörper 100% kein Zusatznutzen
Regadenoson (2) Rapiscan® GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG Sonstiges Messung der fraktionellen Flussreserve der Stenose 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Rucaparib Rubraca® Clovis Oncology Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, nach mind. 2 Vortherapien 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Rucaparib (2) Rubraca® Clovis Oncology Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Blinatumomab (3) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL), MRD-positive Patienten 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Lumacaftor / Ivacaftor (3) Orkambi® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, 2 bis 5 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen aufgehoben
Blinatumomab (4) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL), ≥ 1 bis <18 Jahre 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Lenvatinib (4, reassessment) Lenvima® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom (DTC) 100% kein Zusatznutzen
Ipilimumab (5) Yervoy® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie, Kombination mit Nivolumab 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Nivolumab (12) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Mexiletin Namuscla® Lupin Europe GmbH K.d. Nervensystems Myotonie 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Apalutamid Erleada® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen aufgehoben
Lanadelumab Takhzyro® Shire Deutschland GmbH, Teil der Takeda Group Sonstiges Hereditäres Angioödem (HAE) 100% beträchtlicher Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Doravirin Pifeltro® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 100% kein Zusatznutzen
Doravirin / Lamivudin / Tenofovirdisoproxil Delstrigo® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 100% kein Zusatznutzen
Glycerolphenylbutyrat (2) Ravicti® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Stoffwechselkrankheiten Störungen des Harnstoffzyklus (UCD), 0 bis < 2 Monate 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Brigatinib Alunbrig® Takeda Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie 100% kein Zusatznutzen
Bedaquilin Sirturo® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten Multiresistente pulmonale Tuberkulose 100% beträchtlicher Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Melatonin Slenyto® InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH K.d. Nervensystems Schlafstörungen 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Ribociclib (2) Kisqali® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC) HR+, HER2-, postmenopausale, prämenopausale und perimenopausale Frauen, Kombination mit Fulvestrant, Kombination mit Aromatasehemmer 100% kein Zusatznutzen Teilpopulationen aufgehoben
Damoctocog alfa pegol Jivi® Bayer Vital GmbH K.d. Blutes Hämophilie A, ≥ 12 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Pembrolizumab (7, reassessment) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom (UC), CPS ≥ 10, Erstlinie 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Fingolimod (5) Gilenya® Novartis Pharma GmbH K.d. Nervensystems Multiple Sklerose (MS), ≥ 10 bis < 18 Jahre 57% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Atezolizumab (3, reassessment) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom (UC), PD-L1-Expression ≥ 5%, Erstlinie 100% kein Zusatznutzen
Cabozantinib (5, Cabometyx®) Cabometyx® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom (HCC) 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Tezacaftor / Ivacaftor Symkevi® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), F508del-Mutation, ≥ 12 Jahre 91% beträchtlicher Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Enzalutamid (3) Xtandi® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), nicht metastasiert, Hochrisiko 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Venetoclax (2) Venclyxto® AbbVie Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Kombination mit Rituximab 37% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Venetoclax (3, reassessment) Venclyxto® AbbVie Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Monotherapie 100% kein Zusatznutzen
Insulin degludec (4, reassessment) Tresiba® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 100% kein Zusatznutzen
Fluticasonfuroat / Umeclidinium / Vilanterol (2) Trelegy Ellipta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG K.d. Atmungssystems COPD, keine ausreichende Kontrolle mit LAMA und LABA 100% kein Zusatznutzen
Tildrakizumab Ilumetri® Almirall Hermal GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis (PP) 100% kein Zusatznutzen
Alirocumab (2, reassessment) Praluent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie 100% kein Zusatznutzen
Axicabtagen-Ciloleucel (2) Yescarta® Kite, Gilead company Onkologische Erkrankungen Primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom (PMBCL) 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Axicabtagen-Ciloleucel Yescarta® Kite, Gilead company Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Abemaciclib (2) Verzenios® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant 100% kein Zusatznutzen Teilpopulationen aufgehoben
Abemaciclib Verzenios® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HR+, HER2-, Kombination mit Aromatasehemmer 100% kein Zusatznutzen Teilpopulationen aufgehoben
Semaglutid Ozempic® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 37% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen aufgehoben
Erenumab Aimovig® Novartis Pharma GmbH K.d. Nervensystems Migräne-Prophylaxe 1.0% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen Teilpopulationen aufgehoben
Pembrolizumab (6) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich 100% kein Zusatznutzen
Ocriplasmin (2, reassessment) Jetrea® Oxurion NV Augenerkrankungen Vitreomakuläre Traktion (VMT) 94% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Durvalumab Imfinzi® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Erhaltungstherapie 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Trametinib (3) Mekinist® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, in Kombination mit Dabrafenib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Therapie 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Dabrafenib (4) Tafinlar® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib, adjuvante Therapie 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Patisiran Onpattro® Alnylam Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Amyloidose 100% beträchtlicher Zusatznutzen (Orphan)
Inotersen Tegsedi® Akcea Therapeutics Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Amyloidose 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Metreleptin Myalepta® Aegerion Pharmaceuticals GmbH Stoffwechselkrankheiten Lipodystrophie 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Binimetinib Mektovi® Pierre Fabre Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Encorafenib 100% kein Zusatznutzen
Encorafenib Braftovi® Pierre Fabre Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Binimetinib 100% kein Zusatznutzen
Palbociclib (2, reassessment) Ibrance® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), Patientenpopulation b1 und b2 100% kein Zusatznutzen
Lenvatinib (3) Lenvima® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Hepatozelluläres Karzinom (HCC) 100% kein Zusatznutzen
Daunorubicin / Cytarabin (liposomale Formulierung) Vyxeos® liposomal Jazz Pharmaceuticals Onkologische Erkrankungen Therapiebedingte Akute myeloische Leukämie (AML); Akute myeloische Leukämie (AML) mit multilineärer Dysplasie 100% beträchtlicher Zusatznutzen (Orphan)
