01.10.2023
–
21.03.2024
Sirolimus
Hyftor®
Plusultra pharma GmbH
Hauterkrankungen
Faziales Angiofibrom bei tuberöser Sklerose, ≥ 6 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.10.2023
–
21.03.2024
Pegunigalsidase alfa
Elfabrio®
Chiesi GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Morbus Fabry
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2023
–
21.03.2024
Nivolumab (27)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Melanom (Stadium IIB oder IIC), adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie)
100%
kein Zusatznutzen
15.09.2023
–
07.03.2024
Talquetamab
Talvey®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
15.09.2023
–
07.03.2024
Risdiplam (2)
Evrysdi®
Roche Pharma AG
K.d. Nervensystems
Spinale Muskelatrophie, < 2 Monate
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan)
15.09.2023
–
07.03.2024
Lonapegsomatropin
Skytrofa®
Ascendis Pharma Endocrinology GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.09.2023
–
15.02.2024
Teclistamab
Tecvayli®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2023
–
15.02.2024
Vosoritid (2, reassessement >€30m)
Voxzogo®
BioMarin International Limited
Sonstiges
Achondroplasie, ≥ 2 Jahre
100%
Hinweis auf
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.09.2023
–
15.02.2024
Tisagenlecleucel (7, reassessment)
Kymriah®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, 0 ≤ 25 Jahre)
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.09.2023
–
15.02.2024
Tisagenlecleucel (6, reassessment)
Kymriah®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, ≥ 2 Vortherapien)
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
30.08.2023
–
15.02.2024
Nonacog beta pegol (2)
Refixia®
Novo Nordisk Pharma GmbH
K.d. Blutes
Hämophilie B, < 12 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
15.08.2023
–
15.02.2024
Sacituzumab govitecan (2)
Trodelvy®
Gilead Sciences GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom, HR+, HER2-, mind. 3 Vortherapien
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
15.08.2023
–
15.02.2024
Migalastat (3, reassessment >€30m)
Galafold®
Amicus Therapeutics GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.08.2023
–
15.02.2024
Trifluridin / Tipiracil (4)
Lonsurf®
Servier Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Kolorektalkarzinom, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Bevacizumab)
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.08.2023
–
01.02.2024
Bedaquilin (4, reassessment)
Sirturo®
Janssen-Cilag GmbH
Infektionskrankheiten
Multiresistente pulmonale Tuberkulose
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
( Orphan)
01.08.2023
–
01.02.2024
Nivolumab (26)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
01.08.2023
–
01.02.2024
Glofitamab
Columvi®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
B-Zell-Lymphom, diffus großzelliges (DLBCL)
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.08.2023
–
01.02.2024
Mavacamten
Camzyos®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Herz-Kreislauf
Symptomatische hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (NYHA Klasse II–III)
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.08.2023
–
01.02.2024
Eftrenonacog alfa (2, reassessment >€30m)
Alprolix®
Swedish Orphan Biovitrum GmbH
K.d. Blutes
Hämophilie B
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.08.2023
–
01.02.2024
Empagliflozin (5)
Jardiance®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
K.d. Urogenitalsystems
Chronische Niereninsuffizienz
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2023
–
01.02.2024
Dalbavancin (2)
Xydalba®
Advanz Pharma Germany GmbH
Infektionskrankheiten
Akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ≥ 3 Monate
100%
Zusatznutzen gilt als belegt
01.08.2023
–
01.02.2024
Cipaglucosidase alfa
Pombiliti®
Amicus Therapeutics GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Morbus Pompe, Kombination mit Miglustat
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
15.07.2023
–
18.01.2024
Lumacaftor / Ivacaftor (5)
Orkambi®
Vertex Pharmaceuticals
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, 1 bis < 2 Jahre)
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
15.07.2023
–
18.01.2024
Ivosidenib (2)
Tibsovo®
Servier Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
15.07.2023
–
18.01.2024
Ivosidenib
Tibsovo®
Servier Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute Myeloische Leukämie mit IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin
100%
Hinweis auf
erheblichen Zusatznutzen
( Orphan)
15.07.2023
–
18.01.2024
Mirikizumab
Omvoh®
Lilly Deutschland GmbH
K.d. Verdauungssystems
Colitis Ulcerosa, vorbehandelt
100%
kein Zusatznutzen
15.07.2023
–
18.01.2024
Dimethylfumarat (3)
Tecfidera®
Biogen GmbH
K.d. Nervensystems
Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS), Kinder und Jugendliche ab 13 Jahren)
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2023
–
21.12.2023
Nivolumab (25)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Melanom, Jugendliche ≥ 12 bis 18 Jahre, Monotherapie oder Kombination mit Ipilimumab
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2023
–
21.12.2023
Nivolumab (24)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Melanom, adjuvante Therapie, Jugendliche ≥ 12 bis 18 Jahre, Monotherapie
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2023
–
21.12.2023
Axicabtagen-Ciloleucel (6)
Yescarta®
Gilead Sciences GmbH
Onkologische Erkrankungen
Follikuläres Lymphom, nach ≥ 3 Vortherapien
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.07.2023
–
21.12.2023
Axicabtagen-Ciloleucel (4, reassessment >€30m)
Yescarta®
Gilead Sciences GmbH
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.07.2023
–
21.12.2023
Axicabtagen-Ciloleucel (5)
Yescarta®
Gilead Sciences GmbH
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär
50%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.07.2023
–
21.12.2023
Riociguat (4)
Adempas®
MSD SHARP & DOHME GMBH
Herz-Kreislauf
Pulmonal arterielle Hypertonie, < 18 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2023
–
21.12.2023
Bimekizumab (4)
Bimzelx®
UCB Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2023
–
21.12.2023
Bimekizumab (3)
Bimzelx®
UCB Pharma GmbH
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Ankylosierende Spondylitis
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2023
–
21.12.2023
Bimekizumab (2)
Bimzelx®
UCB Pharma GmbH
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Axiale Spondyloarthritis, nicht-röntgenologisch
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2023
–
21.12.2023
Selumetinib (2, reassessment)
Koselugo®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Neurofibromatose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1)
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
15.06.2023
–
07.12.2023
Sacubitril / Valsartan (2)
Entresto®
Novartis Pharma GmbH
Herz-Kreislauf
Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion, ≥ 1 Jahr)
100%
kein Zusatznutzen
15.06.2023
–
07.12.2023
Secukinumab (9)
Cosentyx®
Novartis Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)
100%
kein Zusatznutzen
15.06.2023
–
07.12.2023
Ravulizumab (5)
Ultomiris®
Alexion Pharma Germany GmbH
K.d. Nervensystems
Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2023
–
16.11.2023
Lisocabtagen maraleucel (2)
Breyanzi®
Bristol-Myers Squibb GmbH
Onkologische Erkrankungen
Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B; nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär)
50%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
15.05.2023
–
02.11.2023
Setmelanotid (2)
Imcivree®
Rhythm Pharmaceuticals Inc.
Stoffwechselkrankheiten
Adipositas und Kontrolle von Hunger, Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 6 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
15.05.2023
–
02.11.2023
Loncastuximab tesirin
Zynlonta®
Swedish Orphan Biovitrum GmbH
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) und hochmalignes B-Zell-Lymphom (HGBL), ≥ 2 Vortherapien)
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2023
–
02.11.2023
Luspatercept (5, reassessment >€30m)
Reblozyl®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
K.d. Blutes
Β-Thalassämie, transfusionsabhängige Anämie
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.05.2023
–
02.11.2023
Luspatercept (4, reassessment >€30m)
Reblozyl®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
K.d. Blutes
Myelodysplastisches Syndrom mit transfusionsabhängiger Anämie, vorbehandelt
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.05.2023
–
02.11.2023
Tixagevimab / Cilgavimab (2)
Evusheld®
AstraZeneca GmbH
Infektionskrankheiten
COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2023
–
19.10.2023
Cemiplimab (5)
Libtayo®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, PD-L1-Expression ≥ 1 %, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2023
–
19.10.2023
Cemiplimab (4)
Libtayo®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Zervixkarzinom, vorbehandelt
50%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.05.2023
–
19.10.2023
Etranacogen Dezaparvovec
Hemgenix®
CSL Behring GmbH
K.d. Blutes
Hämophilie B
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.05.2023
–
19.10.2023
Upadacitinib (7)
Rinvoq®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
K.d. Verdauungssystems
Morbus Crohn, vorbehandelt
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2023
–
05.10.2023
Lasmiditan
Rayvow®
Lilly Deutschland GmbH
K.d. Nervensystems
Migräne Akutbehandlung
100%
kein Zusatznutzen
15.04.2023
–
05.10.2023
Tabelecleucel
Ebvallo®
Pierre Fabre Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Rezidivierte oder refraktäre Epstein-Barr-Virus positive Posttransplantations-lymphoproliferative Erkrankung (EBV+ PTLD), vorbehandelt, ab 2 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
15.04.2023
–
05.10.2023
Deucravacitinib
Sotyktu®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Hauterkrankungen
Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2023
–
05.10.2023
Belantamab-Mafodotin (2, reassessment)
Blenrep®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.04.2023
–
05.10.2023
Durvalumab (5)
Imfinzi®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin
100%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
01.04.2023
–
05.10.2023
Durvalumab (4)
Imfinzi®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab und platinbasierter Chemotherapie
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2023
–
05.10.2023
Durvalumab (3)
Imfinzi®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2023
–
05.10.2023
Tremelimumab
Tremelimumab AstraZeneca®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab und platinbasierter Chemotherapie
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2023
–
05.10.2023
Tremelimumab (2, Imjudo®)
Imjudo®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2023
–
05.10.2023
Dupilumab (9)
Dupixent®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Hauterkrankungen
Prurigo nodularis
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
01.04.2023
–
21.09.2023
Darolutamid (2)
Nubeqa®
Bayer Vital GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Docetaxel und Androgendeprivationstherapie
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.04.2023
–
21.09.2023
Olaparib (11, reassessment)
Lynparza®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2023
–
21.09.2023
Pitolisant (3)
Wakix®
Bioprojet Deutschland GmbH
K.d. Nervensystems
Narkolepsie, mit oder ohne Kataplexie, (Kinder und Jugendliche, 6 -17 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.04.2023
–
21.09.2023
Dulaglutid (3)
Trulicity®
Lilly Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2023
–
21.09.2023
Luspatercept (3)
Reblozyl®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
K.d. Blutes
Β-Thalassämie, nicht-transfusionsabhängige Anämie
100%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.04.2023
–
21.09.2023
Rucaparib (3, reassessment)
Rubraca®
zr pharma& GmbH
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2023
–
21.09.2023
Dupilumab (8)
Dupixent®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
K.d. Verdauungssystems
Eosinophile Ösophagitits, ≥ 12 Jahre, mind. 40 kg
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2023
–
21.09.2023
Dupilumab (7)
Dupixent®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Hauterkrankungen
Atopische Dermatitis, 6 Monate bis 5 Jahre
50%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
15.03.2023
–
21.09.2023
Esketamin (3, reassessment)
Spravato®
Janssen-Cilag GmbH
Psychische Erkrankungen
Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.03.2023
–
17.08.2023
Voclosporin
Lupkynis®
Otsuka Pharma GmbH
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Lupusnephritis
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2023
–
17.08.2023
Emicizumab (3)
Hemlibra®
Roche Pharma AG
K.d. Blutes
Moderate Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörper, mit schwerem Blutungsphänotyp
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2023
–
17.08.2023
Finerenon (2)
Kerendia®
Bayer Vital GmbH
K.d. Urogenitalsystems
Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 1 und 2 mit Albuminurie
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
01.03.2023
–
17.08.2023
Finerenon
Kerendia®
Bayer Vital GmbH
K.d. Urogenitalsystems
Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2023
–
17.08.2023
Dolutegravir / Abacavir / Lamivudin (2)
Triumeq®
ViiV Healthcare GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, ≥ 14 kg bis < 12 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2023
–
17.08.2023
Dapagliflozin (8)
Forxiga®
AstraZeneca GmbH
Herz-Kreislauf
Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 %
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
15.02.2023
–
17.08.2023
Ciltacabtagene Autoleucel
Carvykti®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 3 Vortherapien
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
15.02.2023
–
03.08.2023
Fenfluramin (2)
Fintepla®
Zogenix GmbH
K.d. Nervensystems
Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
( Orphan)
01.02.2023
–
03.08.2023
Sotorasib (2, reassessment)
Lumykras®
Amgen Europe B.V.
Onkologische Erkrankungen
Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges (NSCLC), KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie
44%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
01.02.2023
–
20.07.2023
Trastuzumab-Deruxtecan (4)
Enhertu®
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Adenokarzinom (AC) des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-positiv, nach Trastuzumab-basierter Therapie
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2023
–
20.07.2023
Trastuzumab-Deruxtecan (3)
Enhertu®
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HER2-low, vorbehandelt
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.02.2023
–
20.07.2023
Ibrutinib (8)
Imbruvica®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie, Kombination mit Venetoclax
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2023
–
20.07.2023
Spesolimab
Spevigo®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Hauterkrankungen
Generalisierte pustulöse Psoriasis, Akutbehandlung
100%
kein Zusatznutzen
15.01.2023
–
06.07.2023
Lutetium (177Lu) Vipivotidtetraxetan
Pluvicto®
Novartis Radiopharmaceuticals GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie
50%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
15.01.2023
–
06.07.2023
Maralixibat
Livmarli®
Mirum Pharmaceuticals Germany GmbH
K.d. Verdauungssystems
Alagille-Syndrom, ≥ 2 Monate
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
15.01.2023
–
06.07.2023
Olaparib (10)
Lynparza®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), metastasiert, kastrationsresistent, Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Abirateron und/oder Prednison
25%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
02.01.2023
–
15.06.2023
Risankizumab (3)
Skyrizi®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
K.d. Verdauungssystems
Morbus Crohn, vorbehandelt
40%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
02.01.2023
–
15.06.2023
Bictegravir / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (2)
Biktarvy®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, 2 bis < 18 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
02.01.2023
–
15.06.2023
Sutimlimab
Enjaymo®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
K.d. Blutes
Kälteagglutinin-Krankheit
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
( Orphan)
02.01.2023
–
15.06.2023
Abemaciclib (6, reassessment)
Verzenios®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HR+, HER2-, Kombination mit Aromatasehemmer
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
15.12.2022
–
15.06.2023
Latanoprost / Netarsudil
Roclanda®
Santen GmbH
Augenerkrankungen
Senkung von erhöhtem Augeninnendruck bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2022
–
15.06.2023
Zanubrutinib (4)
Brukinsa®
BeiGene Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie
50%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
15.12.2022
–
15.06.2023
Zanubrutinib (3)
Brukinsa®
BeiGene Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Marginalzonenlymphom (MZL), nach mind. 1 Vortherapie mit Anti-CD20-Antikörper
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2022
–
15.06.2023
Zanubrutinib (2)
Brukinsa®
BeiGene Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert und/oder refraktär
23%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
01.12.2022
–
01.06.2023
Olopatadin / Mometason
Ryaltris®
Berlin-Chemie AG
K.d. Atmungssystems
Allergische Rhinitis
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2022
–
01.06.2023
Maribavir
Livtencity®
Takeda GmbH
Infektionskrankheiten
Cytomegalievirus-Infektion (CMI), therapierefraktär
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
( Orphan)
15.11.2022
–
12.05.2023
Tezepelumab
Tezspire®
AstraZeneca GmbH
K.d. Atmungssystems
Asthma bronchiale (AB), ≥ 12 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
15.11.2022
–
12.05.2023
Tralokinumab (2)
Adtralza®
LEO Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Atopische Dermatitis (AD), 12 bis < 18 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
15.11.2022
–
12.05.2023
Daridorexant
Quviviq®
Idorsia Pharmaceuticals Germany GmbH
Psychische Erkrankungen
Schlafstörungen (Psychische Erkrankungen)
100%
kein Zusatznutzen
09.02.2023
–
20.04.2023
Dalbavancin
Xydalba®
Advanz Pharma Germany GmbH
Infektionskrankheiten
Akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI)
Beschluss ohne Nutzenbewertung
01.11.2022
–
20.04.2023
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (3)
Genvoya®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, 2 bis < 6 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2022
–
20.04.2023
Olaparib (9, reassessment)
Lynparza®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom (OC), Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, HRD-positiv, Erhaltungstherapie, Kombination mit Bevacizumab
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.11.2022
–
20.04.2023
Ravulizumab (4)
Ultomiris®
Alexion Pharma Germany GmbH
K.d. Nervensystems
Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2022
–
20.04.2023
Tixagevimab / Cilgavimab
Evusheld®
AstraZeneca GmbH
Infektionskrankheiten
COVID-19, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf, ≥ 12 Jahre
33%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
15.10.2022
–
06.04.2023
Faricimab (2)
Vabysmo®
Roche Pharma AG
Augenerkrankungen
Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration (AMD)
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2022
–
06.04.2023
Remdesivir (4)
Veklury®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, < 18 Jahre, ≥ 40 kg)
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2022
–
06.04.2023
Remdesivir (3)
Veklury®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
COVID-19, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen - < 12 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2022
–
06.04.2023
Vutrisiran
Amvuttra®
Alnylam Germany GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Hereditäre Transthyretin-Amyloidose (hTTA) mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2)
100%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
( Orphan)
15.10.2022
–
06.04.2023
Relugolix
Orgovyx®
Accord Healthcare GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), fortgeschritten, hormonsensitiv
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2022
–
06.04.2023
Lonafarnib
Zokinvy®
EigerBio Europe Ltd
Sonstiges
Hutchinson-Gilford-Progerie-Syndrom oder progeroide Laminopathie, ab 12 Monaten
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
15.10.2022
–
06.04.2023
Faricimab
Vabysmo®
Roche Pharma AG
Augenerkrankungen
Diabetisches Makulaödem (DME)
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2022
–
06.04.2023
Difelikefalin
Kapruvia®
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Hauterkrankungen
Pruritus bei chronischer Nierenerkrankung (CKD), Hämodialysepatienten
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2022
–
06.04.2023
Lisocabtagen maraleucel
Breyanzi®
Bristol-Myers Squibb GmbH
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom (PMBCL)und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2022
–
16.03.2023
Selinexor (2)
Nexpovio®
Stemline Therapeutics B.V.