Mepolizumab (2) Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG K.d. Atmungssystems Asthma bronchiale, ≥ 6 bis < 18 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Sitagliptin (3, reassessment) Januvia® MSD Sharp & Dohme GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes Mellitus Typ 2, Kombination mit Metformin 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Tenofoviralafenamid (2, reassessment) Vemlidy® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis B, ≥ 12 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Caplacizumab Cablivi® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH K.d. Blutes Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP) 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Vestronidase alfa Mepsevii® Ultragenyx Germany GmbH Stoffwechselkrankheiten Mukopolysaccharidose (MPS VII; Sly-Syndrom) 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Daratumumab (3) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Tisagenlecleucel Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Tisagenlecleucel (2) Kymriah® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL) 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Tofacitinib (4) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH Hauterkrankungen Psoriasis Arthritis (PA) 69% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Tofacitinib (3) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH K.d. Verdauungssystems Colitis Ulcerosa 100% kein Zusatznutzen
Nivolumab (11) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, adjuvante Therapie 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen aufgehoben
Gemtuzumab Ozogamicin Mylotarg® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie (AML) 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Bosutinib (3, reassessment) Bosulif® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie (CML), Ph+ 100% kein Zusatznutzen
Ingenolmebutat (2, reassessment) Picato® LEO Pharma GmbH Hauterkrankungen Aktinische Keratose (AK) 50% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen aufgehoben
Brivaracetam (2) Briviact® UCB Pharma GmbH K.d. Nervensystems Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 4 bis < 16 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Osimertinib (3) Tagrisso® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Erstlinie 84% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Ipilimumab (4) Yervoy® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, Kombination mit Nivolumab 85% kein Zusatznutzen
Nivolumab (10, reassessment) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-WT, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab 100% Hinweis auf geringeren Nutzen
Pertuzumab (3) Perjeta® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie 100% Hinweis auf geringen Zusatznutzen aufgehoben
Bictegravir / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid Biktarvy® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 100% kein Zusatznutzen
Velmanase alfa Lamzede® Chiesi GmbH Stoffwechselkrankheiten Α-Mannosidose 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Olaparib (2, reassessment) Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Platin-Sensitiv, Erhaltungstherapie 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Cabozantinib (4, Cabometyx®) Cabometyx® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie 100% kein Zusatznutzen
Dolutegravir / Rilpivirin Juluca® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 100% kein Zusatznutzen
Bosutinib (2) Bosulif® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie (CML), Ph+, Erstlinie 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Darvadstrocel Alofisel® Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG K.d. Verdauungssystems Anale Fisteln bei Morbus Crohn 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Extrakt aus Cannabis Sativa (2, reassessment) Sativex® Almirall Hermal GmbH K.d. Nervensystems Spastik bei Multiple Sklerose (MS) 100% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Tofacitinib (2, reassessment) Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH K.d. Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis (RA) 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Rurioctocog alfa pegol Adynovi® Shire Deutschland GmbH K.d. Blutes Hämophilie A, ≥ 12 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Hydrocortison Alkindi® Diurnal Ltd. Stoffwechselkrankheiten Nebennierenrindeninsuffizienz, < 18 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Ertugliflozin / Sitagliptin Steglujan® MSD Sharp & Dohme GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 100% kein Zusatznutzen
Cariprazin Reagila® Recordati Pharma GmbH Psychische Erkrankungen Schizophrenie 21% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Burosumab Crysvita® Kyowa Kirin GmbH Stoffwechselkrankheiten X-chromosomale Hypophosphatämie (XLH), ≥ 1 bis < 18 Jahre 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Bezlotoxumab Zinplava® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Prävention der Rekurrenz einer Clostridium-difficile-Infektion 100% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Emicizumab Hemlibra® Roche Pharma AG K.d. Blutes Hämophilie A 50% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Patiromer Veltassa® Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Hyperkaliämie 100% kein Zusatznutzen
Glycopyrroniumbromid Sialanar® Proveca Limited Sonstiges Sialorrhö 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Evolocumab (2, reassessment) Repatha® Amgen GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie 100% kein Zusatznutzen
Fluticasonfuroat / Umeclidinium / Vilanterol Trelegy Ellipta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG K.d. Atmungssystems COPD 100% kein Zusatznutzen
Glycerolphenylbutyrat Ravicti® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Stoffwechselkrankheiten Störungen des Harnstoffzyklus (UCD), ≥ 2 Monate 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Ixekizumab (2) Taltz® Lilly Deutschland GmbH Hauterkrankungen Psoriasis-Arthritis (PA) 35% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Insulin glargin / Lixisenatid Suliqua® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 100% kein Zusatznutzen
Sonidegib Odomzo® Sun Pharmaceuticals Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Basalzellkarzinom (BCC) 100% kein Zusatznutzen
Benralizumab Fasenra® AstraZeneca GmbH K.d. Atmungssystems Asthma bronchiale 50% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Letermovir Prevymis® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Cytomegalievirus-Infektion 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Fluticasonfuroat / Vilanterol-Trifenatat (2, reassessment) Relvar® Ellipta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG K.d. Atmungssystems Asthma bronchiale Beschluss ohne Nutzenbewertung
Ipilimumab (3) Yervoy® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, ≥ 12 bis < 18 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Ocrelizumab Ocrevus® Roche Pharma AG K.d. Nervensystems Multiple Sklerose (MS) 81% Beleg für geringen Zusatznutzen
Lumacaftor / Ivacaftor (2) Orkambi® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 6 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Brentuximab Vedotin (3) Adcetris® Takeda Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Kutanes T-Zell-Lymphom, CD30+ 100% geringer Zusatznutzen (Orphan)