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM) mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2022
–
16.03.2023
Selinexor
Nexpovio®
Stemline Therapeutics B.V.
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM) mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2022
–
16.03.2023
Asciminib
Scemblix®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische myeloische Leukämie (CML), Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien
100%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
( Orphan)
01.10.2022
–
16.03.2023
Melphalanflufenamid
Pepaxti®
Oncopeptides AB
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM) nach mind. 3 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2022
–
16.03.2023
Olipudase alfa
Xenpozyme®
Sanofi-Aventis Deutschland
Stoffwechselkrankheiten
Mangel an saurer Sphingomyelinase (ASMD) Typ A/B oder Typ B
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.10.2022
–
16.03.2023
Pertuzumab (4, reassessment)
Perjeta®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie
100%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
01.10.2022
–
16.03.2023
Pertuzumab / Trastuzumab (4, reassessment)
Phesgo®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HER2+, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Chemotherapie
100%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
01.10.2022
–
16.03.2023
Selpercatinib (5)
Retsevmo®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Schilddrüsenkarzinom (MTC), RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2022
–
16.03.2023
Brexucabtagene-Autoleucel (2)
Tecartus®
Gilead Sciences GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische r/r B-Zell-Leukämie (ALL), ab 26 Jahren
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
15.09.2022
–
16.03.2023
Valoctocogene roxaparvovec
Roctavian®
BioMarin International Ltd.
K.d. Blutes
Hämophilie A
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.09.2022
–
16.02.2023
Burosumab (6)
Crysvita®
Kyowa Kirin GmbH
Stoffwechselkrankheiten
FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.09.2022
–
16.02.2023
Efgartigimod alfa
Vyvgart®
Argenx Germany GmbH
K.d. Nervensystems
Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
( Orphan)
01.09.2022
–
16.02.2023
Eptinezumab
Vyepti®
Lundbeck GmbH
K.d. Nervensystems
Migräne-Prophylaxe
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2022
–
16.02.2023
Olaparib (8)
Lynparza®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HER2-, BRCA1/2-Mutation, vorbehandelt, hohes Rezidivrisiko, Adjuvanz, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie
100%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
01.09.2022
–
16.02.2023
Upadacitinib (6)
Rinvoq®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
K.d. Verdauungssystems
Colitis ulcerosa (UC), vorbehandelt
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2022
–
16.02.2023
Upadacitinib (5)
Rinvoq®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Axiale Spondyloarthritis (AS), nicht-röntgenologisch
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2022
–
16.02.2023
Birkenrindenextrakt
Filsuvez®
Amryt Pharma GmbH
Sonstiges
Wundbehandlung bei Epidermolysis bullosa (ab 6 Monaten)
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
( Orphan)
15.08.2022
–
02.02.2023
Ceftolozan / Tazobactam (7)
Zerbaxa®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre
100%
Zusatznutzen gilt als belegt
15.08.2022
–
02.02.2023
Capmatinib
Tabrecta®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), METex14-Skipping Mutation, vorbehandelte Patienten
100%
kein Zusatznutzen
15.08.2022
–
02.02.2023
Eladocagene Exuparvovec
Upstaza®
PTC Therapeutics International Limited
Stoffwechselkrankheiten
Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-(AADC)-Mangel, ≥ 18 Monate
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.08.2022
–
02.02.2023
Trastuzumab Deruxtecan (2)
Enhertu®
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HER2+, nach 1 Vortherapie
100%
Hinweis auf
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
01.08.2022
–
02.02.2023
Trastuzumab Deruxtecan
Enhertu®
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HER2+, mind. 2 Vortherapien
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.08.2022
–
02.02.2023
Pembrolizumab (30)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Zervixkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 (CPS), Kombination mit oder ohne Bevacizumab
40%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.08.2022
–
19.01.2023
Pembrolizumab (29)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC), Adjuvanz, Monotherapie, vorbehandelte Patienten
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.08.2022
–
19.01.2023
Pembrolizumab (28)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Kolorektalkarzinom (CRC) mit MSI-H oder mit dMMR, nach Fluoropyrimidin-basierter Kombinationstherapie
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2022
–
19.01.2023
Pembrolizumab (27)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Endometriumkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, vorbehandelt
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2022
–
19.01.2023
Pembrolizumab (26)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Magenkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt
74%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
01.08.2022
–
19.01.2023
Pembrolizumab (25)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Dünndarmkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2022
–
19.01.2023
Pembrolizumab (24)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Biliäres Karzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2022
–
19.01.2023
Pembrolizumab (23)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Melanom, adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie
100%
Hinweis auf
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
01.08.2022
–
19.01.2023
Pembrolizumab (22)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Melanom, ≥ 12 bis < 18 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2022
–
19.01.2023
Glycopyrronium
Axhidrox®
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sonstiges
Schwere primäre axilläre Hyperhidrose
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2022
–
19.01.2023
Inebilizumab
Uplizna®
Horizon Therapeutics GmbH
K.d. Nervensystems
Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2022
–
19.01.2023
Eravacyclin
Xerava®
PAION Deutschland GmbH
Infektionskrankheiten
Reserveantibiotikum: Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI)
100%
Zusatznutzen gilt als belegt
15.07.2022
–
05.01.2023
Secukinumab (8)
Cosentyx®
Novartis Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Juvenile Psoriasis-Arthritis (PA), ≥ 6 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
15.07.2022
–
05.01.2023
Secukinumab (7)
Cosentyx®
Novartis Pharma GmbH
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Enthesitis-assoziierte Arthritis (EAA)
100%
kein Zusatznutzen
15.07.2022
–
05.01.2023
Atezolizumab (10)
Tecentriq®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), PD-L1 Expression ≥ 50 % der TC, EGFR/ALK-negativ, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
01.07.2022
–
15.12.2022
Mosunetuzumab
Lunsumio®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Follikuläres Lymphom (FL), nach ≥ 2 Vortherapien
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.07.2022
–
15.12.2022
Pembrolizumab (21)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), triple-negativ (TNBC), hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie
50%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.07.2022
–
15.12.2022
Selpercatinib (4)
Retsevmo®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), RET-Fusion+, Erstlinie
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2022
–
15.12.2022
Palbociclib (3, reassessment)
Ibrance®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), Patientenpopulation a1
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2022
–
15.12.2022
Nirmatrelvir / Ritonavir
Paxlovid®
Pfizer Pharma GmbH
Infektionskrankheiten
COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.07.2022
–
15.12.2022
Cerliponase alfa (2, reassessment)
Brineura®
BioMarin Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Neuronale Ceroid-Lipofuszinose (NCL) Typ 2
100%
Anhaltspunkt für
erheblichen Zusatznutzen
( Orphan)
01.06.2022
–
01.12.2022
Enfortumab Vedotin
Padcev®
Astellas Pharma Europe B.V
Onkologische Erkrankungen
Urothelkarzinom (UC), vorbehandelt mit Platin-basierter Chemotherapie und PD-(L)1-Inhibitor
47%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.06.2022
–
01.12.2022
Setmelanotid
Imcivree®
Rhythm Pharmaceuticals Inc.
Stoffwechselkrankheiten
Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1- oder LEPR-Mangel-Adipositas, ≥ 6 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.06.2022
–
01.12.2022
Cabozantinib (8, Cabometyx®)
Cabometyx®
Ipsen Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Schilddrüsenkarzinom (MTC), refraktär gegenüber Radiojod, vorbehandelte Patienten
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2022
–
01.12.2022
Polatuzumab Vedotin (2)
Polivy®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP)
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.06.2022
–
01.12.2022
Tisagenlecleucel (5)
Kymriah®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Follikuläres Lymphom (FL), vorbehandelte Patienten
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
15.05.2022
–
03.11.2022
Axicabtagen-Ciloleucel (3, reassessment)
Yescarta®
Gilead Sciences GmbH
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
15.05.2022
–
03.11.2022
Voxelotor
Oxbryta®
Global Blood Therapeutics Germany GmbH
K.d. Blutes
Hämolytische Anämie bei Sichelzellkrankheit, Monotherapie oder Kombination mit Hydroxycarbamid, ≥ 12 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
15.05.2022
–
03.11.2022
Sotrovimab
Xevudy®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Infektionskrankheiten
COVID-19, ≥ 12 Jahre
33%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.05.2022
–
03.11.2022
Imipenem / Cilastatin / Relebactam (2)
Recarbrio®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete
100%
Zusatznutzen gilt als belegt
01.05.2022
–
03.11.2022
Ceftolozan / Tazobactam (6)
Zerbaxa®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete
100%
Zusatznutzen gilt als belegt
01.05.2022
–
03.11.2022
Ceftazidim / Avibactam (2)
Zavicefta®
Pfizer Pharma GmbH
Infektionskrankheiten
Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete
100%
Zusatznutzen gilt als belegt
01.05.2022
–
20.10.2022
Tebentafusp
Kimmtrak®
Immunocore Ireland Ltd.