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (2) Genvoya® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 6 bis < 12 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Allogene, genetisch modifizierte T-Zellen Zalmoxis® Dompé farmaceutici S.p.A Onkologische Erkrankungen Hämatologische Malignitäten, Begleittherapie bei haploidentischer hämatopoetischer Stammzelltransplantation 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Alectinib (2) Alecensa® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, Erstlinie 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Dapagliflozin / Metformin (2, reassessment) Xigduo® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Dapagliflozin (2, reassessment) Forxiga® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Abirateronacetat (3) Zytiga® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), Hochrisiko, Kombination mit Androgenentzugstherapie 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Niraparib Zejula® TESARO Bio Germany GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Cladribin Mavenclad® Merck Serono GmbH K.d. Nervensystems Hochaktive schubförmige Multiple Sklerose (MS) 100% kein Zusatznutzen
Dupilumab Dupixent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Hauterkrankungen Atopische Dermatitis (AD) 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Guselkumab Tremfya® Janssen-Cilag GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis (PP) 45% Beleg für beträchtlichen Zusatznutzen
Perampanel (3) Fycompa® Eisai GmbH K.d. Nervensystems Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, ≥ 12 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Cenegermin Oxervate® Dompé farmaceutici S.p.A Augenerkrankungen Keratitis 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil (2) Stribild® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Tivozanib Fotivda® EUSA Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC) 100% kein Zusatznutzen
Nonacog beta pegol Refixia® Novo Nordisk Pharma GmbH K.d. Blutes Hämophilie B, ≥ 12 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Cabozantinib (3, reassessment, Cabometyx®) Cabometyx® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC), nach VEGF-Vortherapie 100% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Telotristatethyl Xermelo® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Karzinoidtumor, Neuroendokrine Tumore, Kombination mit SAA-Therapie 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Midostaurin Rydapt® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie (AML); Systemische Mastozytose (ASM) 80% beträchtlicher Zusatznutzen (Orphan)
Obinutuzumab (3) Gazyvaro® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom (FL), Erstlinie 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Sofosbuvir (2) Sovaldi® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Ribociclib Kisqali® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HR+, HER2-, postmenopausale Frauen, Kombination mit Aromatasehemmer 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Pembrolizumab (5) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom (UC) 61% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen Teilpopulationen aufgehoben
Elosulfase alfa (2, reassessment) Vimizim® BioMarin Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Mukopolysaccharidosen (Typ IVA) 100% geringer Zusatznutzen (Orphan)
Atezolizumab Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), nach vorheriger Chemotherapie 40% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Atezolizumab (2) Tecentriq® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom (UC), Erstlinie 61% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen Teilpopulationen aufgehoben
Avelumab Bavencio® Merck Serono GmbH / Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Merkelzellkarzinom (MCC) 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Dimethylfumarat (2, Skilarence®) Skilarence® Almirall Hermal GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis (PP) 100% kein Zusatznutzen
Darunavir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid Symtuza® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 100% kein Zusatznutzen
Brodalumab Kyntheum® LEO Pharma GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis (PP) 45% Hinweis auf nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Carfilzomib (3, reassessment >€50m) Kyprolis® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Dexamethason oder Lenalidomid und Dexamethason 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Sarilumab Kevzara® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH K.d. Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis (RA) 34% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir Vosevi® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 100% kein Zusatznutzen
Daratumumab (2, reassessment >€50m) Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), Monotherapie; Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason 72% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen Teilpopulationen aufgehoben (Orphan (Umsatzgrenze))
Ledipasvir / Sofosbuvir (2) Harvoni® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre 50% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Saxagliptin / Metformin (4) Komboglyze® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie außer Insulin und Sulfonylharnstoff 100% kein Zusatznutzen
Glecaprevir / Pibrentasvir Maviret® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 100% kein Zusatznutzen
Ceritinib (3) Zykadia® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, Erstlinie 100% kein Zusatznutzen
Inotuzumab Ozogamicin Besponsa® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL) 100% geringer Zusatznutzen (Orphan)
Nivolumab (9) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Urothelkarzinom (UC) 100% kein Zusatznutzen
Nusinersen Spinraza® Biogen GmbH K.d. Nervensystems Spinale Muskelatrophie (SMA) 10% erheblicher Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Cerliponase alfa Brineura® BioMarin Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Blinatumomab (2, reassessment) Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL) 100% beträchtlicher Zusatznutzen (Orphan)
Nivolumab (8, reassessment) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-WT, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Etelcalcetid Parsabiv® Amgen GmbH Stoffwechselkrankheiten Sekundärer Hyperparathyreoidismus (HPT) 100% kein Zusatznutzen
Nivolumab (7) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich 77% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Rolapitant Varuby® TESARO Bio Germany GmbH Sonstiges Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie 100% kein Zusatznutzen
Pembrolizumab (4) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom (HL) 100% kein Zusatznutzen
Dabrafenib (3) Tafinlar® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib 100% kein Zusatznutzen
Trametinib (2) Mekinist® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), BRAF-V600-Mutation 100% kein Zusatznutzen
Tofacitinib Xeljanz® Pfizer Pharma GmbH K.d. Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis (RA) 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Alectinib Alecensa® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie 81% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Osimertinib (2, reassessment) Tagrisso® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), T790M-EGFR-Mutation 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Axitinib (2, reassessment) Inlyta® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC), nach Versagen von Sunitinib oder einem Zytokin 0.3% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Tenofoviralafenamid Vemlidy® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis B, ≥ 12 Jahre 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Dolutegravir (2) Tivicay® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 6 bis < 12 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Baricitinib Olumiant® Lilly Deutschland GmbH K.d. Muskel-Skelett-Systems Rheumatoide Arthritis (RA) 100% kein Zusatznutzen
Secukinumab (3, reassessment) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis (PP) 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Ixekizumab Taltz® Lilly Deutschland GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis (PP) 55% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Pembrolizumab (3) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Erstlinie 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Lonoctocog alfa Afstyla® CSL Behring GmbH K.d. Blutes Hämophilie A 100% kein Zusatznutzen
Obeticholsäure Ocaliva® Intercept Pharma Deutschland GmbH K.d. Verdauungssystems Biliäre Leber-Zirrhose 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Reslizumab Cinqaero® Teva GmbH K.d. Atmungssystems Asthma bronchiale 50% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Vandetanib (3) Caprelsa® Genzyme GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom, Patienten ab 5 Jahren 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Ixazomib Ninlaro® Takeda Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Elbasvir / Grazoprevir Zepatier® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 100% kein Zusatznutzen
Nivolumab (6) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom (HL) 100% kein Zusatznutzen
Venetoclax Venclyxto® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Monotherapie 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Palbociclib Ibrance® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC) 100% kein Zusatznutzen Teilpopulationen aufgehoben
Olaratumab Lartruvo® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Weichgewebesarkom 100% beträchtlicher Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Cabozantinib (2, Cabometyx®) Cabometyx® Ipsen Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC) 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen aufgehoben
Macitentan (2, reassessment >€50m) Opsumit® Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH Herz-Kreislauf Pulmonal arterielle Hypertonie (PAH) 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Opicapon Ongentys® Bial-Portela & Ca, S.A. K.d. Nervensystems Morbus Parkinson 100% kein Zusatznutzen
Ceritinib (2, reassessment) Zykadia® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie 81% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Crizotinib (4) Xalkori® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ROS1+ 100% kein Zusatznutzen
Lenvatinib (2, Kisplyx®) Kisplyx® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC) 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen aufgehoben
Idelalisib (3) Zydelig® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Kombination mit Ofatumumab; Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie, 17p-Deletion/TP53-Mutation, Kombination mit Rituximab 0.4% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Ibrutinib (4) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bendamustin und Rituximab 50% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Pembrolizumab (2) Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), nach vorheriger Chemotherapie 40% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Trifluridin / Tipiracil Lonsurf® Servier Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom (CRC), vorbehandelte Patienten 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen aufgehoben
Teduglutid (2) Revestive® Shire Deutschland GmbH K.d. Verdauungssystems Kurzdarmsyndrom, 1 bis < 18 Jahre 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Tasimelteon Hetlioz® Vanda Pharmceutical Inc K.d. Nervensystems Schlafstörungen (Schlaf-Wach-Rhythmus), blinde Erwachsene 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Pitolisant Wakix® Bioprojet Pharma SARL K.d. Nervensystems Narkolepsie 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Brentuximab Vedotin (2) Adcetris® Takeda Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom (HL), CD30+, erhöhtes Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach Transplantation 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Carfilzomib (2) Kyprolis® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM) in Kombination mit Dexamethason 100% geringer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Emtricitabin / Rilpivirin / Tenofoviralafenamid Odefsey® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 100% kein Zusatznutzen
Sofosbuvir / Velpatasvir Epclusa® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 28% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Ibrutinib (3) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie 100% kein Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Sitagliptin / Metformin (2, reassessment) Janumet® MSD Sharp & Dohme GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Sulfonylharnstoff oder Insulin 100% kein Zusatznutzen
Sitagliptin (2, reassessment) Januvia® MSD Sharp & Dohme GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Metformin, Sulfonylharnstoff oder PPARɣ 35% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen Teilpopulationen aufgehoben
Saxagliptin / Metformin (3, reassessment) Komboglyze® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Insulin 100% kein Zusatznutzen
Saxagliptin (2, reassessment) Onglyza® AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie 100% kein Zusatznutzen
Crizotinib (3, reassessment) Xalkori® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, vorbehandelte Patienten 71% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Obinutuzumab (2) Gazyvaro® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Follikuläres Lymphom (FL) 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Nivolumab (5) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, Kombination mit Ipilimumab 100% kein Zusatznutzen Teilpopulationen aufgehoben
Selexipag Uptravi® Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH Herz-Kreislauf Pulmonal arterielle Hypertonie (PAH) 100% kein Zusatznutzen
Eftrenonacog alfa Alprolix® Swedish Orphan Biovitrum GmbH K.d. Blutes Hämophilie B 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Talimogen laherparepvec Imlygic® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, Stadium IIIB, IIIC, IVMI1a 100% kein Zusatznutzen
Eribulin (3) Halaven® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Liposarkom 50% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Albutrepenonacog alfa Idelvion® CSL Behring GmbH K.d. Blutes Hämophilie B 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Migalastat Galafold® Amicus Therapeutics GmbH Stoffwechselkrankheiten Morbus Fabry 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Elotuzumab Empliciti® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Ataluren (2, reassessment) Translarna® PTC Therapeutics International Limited K.d. Muskel-Skelett-Systems Duchenne Muskeldystrophie (DMD), ≥ 5 Jahre 100% geringer Zusatznutzen (Orphan)
Daratumumab Darzalex® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), Monotherapie, vorbehandelte Patienten 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Emtricitabin / Tenofoviralafenamid Descovy® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 100% kein Zusatznutzen
Ospemifen Senshio® Shionogi GmbH K.d. Urogenitalsystems Vulvovaginale Atrophie 100% kein Zusatznutzen
Ramucirumab (4, reassessment) Cyramza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs; Kombination mit Paclitaxel 50% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Afatinib (3) Giotrif® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Plattenepithelhistologie 100% kein Zusatznutzen
Nivolumab (4) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC) 92% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Nivolumab (3) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Nicht-Plattenepithelhistologie, nach vorheriger Chemotherapie 40% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Osimertinib Tagrisso® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), T790M-EGFR-Mutation 100% kein Zusatznutzen Teilpopulationen aufgehoben