Onkologische Erkrankungen
Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
( Orphan)
01.05.2022
–
20.10.2022
Brolucizumab (2)
Beovu®
Novartis Pharma GmbH
Augenerkrankungen
Diabetisches Makulaödem
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2022
–
20.10.2022
Abemaciclib (5)
Verzenios®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom(BC), HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit endokriner Therapie
40%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.05.2022
–
20.10.2022
Doravirin / Lamivudin / Tenofovirdisoproxil (2)
Delstrigo®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2022
–
20.10.2022
Doravirin (2)
Pifeltro®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2022
–
20.10.2022
Nivolumab (23)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Urothelkarzinom (UC) PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie
65%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
01.05.2022
–
20.10.2022
Nivolumab (22)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1, Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.05.2022
–
20.10.2022
Nivolumab (21)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Plattenepithelkarzinom (SCC) des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
15.04.2022
–
06.10.2022
Casirivimab / Imdevimab (2)
Ronapreve®
Roche Pharma AG
Infektionskrankheiten
Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19 Infektion, ≥ 12 Jahre
33%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
15.04.2022
–
06.10.2022
Casirivimab / Imdevimab
Ronapreve®
Roche Pharma AG
Infektionskrankheiten
COVID-19-Infektion, ≥ 12 Jahre
33%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
15.04.2022
–
06.10.2022
Dupilumab (6)
Dupixent®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
K.d. Atmungssystems
Asthma bronchiale, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
15.04.2022
–
06.10.2022
Glucarpidase
Voraxaze®
SERB GmbH
Sonstiges
Verringerung toxischer MTX-Plasmakonzentrationen; Kinder ≥ 28 Tage und Erwachsene
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.04.2022
–
06.10.2022
Anifrolumab
Saphnelo®
AstraZeneca GmbH
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Systemischer Lupus erythematodes (SLE)
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2022
–
15.09.2022
Avapritinib (2)
Ayvakyt®
Blueprint Medicines (Germany) GmbH
Onkologische Erkrankungen
Systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.04.2022
–
15.09.2022
Somatrogon
Ngenla®
Pfizer Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.04.2022
–
15.09.2022
Dolutegravir (4, reassessment)
Tivicay®
ViiV Healthcare GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, Alter 6 bis < 18 Jahre
Beschluss ohne Nutzenbewertung
01.04.2022
–
15.09.2022
Voretigen Neparvovec (2, reassessment)
Luxturna®
Novartis Pharma GmbH
Augenerkrankungen
Erbliche Netzhautdystrophie
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
( Orphan)
01.04.2022
–
15.09.2022
Pegcetacoplan
Aspaveli®
Swedish Orphan Biovitrum GmbH
K.d. Blutes
Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie (PNH), vorbehandelte Patienten
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.04.2022
–
15.09.2022
Idebenon (2, reassessment)
Raxone®
Chiesi GmbH
Augenerkrankungen
Lebersche hereditärer Optikusneuropathie (LHOP)
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.04.2022
–
15.09.2022
Empagliflozin (4)
Jardiance®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Herz-Kreislauf
Chronische Herzinsuffizienz (CHF) mit erhaltener Ejektionsfraktion
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.04.2022
–
15.09.2022
Daratumumab (9, reassessment)
Darzalex®
Janssen-Cilag
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), nach mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason
100%
Beleg für
beträchtlichen Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.03.2022
–
01.09.2022
Brivaracetam (3)
Briviact®
UCB Pharma GmbH
K.d. Nervensystems
Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 2 bis < 4 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2022
–
01.09.2022
Lorlatinib (2)
Lorviqua®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, Erstlinie
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2022
–
01.09.2022
Tepotinib
Tepmetko®
Merck Europe B.V.
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), METex14-Skipping, vorbehandelte Patienten
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2022
–
01.09.2022
Vedolizumab (2)
Entyvio®
Takeda GmbH
K.d. Verdauungssystems
Antibiotika-refraktäre Pouchitis, vorbehandelte Patienten
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2022
–
04.08.2022
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (10)
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.02.2022
–
04.08.2022
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (9)
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.02.2022
–
04.08.2022
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (8)
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.02.2022
–
04.08.2022
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (7)
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation)
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.02.2022
–
04.08.2022
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (6)
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 6 bis ≤ 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation)
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.02.2022
–
04.08.2022
Ivacaftor (26)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.02.2022
–
04.08.2022
Ivacaftor (25)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor)
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.02.2022
–
04.08.2022
Ivacaftor (24)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor)
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.02.2022
–
04.08.2022
Ivacaftor (23)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation)
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.02.2022
–
04.08.2022
Ivacaftor (22)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation)
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.02.2022
–
04.08.2022
Avacopan
Tavneos®
Vifor Pharma Deutschland GmbH
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
( Orphan)
15.02.2022
–
04.08.2022
Sotorasib
Lumykras®
Amgen Europe B.V.
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie
100%
kein Zusatznutzen
Teilpopulationen aufgehoben
15.02.2022
–
04.08.2022
Sofosbuvir / Velpatasvir (3)
Epclusa®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C, ≥ 3 bis < 6 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2022
–
21.07.2022
Calcifediol
Rayaldee®
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Sekundärer Hyperparathyreoidismus bei chronischer Niereninsuffizienz
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2022
–
21.07.2022
Isofluran
Sedaconda®
Sedana Medical AB
Sonstiges
Sedierung mechanisch beatmeter Patienten während der Intensivtherapie (ICT)
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2022
–
21.07.2022
Burosumab (5, reassessment >€50m)
Crysvita®
Kyowa Kirin GmbH
Stoffwechselkrankheiten
X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.02.2022
–
21.07.2022
Burosumab (4, reassessment >€50m)
Crysvita®
Kyowa Kirin GmbH
Stoffwechselkrankheiten
X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.02.2022
–
21.07.2022
Duvelisib (2)
Copiktra®
Secura Bio Limited
Onkologische Erkrankungen
Follikuläres Lymphom (FL), nach ≥ 2 Vortherapien
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2022
–
21.07.2022
Duvelisib
Copiktra®
Secura Bio Limited
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), nach ≥ 2 Vortherapien
100%
kein Zusatznutzen
15.01.2022
–
07.07.2022
Abrocitinib
Cibinqo®
Pfizer Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Atopische Dermatitis (AD)
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
15.01.2022
–
07.07.2022
Amivantamab
Rybrevant®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges (NSCLC), EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, nach platinbasierter Therapie
100%
kein Zusatznutzen
15.01.2022
–
07.07.2022
Remdesivir (2)
Veklury®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
COVID-19, kein Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
15.12.2021
–
07.07.2022
Lenvatinib (7, Kisplyx®)
Kisplyx®
Eisai GmbH
Onkologische Erkrankungen
Fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie, Kombination mit Pembrolizumab
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2021
–
07.07.2022
Lenvatinib (6)
Lenvima®
Eisai GmbH
Onkologische Erkrankungen
Endometriumkarzinom (EC), nach Platin-basierter Therapie, Kombination mit Pembrolizumab
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
15.12.2021
–
07.07.2022
Pembrolizumab (20)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Endometriumkarzinom (EC), nach Platin-basierter Therapie, Kombination mit Lenvatinib
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
15.12.2021
–
07.07.2022
Pembrolizumab (19)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie, Kombination mit Lenvatinib
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2021
–
16.06.2022
Zanubrutinib
Brukinsa®
BeiGene Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Morbus Waldenström, Erstlinie (Chemo-Immuntherapie ungeeignet) oder nach mind. 1 Vortherapie
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2022
–
16.06.2022
Idecabtagen vicleucel
Abecma®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co KGaA
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 3 Vortherapien
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.01.2022
–
16.06.2022
Evolocumab (3)
Repatha®
Amgen GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie, ≥ 10 bis < 18 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2022
–
16.06.2022
Ripretinib
Qinlock®
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Onkologische Erkrankungen
Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), ≥ 3 Vortherapien
100%
Anhaltspunkt für
erheblichen Zusatznutzen
( Orphan)
15.12.2021
–
16.06.2022
Pralsetinib
Gavreto®
Roche Registration GmbH
Onkologische Erkrankungen
Lungenkarzinom (NSCLC), nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2021
–
16.06.2022
Tofacitinib (7)
Xeljanz®
Pfizer Pharma GmbH
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Ankylosierende Spondylitis (AS)
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2021
–
16.06.2022
Ozanimod (2)
Zeposia®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
K.d. Verdauungssystems
Colitis Ulcerosa (UC), vorbehandelte Patienten
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2021
–
16.06.2022
Dapagliflozin (7)
Forxiga®
AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2021
–
19.05.2022
Ponesimod (2)
Ponvory®
Janssen-Cilag GmbH
K.d. Nervensystems
Schubförmige Multiple Sklerose (MS)
50%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
01.12.2021
–
19.05.2022
Abemaciclib (4, reassessment)
Verzenios®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant
42%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
01.12.2021
–
19.05.2022
Filgotinib (2)
Jyseleca®
Galapagos Biopharma Germany GmbH
K.d. Verdauungssystems
Colitis Ulcerosa (UC), vorbehandelte Patienten
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2021
–
19.05.2022
Mepolizumab (5)
Nucala®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2021
–
19.05.2022
Mepolizumab (4)
Nucala®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
K.d. Atmungssystems
Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2021
–
19.05.2022
Mepolizumab (3)
Nucala®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
K.d. Blutes
Hypereosinophiles Syndrom
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.12.2021
–
19.05.2022
Ertugliflozin
Steglatro®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus (DM) Typ 2
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2021
–
19.05.2022
Nivolumab (20)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Adenokarzinom (AC) des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus, CPS ≥ 5, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinationschemotherapie
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.12.2021
–
19.05.2022
Risankizumab (2)
Skyrizi®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Hauterkrankungen
Psoriasis-Arthritis (PA), Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2021
–
19.05.2022
Sacituzumab Govitecan
Trodelvy®
Gilead Sciences GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), triple-negativ (TNBC), mind. 2 Vortherapien
100%
Hinweis auf
erheblichen Zusatznutzen
01.12.2021
–
19.05.2022
Lusutrombopag
Mulpleo®
Shionogi GmbH
K.d. Blutes
Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung
100%
kein Zusatznutzen
15.11.2021
–
05.05.2022
Cefiderocol (2)
Fetcroja®
Shionogi GmbH
Infektionskrankheiten
Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger
100%
Zusatznutzen gilt als belegt
15.11.2021
–
05.05.2022
Delamanid (2)
Deltyba®
Otsuka Novel Products
Infektionskrankheiten
Multiresistente pulmonale Tuberkulose (TBC), ≥ 10 kg
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
15.11.2021
–
05.05.2022
Elbasvir / Grazoprevir (2)
Zepatier®
MSD Sharp & Dohme B.V.
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C (HCV), 12 bis < 18 Jahren
100%
kein Zusatznutzen
15.11.2021
–
05.05.2022
Pembrolizumab (18)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie
34%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
15.11.2021
–
05.05.2022
Pembrolizumab (17)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), triple-negativ, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Kombination mit Chemotherapie
50%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.09.2021
–
05.05.2022
Icosapent-Ethyl
Vazkepa®
Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited
Stoffwechselkrankheiten
Dyslipidämie, vorbehandelte Patienten
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2021
–
21.04.2022
Ixazomib (2, reassessment)
Ninlaro®
Takeda GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.11.2021
–
21.04.2022
Pitolisant (2, Ozawade®)
Ozawade®
Bioprojet Deutschland GmbH
K.d. Nervensystems
Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2021
–
07.04.2022
Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir (2)
Vosevi®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C (HCV), 12 bis < 18 Jahren
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2021
–
07.04.2022
Albutrepenonacog alfa (2, reassessment >€50m)
Idelvion®
CSL Behring GmbH
K.d. Blutes
Hämophilie B, kongenitaler Faktor-IX-Mangel
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.10.2021
–
07.04.2022
Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse)
Palforzia®
Aimmune Therapeutics Germany GmbH
Sonstiges
Erdnussallergie, ≥ 4 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2021
–
18.03.2022
Solriamfetol (2)
Sunosi®
Jazz Pharmaceuticals Ireland
K.d. Nervensystems
Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2021
–
18.03.2022
Vandetanib (4, reassessment)
Caprelsa®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Schilddrüsenkarzinom (MTC)
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2021
–
18.03.2022
Vosoritid
Voxzogo®
BioMarin International Limited
Sonstiges
Achondroplasie, ≥ 2 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.10.2021
–
18.03.2022
Daratumumab (8, reassessment)
Darzalex®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.10.2021
–
18.03.2022
Lumacaftor / Ivacaftor (4, reassessment)
Orkambi®
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
01.10.2021
–
18.03.2022
Ravulizumab (3)
Ultomiris®
Alexion Pharma Germany GmbH
K.d. Blutes
Paroxysmale Hämoglobinurie, pädiatrische Patienten
100%
kein Zusatznutzen
15.09.2021
–
03.03.2022
Tofacitinib (6)
Xeljanz®
Pfizer Pharma GmbH
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF-Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis, und juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
15.09.2021
–
03.03.2022
Roxadustat
Evrenzo®
Astellas Pharma GmbH
K.d. Blutes
Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung (CKD)
100%
kein Zusatznutzen
15.09.2021
–
03.03.2022
Bimekizumab
Bimzelx®
UCB Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Plaque-Psoriasis (PP)
100%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
15.09.2021
–
03.03.2022
Vericiguat
Verquvo®
Bayer Vital GmbH
Herz-Kreislauf
Chronische Herzinsuffizienz (CHF)
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
15.09.2021
–
03.03.2022
Odevixibat
Bylvay®
Albireo Pharma AB
K.d. Verdauungssystems
Cholestase, ≥ 6 Monate
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
( Orphan)
15.09.2021
–
03.03.2022
Tafasitamab
Minjuvi®
Incyte Biosciences Germany
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), Kombination mit Lenalidomidid
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.09.2021
–
17.02.2022
Misoprostol
Angusta®
Norgine GmbH
Sonstiges
Geburtseinleitung
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2021
–
17.02.2022
Nivolumab (19)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, Adjuvanz
100%
Hinweis auf
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
01.09.2021
–
17.02.2022
Migalastat (2)
Galafold®
Amicus Therapeutics GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Morbus Fabry, 12 bis < 16 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.09.2021
–
17.02.2022
Tofacitinib (5, reassessment)
Xeljanz®
Pfizer Pharma GmbH
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Rheumatoide Arthritis (RA), vorbehandelte Patienten, Monotherapie oder Kombination mit Methotrexat
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2021
–
17.02.2022
Tirbanibulin
Klisyri®
Almirall Hermal GmbH
Hauterkrankungen
Aktinische Keratose (AK), Olsen-Grad I
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2021
–
17.02.2022
Relugolix / Estradiol / Norethisteronacetat
Ryeqo®
Gedeon Richter Pharma GmbH
K.d. Urogenitalsystems
Uterusmyom
50%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.09.2021
–
17.02.2022
Dapagliflozin (6)
Forxiga®
AstraZeneca GmbH
K.d. Urogenitalsystems
Chronische Niereninsuffizienz (CKD)
50%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.09.2021
–
17.02.2022
Upadacitinib (4)
Rinvoq®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Hauterkrankungen
Atopische Dermatitis (AD), ≥ 12 Jahre
33%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
15.08.2021
–
03.02.2022
Selumetinib
Koselugo®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Neurofibromatose (Typ 1), ≥ 3 bis < 18 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.08.2021
–
03.02.2022
Daratumumab (7)
Darzalex®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason
38%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
23.11.2020
–
20.01.2022
Imipenem / Cilastatin / Relebactam
Recarbrio®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
Pneumonie, Bakteriämie
Beschluss ohne Nutzenbewertung
20.08.2020
–
20.01.2022
Ceftolozan / Tazobactam (5)
Zerbaxa®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
Komplizierte intraabdominelle Infektionen, akute Pyelonephritis, komplizierte Harnwegsinfektionen, im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP) einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP)
Beschluss ohne Nutzenbewertung
01.08.2021
–
20.01.2022
Teriflunomid (2)
Aubagio®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
K.d. Nervensystems
Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS), 10 bis 17 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2021
–
20.01.2022
Blinatumomab (6)
Blincyto®
Amgen GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL), Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, 1 bis ≤ 18 Jahre
100%
Hinweis auf
erheblichen Zusatznutzen
( Orphan)
01.08.2021
–
20.01.2022
Nivolumab (18)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Kolorektalkarzinom (CRC) mit Mismatch-Reparatur-Defizienz oder hoher Mikrosatelliteninstabilität, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Ipilimumab
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2021
–
20.01.2022
Cemiplimab (3)
Libtayo®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Basalzellkarzinom (BCC), lokal fortgeschritten oder metastasiert
97%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.08.2021
–
20.01.2022
Cemiplimab (2)
Libtayo®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Erstlinie
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2021
–
20.01.2022
Daratumumab (6)
Darzalex®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason
50%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
31.07.2020
–
20.01.2022
Ceftazidim / Avibactam
Zavicefta®
Pfizer Pharma GmbH
Infektionskrankheiten
Komplizierte intraabdominelle Infektionen, komplizierte Harnwegsinfektionen, nosokomiale Pneumonien, Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger
Beschluss ohne Nutzenbewertung
15.07.2021
–
06.01.2022
Satralizumab
Enspryng®
Roche Pharma AG
K.d. Nervensystems
Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD), Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv, ≥ 12 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
( Orphan)
15.07.2021
–
06.01.2022
Empagliflozin (3)
Jardiance®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Herz-Kreislauf
Chronische Herzinsuffizienz
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
15.07.2021
–
06.01.2022
Tralokinumab
Adtralza®
LEO Pharma A/S
Hauterkrankungen
Atopische Dermatitis (AD)
100%
kein Zusatznutzen
15.07.2021
–
06.01.2022
Angiotensin-II-Acetat
Giapreza®
La Jolla Pharmaceutical II B.V.