Necitumumab Portrazza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) 100% kein Zusatznutzen
Ticagrelor (2) Brilique® AstraZeneca GmbH Herz-Kreislauf Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit Myokardinfarkt und hohem Risiko für ein atherothrombotisches Ereignis 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Idelalisib (2, reassessment) Zydelig® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL) 24% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen aufgehoben
Empagliflozin / Metformin Synjardy® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 100% kein Zusatznutzen
Empagliflozin (2, reassessment) Jardiance® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 42% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Ramucirumab (3) Cyramza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom (CRC) 100% kein Zusatznutzen
Ramucirumab (2) Cyramza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) 100% kein Zusatznutzen
Afamelanotid Scenesse® Clinuvel Ltd. Stoffwechselkrankheiten Erythropoetische Protoporphyrie 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Brivaracetam Briviact® UCB Pharma GmbH K.d. Nervensystems Fokale Anfälle bei Epilepsie, ≥ 16 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Vismodegib (2, reassessment) Erivedge® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Basalzellkarzinom (BCC) 95% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Umeclidinium Incruse® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG K.d. Atmungssystems COPD 100% kein Zusatznutzen
Ibrutinib (2, reassessment >€50m) Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Mantelzell-Lymphom (MCL), Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Morbus Waldenström 12% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Mepolizumab Nucala® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG K.d. Atmungssystems Asthma bronchiale 50% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen
Rilpivirin (2) Edurant® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Sacubitril / Valsartan Entresto® Novartis Pharma GmbH Herz-Kreislauf Symptomatische, chronische Herzinsuffizienz 68% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Efmoroctocog alfa Elocta® Swedish Orphan Biovitrum GmbH K.d. Blutes Hämophilie A 100% kein Zusatznutzen
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid Genvoya® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 100% kein Zusatznutzen
Crizotinib (2) Xalkori® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, Erstlinie 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Secukinumab (2) Cosentyx® Novartis Pharma GmbH K.d. Muskel-Skelett-Systems Psoriasis-Arthritis (PA), Morbus Bechterew 100% kein Zusatznutzen Teilpopulationen aufgehoben
Blinatumomab Blincyto® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL) 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Carfilzomib Kyprolis® Amgen GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Dexamethason oder Lenalidomid und Dexamethason 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Cobimetinib Cotellic® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Vemurafenib 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Ivacaftor (3) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), R117H-Mutation, 2 bis 5 Jahre, > 18 Jahre 75% geringer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Lumacaftor / Ivacaftor Orkambi® Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), > 12 Jahre, homozygot F508del-Mutation 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Aflibercept (6) Eylea® Bayer Vital GmbH Augenerkrankungen Myope choroidale Neovaskularisation 100% kein Zusatznutzen
Fingolimod (4) Gilenya® Novartis Pharma GmbH K.d. Nervensystems Hochaktive schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS), nach unzureichender Vorbehandlung 100% kein Zusatznutzen
Alirocumab Praluent® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie 100% kein Zusatznutzen Teilpopulationen aufgehoben
Isavuconazol Cresemba® Basilea Pharmaceutica International Ltd. Infektionskrankheiten Aspergillose, Mukormykose 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Aclidiniumbromid (2, reassessment) Eklira® Genuair® AstraZeneca GmbH K.d. Atmungssystems COPD 5% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Trametinib Mekinist® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation 50% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Sebelipase alfa Kanuma® Synageva BioPharma Limited Stoffwechselkrankheiten Mangel an lysosomaler saurer Lipase 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Regorafenib (3, reassessment) Stivarga® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom (CRC) 100% kein Zusatznutzen
Pomalidomid (2, reassessment >€50m) Imnovid® Celgene GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason 50% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Panobinostat Farydak® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Idebenon Raxone® Santhera Pharmaceuticals Augenerkrankungen Lebersche hereditäre Optikusneuropathie 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Dabrafenib (2) Tafinlar® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Asfotase alfa Strensiq® Alexion Europe SAS Stoffwechselkrankheiten Hypophosphatasie (HPP) 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Evolocumab Repatha® Amgen GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie 100% kein Zusatznutzen Teilpopulationen aufgehoben
Pertuzumab (2) Perjeta® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), entzündlich oder früh mit hohem Rezidivrisiko, Neoadjuvanz, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie 100% kein Zusatznutzen
Insulin degludec / Liraglutid (2) Xultophy® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit oralen Antidiabetika 100% kein Zusatznutzen
Tiotropium / Olodaterol Spiolto® Respimat® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG K.d. Atmungssystems COPD 92% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Pembrolizumab Keytruda® MSD Sharp & Dohme GmbH Onkologische Erkrankungen Melanom 71% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Netupitant / Palonosetron Akynzeo® RIEMSER Pharma GmbH Sonstiges Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie 100% kein Zusatznutzen
Nivolumab (2) Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Plattenepithelhistologie, nach vorheriger Chemotherapie 87% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Gaxilose LacTest™ VENTER PHARMA S.L. Stoffwechselkrankheiten Diagnostik der Hypolactasie 100% kein Zusatznutzen
Edoxaban Lixiana® Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Herz-Kreislauf Prophylaxe von thromboembolischen Ereignissen 81% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Nivolumab Opdivo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom 15% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Belatacept (2, reassessment) Nulojix® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA K.d. Urogenitalsystems Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach Nierentransplantation 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Lenvatinib Lenvima® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom (DTC) 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Ceritinib Zykadia® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Lomitapid (2, reassessment) Lojuxta® Aegerion Pharmaceuticals GmbH Stoffwechselkrankheiten Hypercholesterinämie 100% kein Zusatznutzen
Secukinumab Cosentyx® Novartis Pharma GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis (PP) 8% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen Teilpopulationen aufgehoben