Herz-Kreislauf
Hypotonie
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2021
–
16.12.2021
Brentuximab Vedotin (6, reassessment)
Adcetris®
Takeda GmbH
Onkologische Erkrankungen
Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; sALCL; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
( Orphan)
01.07.2021
–
16.12.2021
Cabozantinib (7, reassessment)
Cometriq®
Ipsen Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Schilddrüsenkarzinom (MTC)
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.07.2021
–
16.12.2021
Glecaprevir / Pibrentasvir (3)
Maviret®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C, 3 bis < 12 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2021
–
16.12.2021
Nivolumab (17)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Malignes Pleuramesotheliom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab
50%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.07.2021
–
16.12.2021
Osimertinib (4)
Tagrisso®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), EGFR Mutationen, adjuvante Therapie
50%
Hinweis auf
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
01.07.2021
–
16.12.2021
Elotuzumab (3, reassessment)
Empliciti®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
15.06.2021
–
02.12.2021
Dostarlimab
Jemperli®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Endometriumkarzinom (EC), nach vorheriger Platin-basierter Therapie
100%
kein Zusatznutzen
15.06.2021
–
02.12.2021
Tagraxofusp
Elzonris®
Stemline Therapeutics B.V.
Onkologische Erkrankungen
Blastische plasmazytoide dendritische Zellneoplasie (BPDCN), Erstlinie
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
15.06.2021
–
02.12.2021
Venetoclax (5)
Venclyxto®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Akute Myeloische Leukämie (AML), Kombinationstherapie, Erstlinie
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
15.06.2021
–
02.12.2021
Berotralstat
Orladeyo®
BioCryst Pharma Deutschland GmbH
Sonstiges
Hereditäres Angioödem (HAE), Prophylaxe, ≥ 12 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
15.06.2021
–
02.12.2021
Ponesimod
Ponvory®
Janssen-Cilag GmbH
K.d. Nervensystems
Schubförmige Multiple Sklerose (MS)
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2021
–
19.11.2021
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (5)
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und andere bzw. unbekannter Mutation)
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.06.2021
–
19.11.2021
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (4)
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und RF-Mutation)
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.06.2021
–
19.11.2021
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (3)
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und Gating-Mutation (inkl. R117H))
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.06.2021
–
19.11.2021
Ivacaftor (21)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und andere bzw. unbekannter Mutation)
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.06.2021
–
19.11.2021
Ivacaftor (20)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation)
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.06.2021
–
19.11.2021
Ivacaftor (19)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H))
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.06.2021
–
19.11.2021
Bosutinib (4, reassessment)
Bosulif®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische myeloische Leukämie (CML), Ph+, Erstlinie
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2021
–
19.11.2021
Enzalutamid (5)
Xtandi®
Astellas Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2021
–
19.11.2021
Cenobamat
Ontozry®
Angelini Pharma Deutschland GmbH
K.d. Nervensystems
Epilepsie, fokale Anfälle, nach mind. 2 Vortherapien
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2021
–
19.11.2021
Atezolizumab (9)
Tecentriq®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), PD-L1 Expression ≥50 % auf TC oder ≥10 % auf IC, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2021
–
04.11.2021
Isatuximab (2)
Sarclisa®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), nach mindestens 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
15.05.2021
–
04.11.2021
Isatuximab
Sarclisa®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), nach mindestens 1 Vortherapie, Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2021
–
04.11.2021
Lanadelumab (2, reassessment >€50m)
Takhzyro®
Takeda GmbH
Sonstiges
Hereditäres Angioödem (HAE), Prophylaxe, ≥ 12 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.05.2021
–
04.11.2021
Onasemnogen-Abeparvovec
Zolgensma®
Novartis Gene Therapies EU Limited
K.d. Nervensystems
5q-assoziierte spinale Muskelatrophie (SMA)
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.05.2021
–
04.11.2021
Obinutuzumab (6, reassessment >€50m)
Gazyvaro®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Follikuläres Lymphom (FL), Erstlinie
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.05.2021
–
04.11.2021
Obinutuzumab (5, reassessment >€50m)
Gazyvaro®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL)
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.05.2021
–
04.11.2021
Obinutuzumab (4, reassessment >€50m)
Gazyvaro®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Follikuläres Lymphom (FL)
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.05.2021
–
04.11.2021
Cannabidiol (5)
Epidyolex®
GW Pharmaceuticals plc
Sonstiges
Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.05.2021
–
04.11.2021
Atidarsagen autotemcel OTL-200
Libmeldy®
Orchard Therapeutics GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen
50%
Anhaltspunkt für
erheblichen Zusatznutzen
( Orphan)
01.05.2021
–
21.10.2021
Cabotegravir
Vocabria®
ViiV Healthcare GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-1-Infektion, therapieerfahrene Patienten, Kombination mit Rilpivirin
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2021
–
21.10.2021
Erenumab (2, reassessment)
Aimovig®
Novartis Pharma GmbH
K.d. Nervensystems
Migräne-Prophylaxe
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.05.2021
–
21.10.2021
Risdiplam
Evrysdi®
Roche Pharma AG
K.d. Nervensystems
5q-assoziierte spinale Muskelatrophie (SMA)
42%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.05.2021
–
21.10.2021
Cabozantinib (6, Cabometyx®)
Cabometyx®
Ipsen Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinienbehandlung, Kombination mit Nivolumab
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2021
–
21.10.2021
Nivolumab (16)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinienbehandlung, Kombination mit Cabozantinib
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2021
–
21.10.2021
Rilpivirin (3, Rekambys®)
Rekambys®
ViiV Healthcare GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-1-Infektion, therapieerfahrene Patienten, Kombination mit Cabotegravir
100%
kein Zusatznutzen
16.07.2020
–
21.10.2021
Cefiderocol
Fetcroja®
Shionogi GmbH
Infektionskrankheiten
Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger
Beschluss ohne Nutzenbewertung
15.04.2021
–
07.10.2021
Pemigatinib
Pemazyre®
Incyte Biosciences Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Cholangiokarzinom mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mind. 1 Vortherapie
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.04.2021
–
16.09.2021
Nivolumab (15, reassessment)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Melanom, adjuvante Therapie
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.04.2021
–
16.09.2021
Natrium-Zirkonium-Cyclosilikat
Lokelma®
AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Hyperkaliämie
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2021
–
16.09.2021
Remdesivir
Veklury®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
COVID-19, ≥ 12 Jahre, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr
34%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.04.2021
–
16.09.2021
Avatrombopag (2)
Doptelet®
Swedish Orphan Biovitrum GmbH
K.d. Blutes
Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2021
–
16.09.2021
Avatrombopag
Doptelet®
Swedish Orphan Biovitrum GmbH
K.d. Blutes
Immunthrombozytopenie (ITP)
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2021
–
16.09.2021
Fostemsavir
Rukobia®
ViiV Healthcare GmbH
Infektionskrankheiten
Multiresistente HIV-Infektion
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2021
–
16.09.2021
Pembrolizumab (16)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Hodgkin-Lymphom (HL), vorbehandelte Patienten, ≥ 3 Jahre
46%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.04.2021
–
16.09.2021
Pembrolizumab (15, reassessment)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Urothelkarzinom (UC), CPS ≥ 10, Erstlinie
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2021
–
16.09.2021
Pembrolizumab (14)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Kolorektalkarzinom (CRC) mit MSI-H oder dMMR, Erstlinie
87%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.04.2021
–
16.09.2021
Bedaquilin (3)
Sirturo®
Janssen-Cilag GmbH
Infektionskrankheiten
Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 5 bis 11 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
15.03.2021
–
02.09.2021
Imlifidase
Idefirix®
Hansa Biopharma AB
Sonstiges
Desensibilisierung bei Nierentransplantation
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
15.03.2021
–
02.09.2021
Fedratinib
Inrebic®
Celgene GmbH
Onkologische Erkrankungen
Myelofibrose (MF)
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
15.03.2021
–
02.09.2021
Tucatinib
Tukysa®
Seagen Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC) HER2+, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
15.03.2021
–
02.09.2021
Selpercatinib (3)
Retsevmo®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Schilddrüsenkarzinom (MTC), RET-Fusion+, nach Sorafenib und/oder Lenvatinib Vortherapie
100%
kein Zusatznutzen
15.03.2021
–
02.09.2021
Selpercatinib (2)
Retsevmo®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Medulläres Schilddrüsenkarzinom (MTC), RET-mutiert, nach Cabozantinib und/oder Vandetanib Vortherapie, ≥ 12 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
15.03.2021
–
02.09.2021
Selpercatinib
Retsevmo®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), RET-Fusion+, nach Platin-basierter Chemo- und/oder Immuntherapie
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2021
–
19.08.2021
Avelumab (4)
Bavencio®
Merck Serono GmbH / Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Urothelkarzinom (UC), Erstlinie
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.03.2021
–
19.08.2021
Esketamin (2)
Spravato®
Janssen-Cilag GmbH
Psychische Erkrankungen
Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
01.03.2021
–
19.08.2021
Esketamin
Spravato®
Janssen-Cilag GmbH
Psychische Erkrankungen
Depression, akute Kurzzeitbehandlung, Kombinationstherapie
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
15.02.2021
–
05.08.2021
Beclometason / Formoterol / Glycopyrronium
Trimbow®
Chiesi GmbH
K.d. Atmungssystems
Asthma
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2021
–
05.08.2021
Baloxavir marboxil (2)
Xofluza®
Roche Pharma AG
Infektionskrankheiten
Influenza, Postexpositions-Prophylaxe, ≥ 12 Jahre
58%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
15.02.2021
–
05.08.2021
Baloxavir marboxil
Xofluza®
Roche Pharma AG
Infektionskrankheiten
Influenza, ≥ 12 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2021
–
05.08.2021
Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen
Tecartus®
Gilead Sciences GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mantelzell-Lymphom (MCL), vorbehandelte Patienten
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.12.2020
–
05.08.2021
Acalabrutinib (3)
Calquence®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronisch lymphatische Leukämie (CLL), nach mind. 1 Vorbehandlung
40%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.02.2021
–
15.07.2021
Blinatumomab (5)
Blincyto®
Amgen GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert oder refraktär, Ph+ CD19+
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.02.2021
–
15.07.2021
Pertuzumab / Trastuzumab (3)
Phesgo®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HER2+, metastasiert oder lokal rezidiviert
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2021
–
15.07.2021
Pertuzumab / Trastuzumab (2)
Phesgo®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HER2+, lokal fortgeschritten oder entzündlichem oder früh mit hohem Rezidivrisiko, Neoadjuvanz
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2021
–
15.07.2021
Pertuzumab / Trastuzumab
Phesgo®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HER2+, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
aufgehoben
01.02.2021
–
15.07.2021
Levofloxacin / Dexamethason
Ducressa®
Santen GmbH
Augenerkrankungen
Infektionen und Entzündungen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2021
–
15.07.2021
Dolutegravir (3)
Tivicay®
ViiV Healthcare GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, Kinder ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2021
–
15.07.2021
Niraparib (4, reassessment)
Zejula®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.02.2021
–
15.07.2021
Fenfluramin
Fintepla®
Zogenix GmbH
K.d. Nervensystems
Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
( Orphan)
01.02.2021
–
15.07.2021
Inclisiran
Leqvio®
Novartis Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2021
–
15.07.2021
Upadacitinib (3)
Rinvoq®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Hauterkrankungen
Psoriasis-Arthritis (PA)
69%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.02.2021
–
15.07.2021
Upadacitinib (2)
Rinvoq®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Ankylosierende Spondylitis
100%
kein Zusatznutzen
15.01.2021
–
15.07.2021
Carfilzomib (4)
Kyprolis®
Amgen GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Daratumumab und Dexamethason
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.01.2021
–
01.07.2021
Nivolumab (14)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, vorbehandelte Patienten
36%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.01.2021
–
01.07.2021
Afamelanotid (2, reassessment)
Scenesse®
Clinuvel (UK) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Erythropoetische Protoporphyrie
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.01.2021
–
01.07.2021
Dupilumab (5)
Dupixent®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Hauterkrankungen
Atopische Dermatitis (AD), 6 bis 11 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
01.01.2021
–
01.07.2021
Lenvatinib (5, reassessment, Kisplyx®)
Kisplyx®
Eisai GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC)
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2021
–
01.07.2021
Lumasiran
Oxlumo®
Alnylam Germany GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Hyperoxalurie
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
15.12.2020
–
03.06.2021
Ipilimumab (6)
Yervoy®
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Erstlinie, Kombination mit Nivolumab und platinbasierter Chemotherapie
73%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
15.12.2020
–
03.06.2021
Nivolumab (13)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Kombination mit Ipilimumab und platinbasierter Chemotherapie, Erstlinie
73%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
15.12.2020
–
03.06.2021
Perampanel (5)
Fycompa®
Eisai GmbH
K.d. Nervensystems
Epilepsie, fokale Anfälle, 4 bis < 12 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2020
–
03.06.2021
Perampanel (4)
Fycompa®
Eisai GmbH
K.d. Nervensystems
Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, ≥ 7 Jahre bis < 12 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2020
–
03.06.2021
Sucroferric Oxyhydroxide (2)
Velphoro®
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
K.d. Urogenitalsystems
Serumphosphatspiegelkontrolle bei chron. Nierenerkrankung, ≥ 2 bis 18 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2020
–
03.06.2021
Olaparib (7)
Lynparza®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Adenokarzinom (AC) des Pankreas, BRCA1/2-Mutationen, Erhaltungstherapie
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2020
–
03.06.2021
Olaparib (6)
Lynparza®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), BRCA1/2-Mutationen, Progredienz nach hormoneller Behandlung
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.12.2020
–
03.06.2021
Olaparib (5)
Lynparza®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, HRD-positiv, Erhaltungstherapie, Kombination mit Bevacizumab
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
01.12.2020
–
03.06.2021
Sebelipase alfa (2, reassessment)
Kanuma®
Alexion Pharma Germany GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Mangel an lysosomaler saurer Lipase
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.12.2020
–
03.06.2021
Acalabrutinib (2)
Calquence®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronisch lymphatische Leukämie (CLL); Kombination mit Obinutuzumab, Erstlinie
25%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.12.2020
–
03.06.2021
Acalabrutinib
Calquence®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronisch lymphatische Leukämie (CLL); Monotherapie, Erstlinie
25%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.12.2020
–
20.05.2021
Tezacaftor / Ivacaftor (5)
Symkevi®
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation)
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.12.2020
–
20.05.2021
Guselkumab (2)
Tremfya®
Janssen-Cilag GmbH
Hauterkrankungen
Psoriasis-Arthritis (PA)
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2020
–
20.05.2021
Nusinersen (2, reassessment >€50m)
Spinraza®
Biogen GmbH
K.d. Nervensystems
Spinale Muskelatrophie (SMA)
19%
Hinweis auf
erheblichen Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.12.2020
–
20.05.2021
Tezacaftor / Ivacaftor (4)
Symkevi®
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del)
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.12.2020
–
20.05.2021
Tafamidis (4, reassessment >€50m)
Vyndaqel®
Pfizer Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Amyloidose bei Kardiomyopathie
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.12.2020
–
20.05.2021
Tafamidis (3, reassessment >€50m)
Vyndaqel®
Pfizer Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Amyloidose mit Polyneuropathie
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.12.2020
–
20.05.2021
Niraparib (3)
Zejula®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.12.2020
–
20.05.2021
Ivacaftor (18)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation)
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.12.2020
–
20.05.2021
Ivacaftor (17)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.12.2020
–
20.05.2021
Ivacaftor (16)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Patienten ab 4 bis < 6 Monate, R117H-Mutation
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.12.2020
–
20.05.2021
Ivacaftor (15)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Patienten ab 4 bis < 6 Monate, Gating-Mutationen
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.12.2020
–
20.05.2021
Dapagliflozin (5)
Forxiga®
AstraZeneca GmbH
Herz-Kreislauf
Chronische Herzinsuffizienz
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.12.2020
–
20.05.2021
Crizanlizumab
Adakveo®
Novartis Pharma GmbH
K.d. Blutes
Prävention wiederkehrender vasookklusiver Krisen bei Sichelzellanämie, ≥16 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.12.2020
–
20.05.2021
Amikacin (liposomal)
Arikayce® liposomal
Insmed Germany GmbH
Infektionskrankheiten
Mykobakterium-avium-Komplex (MAC) Lungeninfektionen
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.12.2020
–
20.05.2021
Atezolizumab (8)
Tecentriq®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Hepatozelluläres Karzinom (HCC), Kombination mit Bevacizumab
76%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
15.02.2021
–
06.05.2021
Eszopiclon
Lunivia®
Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
K.d. Nervensystems
Schlafstörungen
100%
kein Zusatznutzen
15.11.2020
–
06.05.2021
Baricitinib (2)
Olumiant®
Lilly Deutschland GmbH
Hauterkrankungen
Atopische Dermatitis (AD)
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2020
–
15.04.2021
Avapritinib
Ayvakyt®
Blueprint Medicines (Germany)
Onkologische Erkrankungen
Gastrointestinale Stromatumore (GIST)
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.11.2020
–
15.04.2021
Burosumab (3)
Crysvita®
Kyowa Kirin GmbH
Stoffwechselkrankheiten
X-chromosomale Hypophosphatämie (XLH), ≥ 18 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.11.2020
–
15.04.2021
Bempedoinsäure / Ezetimib
Nustendi®
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2020
–
15.04.2021
Bempedoinsäure
Nilemdo®
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2020
–
15.04.2021
Semaglutid (2, reassessment)
Ozempic®
Novo Nordisk Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2020
–
15.04.2021
Cannabidiol (4, reassessment)
Epidyolex®