Olaparib Lynparza® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Platin-Sensitiv, Erhaltungstherapie 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Ivermectin Soolantra® Galderma Laboratorium GmbH Hauterkrankungen Entzündlichen Läsionen der Rosacea 100% kein Zusatznutzen
Afatinib (2, reassessment) Giotrif® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), EGFR-Mutation, EGFR-TKI-naive Patienten 42% Hinweis auf erheblichen Zusatznutzen
Safinamid Xadago® Zambon S.p.A. K.d. Nervensystems Morbus Parkinson 100% kein Zusatznutzen
Vortioxetin Brintellix® Lundbeck GmbH Psychische Erkrankungen Major Depression 100% kein Zusatznutzen
Insulin degludec / Liraglutid Xultophy® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 100% kein Zusatznutzen
Ruxolitinib (3) Jakavi® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Polycythaemia vera 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Fingolimod (3, reassessment) Gilenya® Novartis Pharma GmbH K.d. Nervensystems Rasch fortschreitende schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS) 21% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen Teilpopulationen aufgehoben
Eliglustat Cerdelga® Genzyme GmbH Stoffwechselkrankheiten Sonstige Sphingolipidosen (Gaucher-Krankheit Typ 1) 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Aflibercept (5) Eylea® Bayer Vital GmbH Augenerkrankungen Makulaödem infolge eines retinalen Venenastverschlusses 100% kein Zusatznutzen
Nintedanib (2, Ofev®) Ofev® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG K.d. Atmungssystems Idiopathische pulmonale Fibrose 100% geringer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Insulin degludec (3) Tresiba® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2, ≥ 1 bis < 18 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Apremilast Otezla® Celgene GmbH Hauterkrankungen Plaque-Psoriasis (PP), Psoriasis-Arthritis (PA) 100% kein Zusatznutzen
Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir Viekirax® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 9% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Ramucirumab Cyramza® Lilly Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs; Kombination mit Paclitaxel 100% geringer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Dasabuvir Exviera® AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 24% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Dulaglutid Trulicity® Lilly Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 30% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen aufgehoben
Aclidiniumbromid / Formoterol Duaklir® Genuair® AstraZeneca GmbH K.d. Atmungssystems COPD 5% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Pasireotid (2) Signifor® Novartis Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Akromegalie 100% geringer Zusatznutzen (Orphan)
Nintedanib Vargatef® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) 100% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Enzalutamid (2) Xtandi® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), nach Androgenentzugstherapie, keine Indikation für Chemotherapie 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Tafluprost / Timolol Taptiqom® Santen GmbH Augenerkrankungen Senkung des Augeninnendrucks bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, Kombinationstherapie 100% kein Zusatznutzen
Ataluren Translarna® PTC Therapeutics International Limited K.d. Muskel-Skelett-Systems Duchenne Muskeldystrophie (DMD), ≥ 5 Jahre 100% geringer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Vildagliptin (2, reassessment) Galvus® Novartis Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 100% kein Zusatznutzen
Ledipasvir / Sofosbuvir Harvoni® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 79% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Alipogentiparvovec Glybera® Chiesi GmbH Stoffwechselkrankheiten Familiäre Lipoproteinlipasedefizienz 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Simoctocog alfa Nuwiq® Octapharma GmbH K.d. Blutes Hämophilie A 100% kein Zusatznutzen
Lurasidon Latuda® Takeda Pharma GmbH Psychische Erkrankungen Schizophrenie 100% kein Zusatznutzen
Ibrutinib Imbruvica® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Mantelzell-Lymphom (MCL), Chronische lymphatische Leukämie (CLL) 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Albiglutid Eperzan® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 35% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Dolutegravir / Abacavir / Lamivudin Triumeq® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, ≥ 12 Jahre 9% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Sucroferric Oxyhydroxide Velphoro® Fresenius Medical Care Deutschland GmbH K.d. Urogenitalsystems Serumphosphatspiegelkontrolle bei chronischer Nierenerkrankung 100% kein Zusatznutzen
Sipuleucel-T Provenge® Dendreon UK Limited Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC) 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Idelalisib Zydelig® Gilead Sciences GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Follikuläres Lymphom (FL) 20% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen Teilpopulationen aufgehoben
Aflibercept (4) Eylea® Bayer Vital GmbH Augenerkrankungen Diabetisches Makulaödem 100% kein Zusatznutzen
Teduglutid Revestive® NPS Pharma Germany GmbH K.d. Verdauungssystems Kurzdarmsyndrom 100% geringer Zusatznutzen (Orphan)
Daclatasvir Daklinza® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 1.4% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Regorafenib (2) Stivarga® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Gastrointestinale Stromatumore (GIST) 100% kein Zusatznutzen
Propranolol Hemangiol® Pierre Fabre Dermatologie Sonstiges Infantiles Hämangiom 33% Hinweis auf erheblichen Zusatznutzen
Nalmefen Selincro® Lundbeck GmbH Psychische Erkrankungen Reduktion des Alkoholkonsums bei Alkoholabhängigkeit 100% kein Zusatznutzen
Ivacaftor (2) Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals Limited Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), div. Mutationen, ≥ 6 Jahre 100% geringer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Apixaban (3) Eliquis® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / Pfizer Deutschland GmbH Herz-Kreislauf Behandlung und Prophylaxe von Venenthrombosen und Lungenembolien 47% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Obinutuzumab Gazyvaro® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Chronische lymphatische Leukämie (CLL) 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Empagliflozin Jardiance® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Canagliflozin / Metformin Vokanamet® Janssen-Cilag GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 100% kein Zusatznutzen
Cabozantinib Cometriq® Swedish Orphan Biovitrum GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom (MTC) 100% geringer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Eribulin (2, reassessment) Halaven® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC) nach mind. 2 Chemotherapien; Mammakarzinom, nach mind. 1 Chemotherapie 75% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Umeclidinium / Vilanterol Anoro® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG K.d. Atmungssystems COPD 100% kein Zusatznutzen
Vedolizumab Entyvio® Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG K.d. Verdauungssystems Colitis ulcerosa, Morbus Crohn 100% kein Zusatznutzen
Fingolimod (2) Gilenya® Novartis Pharma GmbH K.d. Nervensystems Multiple Sklerose (MS), nach vorheriger Therapie 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Siltuximab Sylvant® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Multizentrische Castleman-Krankheit (MCD) 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Insulin degludec (2) Tresiba® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit GLP-1-Agonisten 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Simeprevir Olysio® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 91% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Elosulfase alfa Vimizim® BioMarin Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Mukopolysaccharidosen (Typ IVA) 100% geringer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Mirabegron Betmiga® Astellas Pharma GmbH K.d. Urogenitalsystems Überaktive Blase 100% kein Zusatznutzen
Lebende Larven von Lucilia sericata BioBag® BioMonde GmbH Sonstiges Chronische oder schwer heilende Wunden 100% kein Zusatznutzen
Perampanel (2, reassessment) Fycompa® Eisai GmbH K.d. Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle, ≥ 12 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Cholsäure Orphacol® Laboratoires CTRS Stoffwechselkrankheiten Störung der Gallensäuresynthese 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Ruxolitinib (2, reassessment >€50m) Jakavi® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Myelofibrose (MF) 100% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen (Orphan (Umsatzgrenze))
Dimethylfumarat Tecfidera® Biogen GmbH K.d. Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS) 100% kein Zusatznutzen
Insulin degludec Tresiba® Novo Nordisk Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2 100% kein Zusatznutzen Teilpopulationen aufgehoben
Riociguat Adempas® Bayer Vital GmbH Herz-Kreislauf Pulmonal arterielle Hypertonie (PAH), Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTPH) 100% geringer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Cobicistat Tybost® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 100% kein Zusatznutzen
Canagliflozin Invokana® Janssen-Cilag GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 100% kein Zusatznutzen
Dapagliflozin / Metformin Xigduo® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Dolutegravir Tivicay® ViiV Healthcare GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, ≥ 12 Jahre 11% Beleg für beträchtlichen Zusatznutzen
Olodaterol Striverdi® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG K.d. Atmungssystems COPD 100% kein Zusatznutzen
Sofosbuvir Sovaldi® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 4% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Macitentan Opsumit® Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH Herz-Kreislauf Pulmonal arterielle Hypertonie (PAH) 100% geringer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Retigabin (3, reassessment) Trobalt® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG K.d. Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle 100% kein Zusatznutzen
Turoctocog alfa NovoEight® Novo Nordisk Pharma GmbH K.d. Blutes Hämophilie A 100% kein Zusatznutzen
Trastuzumab Emtansin Kadcyla® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC) HER2+, vorbehandelte Patienten 72% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Radium-223-dichlorid Xofigo® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC) 78% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen aufgehoben
Emtricitabin / Rilpivirin / Tenofovirdisoproxil (2) Eviplera® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 100% kein Zusatznutzen
Lomitapid Lojuxta® Aegerion Pharmaceuticals GmbH Stoffwechselkrankheiten Hypercholesterinämie 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Ipilimumab (2) Yervoy® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, Erstlinie 100% kein Zusatznutzen
Afatinib Giotrif® Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), EGFR-Mutation, EGFR-TKI-naive Patienten 44% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen aufgehoben
Indacaterol / Glycopyrronium Ultibro Breezhaler® Novartis Pharma GmbH K.d. Atmungssystems COPD 5% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Dabrafenib Tafinlar® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600-Mutation 100% kein Zusatznutzen
Teriflunomid Aubagio® sanofi-aventis groupe / Genzyme GmbH K.d. Nervensystems Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS) 100% kein Zusatznutzen
Regorafenib Stivarga® Bayer Vital GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom (CRC) 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen aufgehoben
Aflibercept (3) Eylea® Bayer Vital GmbH Augenerkrankungen Makulaödem durch retinalen Zentralvenenverschluss 100% kein Zusatznutzen
Fluticasonfuroat / Vilanterol-Trifenatat Relvar® Ellipta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG K.d. Atmungssystems Asthma bronchiale, COPD 100% kein Zusatznutzen
Vemurafenib (2, reassessment) Zelboraf® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600 Mutation 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Pomalidomid Imnovid® Celgene GmbH Onkologische Erkrankungen Multiples Myelom (MM), mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason 100% beträchtlicher Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Enzalutamid Xtandi® Astellas Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), Progredienz während oder nach Docetaxel-haltiger Chemotherapie 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Vismodegib Erivedge® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Basalzellkarzinom (BCC) 95% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen aufgehoben
Ponatinib Iclusig® ARIAD Pharmaceuticals (Germany) GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie (CML); Akute lymphatische Leukämie (ALL), Ph+ oder T315I-Mutation 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Nepafenac Nevanac® Alcon Pharma GmbH Augenerkrankungen Postoperativer Schmerz nach Eingriff am Auge 100% kein Zusatznutzen
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil Stribild® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 100% kein Zusatznutzen
Lisdexamfetamindimesilat Elvanse® Shire Deutschland GmbH Psychische Erkrankungen Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS), ≥ 6 bis < 18 Jahre 100% kein Zusatznutzen
Ocriplasmin Jetrea® ThromboGenics NV / Alcon Pharma GmbH Augenerkrankungen Vitreomakuläre Traktion (VMT) 95% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen aufgehoben
Linaclotid Constella® Almirall Hermal GmbH K.d. Verdauungssystems Reizdarmsyndrom mit Obstipation 100% kein Zusatznutzen
Bosutinib Bosulif® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Chronische myeloische Leukämie (CML) 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Vildagliptin Galvus® Novartis Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 100% kein Zusatznutzen Teilpopulationen aufgehoben
Vildagliptin / Metformin Eucreas® Novartis Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 100% kein Zusatznutzen
Sitagliptin / Metformin Janumet® MSD Sharp & Dohme GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 78% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen aufgehoben
Sitagliptin Januvia® MSD Sharp & Dohme GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 64% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen aufgehoben
Saxagliptin / Metformin (2) Komboglyze® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit Sulfonylharnstoff 100% kein Zusatznutzen
Saxagliptin Onglyza® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie 49% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen aufgehoben
Pertuzumab Perjeta® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC), HER2+, Kombination mit Trastuzumab und Docetaxel 33% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen
Colestilan BindRen® Mitsubishi Pharma Deutschland GmbH Sonstiges Hyperphosphatämie 100% kein Zusatznutzen
Vandetanib (2, reassessment) Caprelsa® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom (MTC) 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen aufgehoben
Lixisenatid Lyxumia® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 100% kein Zusatznutzen
Aflibercept (2, Zaltrap®) Zaltrap® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Kolorektalkarzinom (CRC) 100% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Ingenolmebutat Picato® LEO Pharma GmbH Hauterkrankungen Aktinische Keratose (AK) 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Fidaxomicin Dificlir® Astellas Pharma GmbH Infektionskrankheiten Clostridium-difficile-Infektionen 41% Beleg für beträchtlichen Zusatznutzen
Abirateronacetat (2) Zytiga® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), nach Androgenentzugstherapie, keine Indikation für Chemotherapie 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Apixaban (2) Eliquis® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / Pfizer Deutschland GmbH Herz-Kreislauf Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien 100% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Dapagliflozin Forxiga® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Aflibercept Eylea® Bayer Vital GmbH Augenerkrankungen Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration 100% kein Zusatznutzen
Pixantron Pixuvri® CTI Life Sciences Ltd. Onkologische Erkrankungen B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) 100% kein Zusatznutzen
Linagliptin (3) Trajenta® Boehringer Ingelheim International GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 100% kein Zusatznutzen
Brentuximab Vedotin Adcetris® Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG Onkologische Erkrankungen Hodgkin-Lymphom (HL), CD30+; Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Saxagliptin / Metformin Komboglyze® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / AstraZeneca GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 85% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen aufgehoben
Decitabin Dacogen® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Akute myeloische Leukämie (AML) 100% geringer Zusatznutzen (Orphan)
Crizotinib Xalkori® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, vorbehandelte Patienten 71% Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen aufgehoben
Axitinib Inlyta® Pfizer Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Nierenzellkarzinom (RCC), nach Versagen von Sunitinib oder einem Zytokin 0.7% Hinweis auf geringen Zusatznutzen aufgehoben
Aclidiniumbromid Eklira® Genuair® Almirall Hermal GmbH K.d. Atmungssystems COPD 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Ruxolitinib Jakavi® Novartis Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Myelofibrose (MF) 100% geringer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Perampanel Fycompa® Eisai GmbH K.d. Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle, ≥ 12 Jahre 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Linagliptin (2, reassessment) Trajenta® Boehringer Ingelheim International GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 100% kein Zusatznutzen
Ivacaftor Kalydeco® Vertex Pharmaceuticals GmbH Stoffwechselkrankheiten Zystische Fibrose (CF), G551D-Mutation, ≥ 6 Jahre 84% beträchtlicher Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Tegafur / Gimeracil / Oteracil Teysuno® Nordic Pharma GmbH Onkologische Erkrankungen Magenkarzinom 100% kein Zusatznutzen
Pasireotid Signifor® Novartis Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Hypophysendysfunktion 100% geringer Zusatznutzen (Orphan)
Vemurafenib Zelboraf® Roche Pharma AG Onkologische Erkrankungen Melanom, BRAF-V600 Mutation 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen aufgehoben
Vandetanib Caprelsa® AstraZeneca GmbH Onkologische Erkrankungen Schilddrüsenkarzinom (MTC) 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Ipilimumab Yervoy® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Onkologische Erkrankungen Melanom, Zweitlinie 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Belimumab Benlysta® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG K.d. Muskel-Skelett-Systems Systemischer Lupus erythematodes 100% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Fampridin Fampyra® Biogen GmbH K.d. Nervensystems Multiple Sklerose (MS) 100% kein Zusatznutzen
Belatacept Nulojix® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA K.d. Urogenitalsystems Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach Nierentransplantation 100% Hinweis auf geringen Zusatznutzen aufgehoben
Emtricitabin / Rilpivirin / Tenofovirdisoproxil Eviplera® Gilead Sciences GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion, vorbehandelte Patienten 100% Beleg für geringen Zusatznutzen
Rilpivirin Edurant® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten HIV-Infektion 100% Beleg für geringen Zusatznutzen
Extrakt aus Cannabis Sativa Sativex® Almirall Hermal GmbH K.d. Nervensystems Spastik bei Multiple Sklerose (MS) 100% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen aufgehoben
Tafamidis Vyndaqel® Pfizer Pharma GmbH Stoffwechselkrankheiten Amyloidose mit Polyneuropathie 100% geringer Zusatznutzen aufgehoben (Orphan)
Apixaban Eliquis® Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / Pfizer Deutschland GmbH Herz-Kreislauf Prophylaxe venöser Thromboembolien 58% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Aliskiren / Amlodipin Rasilamlo® Novartis Pharma GmbH Herz-Kreislauf Essentielle Hypertonie, Zusatztherapie 100% kein Zusatznutzen
Retigabin Trobalt® GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG K.d. Nervensystems Epilepsie, fokale Anfälle 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Eribulin Halaven® Eisai GmbH Onkologische Erkrankungen Mammakarzinom (BC) nach mind. 2 Chemotherapien 80% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen aufgehoben
Collagenase aus Clostridium histolyticum Xiapex® Pfizer Pharma GmbH K.d. Muskel-Skelett-Systems Dupuytren’sche Kontraktur 100% kein Zusatznutzen
Telaprevir Incivo® Janssen-Cilag GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Regadenoson Rapiscan® Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd. Sonstiges Myokardperfusionsaufnahmen 100% kein Zusatznutzen
Fingolimod Gilenya® Novartis Pharma GmbH K.d. Nervensystems Rasch fortschreitende schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS) 18% Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen aufgehoben
Cabazitaxel Jevtana® Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), Docetaxel-Vorbehandlung, Kombination mit Prednison oder Prednisolon 85% Hinweis auf geringen Zusatznutzen
Linagliptin Trajenta® Boehringer Ingelheim International GmbH Stoffwechselkrankheiten Diabetes mellitus Typ 2 100% kein Zusatznutzen aufgehoben
Abirateronacetat Zytiga® Janssen-Cilag GmbH Onkologische Erkrankungen Prostatakarzinom (PC), Progredienz während oder nach Docetaxel-haltiger Chemotherapie, Kombination mit Prednison oder Prednisolon 85% Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Azilsartan Medoxomil Edarbi® Takeda Pharma GmbH Herz-Kreislauf Arterielle Hypertonie 100% kein Zusatznutzen
Pirfenidon Esbriet® InterMune Deutschland GmbH K.d. Atmungssystems Idiopathische pulmonale Fibrose 100% nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen (Orphan)
Boceprevir Victrelis® MSD Sharp & Dohme GmbH Infektionskrankheiten Chronische Hepatitis C 100% Hinweis auf nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Bromfenac Yellox® Bausch & Lomb / Dr. Mann Pharma Augenerkrankungen Postoperative Entzündung am Auge 100% kein Zusatznutzen
Ticagrelor Brilique® AstraZeneca GmbH Herz-Kreislauf Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei akutem Koronarsyndrom 82% Beleg für beträchtlichen Zusatznutzen
Pitavastatin Livazo® Merckle Recordati GmbH Stoffwechselkrankheiten Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie 100% kein Zusatznutzen