GW Pharmaceuticals plc
K.d. Nervensystems
Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
( Orphan)
15.10.2020
–
15.04.2021
Cannabidiol (3, reassessment)
Epidyolex®
GW Pharmaceuticals plc
K.d. Nervensystems
Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
( Orphan)
15.10.2020
–
15.04.2021
Filgotinib
Jyseleca®
Gilead Sciences GmbH
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Rheumatoide Arthritis (RA)
33%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.10.2020
–
01.04.2021
Ibrutinib (7)
Imbruvica®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie, Kombination mit Rituximab
59%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.10.2020
–
01.04.2021
Durvalumab (2)
Imfinzi®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC), Erstlinie, Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.10.2020
–
01.04.2021
Sofosbuvir / Velpatasvir (2)
Epclusa®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C, ≥ 6 bis < 18 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
15.09.2020
–
04.03.2021
Belantamab-Mafodotin
Blenrep®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 4 Vortherapien, Monotherapie
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.09.2020
–
18.02.2021
Alpelisib
Piqray®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC) mit PIK3CA-Mutation, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Fulvestrant
41%
kein Zusatznutzen
01.09.2020
–
18.02.2021
Bulevirtid
Hepcludex®
MYR GmbH
Infektionskrankheiten
Chronisches Hepatitis-Delta-Virus
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.09.2020
–
18.02.2021
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals Ltd
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)
100%
Hinweis auf
erheblichen Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.09.2020
–
18.02.2021
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (2)
Kaftrio®
Vertex Pharmaceuticals Ltd
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und MF-Mutation)
100%
Anhaltspunkt für
erheblichen Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.09.2020
–
18.02.2021
Ivacaftor (14)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals Ltd
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation)
100%
Anhaltspunkt für
erheblichen Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.09.2020
–
18.02.2021
Ivacaftor (13)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)
100%
Hinweis auf
erheblichen Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.09.2020
–
18.02.2021
Entrectinib (2)
Rozlytrek®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ROS1+, fortgeschritten, Erstlinie
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2020
–
18.02.2021
Entrectinib
Rozlytrek®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Solide Tumore, neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2020
–
18.02.2021
Ibalizumab
Trogarzo®
Theratechnologies Europe limited
Infektionskrankheiten
Multiresistente HIV-Infektion
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2020
–
18.02.2021
Secukinumab (6)
Cosentyx®
Novartis Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Plaque-Psoriasis (PP), ≥ 6 bis < 18 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.09.2020
–
18.02.2021
Secukinumab (5)
Cosentyx®
Novartis Pharma GmbH
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Axiale Spondyloarthritis
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2020
–
18.02.2021
Secukinumab (4, reassessment)
Cosentyx®
Novartis Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Psoriasis-Arthritis (PA)
35%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
15.08.2020
–
18.02.2021
Glasdegib
Daurismo®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute myeloische Leukämie (AML), Kombination mit Cytarabin (LDAC)
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
( Orphan)
15.08.2020
–
04.02.2021
Nintedanib (5, Ofev®)
Ofev®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
K.d. Atmungssystems
Interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose
100%
kein Zusatznutzen
15.08.2020
–
04.02.2021
Trifaroten
Selgamis®
Galderma Laboratorium GmbH
Hauterkrankungen
Acne vulgaris, ≥ 12 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
15.08.2020
–
04.02.2021
Indacaterolacetat / Glycopyrroniumbromid / Mometasonfuroat
Enerzair® Breezhaler®
Novartis Pharma GmbH
K.d. Atmungssystems
Asthma bronchiale
100%
kein Zusatznutzen
15.08.2020
–
04.02.2021
Nintedanib (4, Ofev®)
Ofev®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
K.d. Atmungssystems
Chronische progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen
100%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
01.08.2020
–
21.01.2021
Ravulizumab (2)
Ultomiris®
Alexion Pharma Germany GmbH
K.d. Blutes
Atypisches Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS)
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2020
–
21.01.2021
Sofosbuvir (3)
Sovaldi®
Gilead Sciences Ireland UC
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
01.08.2020
–
21.01.2021
Luspatercept (2)
Reblozyl®
Celgene GmbH
K.d. Blutes
Β-Thalassämie
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.08.2020
–
21.01.2021
Luspatercept
Reblozyl®
Celgene GmbH
K.d. Blutes
Myelodysplastische Syndrome (MDS)
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.08.2020
–
21.01.2021
Ledipasvir / Sofosbuvir (3)
Harvoni®
Gilead Sciences Ireland UC
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre
50%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
01.08.2020
–
21.01.2021
Ixekizumab (4)
Taltz®
Lilly Deutschland GmbH
Hauterkrankungen
Plaque-Psoriasis (PP), ≥ 6 bis < 18 Jahre, Körpergewicht ≥ 25 kg
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2020
–
21.01.2021
Ixekizumab (3)
Taltz®
Lilly Deutschland GmbH
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Axiale Spondyloarthritis
100%
kein Zusatznutzen
15.07.2020
–
07.01.2021
Osilodrostat
Isturisa®
Recordati Rare Diseases Germany GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Endogenes Cushing-Syndrom
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
15.07.2020
–
07.01.2021
Ozanimod
Zeposia®
Celgene GmbH
K.d. Nervensystems
Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS)
90%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
15.07.2020
–
07.01.2021
Caplacizumab (2)
Cablivi®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
K.d. Blutes
Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP), 12 bis <18 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.07.2020
–
17.12.2020
Encorafenib (2)
Braftovi®
Pierre Fabre Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Metastasiertes Kolorektalkarzinom (CRC)
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.07.2020
–
17.12.2020
Fostamatinib
Tavlesse®
Grifols Deutschland GmbH
K.d. Blutes
Chronische Immunthrombozytopenie
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2020
–
17.12.2020
Ivacaftor (12)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Patienten ≥ 6 Monate bis < 18 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.07.2020
–
17.12.2020
Tezacaftor / Ivacaftor (3, reassessment >€50m)
Symkevi®
Vertex Pharmaceuticals
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del)
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.07.2020
–
17.12.2020
Tezacaftor / Ivacaftor (2, reassessment >€50m)
Symkevi®
Vertex Pharmaceuticals
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del)
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.06.2020
–
03.12.2020
Brentuximab Vedotin (5)
Adcetris®
Takeda GmbH
Onkologische Erkrankungen
Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
15.06.2020
–
03.12.2020
Mogamulizumab
Poteligeo®
Kyowa Kirin GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mycosis Fungoides; Sézary Syndrom
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.06.2020
–
20.11.2020
Talazoparib
Talzenna®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC) BRCA1/2-Mutation, HER2-
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.06.2020
–
20.11.2020
Ponatinib (3, reassessment)
Iclusig®
Incyte Biosciences Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische myeloische Leukämie (CML)
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.06.2020
–
20.11.2020
Ponatinib (2, reassessment)
Iclusig®
Incyte Biosciences Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische Leukämie (ALL)
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
15.05.2020
–
05.11.2020
Naldemedin
Rizmoic®
Hexal AG
K.d. Verdauungssystems
Opioid-induzierte Obstipation
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2020
–
05.11.2020
Apremilast (2)
Otezla®
Amgen GmbH
Sonstiges
Morbus Behçet
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2020
–
05.11.2020
Enzalutamid (4, reassessment)
Xtandi®
Astellas Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), nicht metastasiert, Hochrisiko
100%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
15.05.2020
–
05.11.2020
Solriamfetol
Sunosi®
Jazz Pharmaceuticals
K.d. Nervensystems
Narkolepsie
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2020
–
15.10.2020
Brigatinib (2)
Alunbrig®
Takeda GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, ALK-Inhibitor-naive Patienten
50%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.05.2020
–
15.10.2020
Darolutamid
Nubeqa®
Bayer Vital GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
15.04.2020
–
15.10.2020
Venetoclax (4)
Venclyxto®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie, in Kombination mit Obinutuzumab
100%
kein Zusatznutzen
15.04.2020
–
15.10.2020
Insulin glargin / Lixisenatid (2)
Suliqua®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes Mellitus Typ 2, Kombination mit Metformin und mit SGLT-2-Inhibitoren
100%
kein Zusatznutzen
15.04.2020
–
15.10.2020
Givosiran
Givlaari®
Alnylam Germany GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Akute hepatische Porphyrie, ≥ 12 Jahre
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
( Orphan)
01.04.2020
–
01.10.2020
Avelumab (3, reassessment)
Bavencio®
Merck Serono GmbH
Onkologische Erkrankungen
Metastasiertes Merkelzellkarzinom (MCC)
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2020
–
01.10.2020
Trifluridin / Tipiracil (3, reassessment)
Lonsurf®
Servier Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Kolorektalkarzinom (CRC), vorbehandelte Patienten
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.04.2020
–
01.10.2020
Apalutamid (3, reassessment)
Erleada®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko
100%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
01.04.2020
–
01.10.2020
Cobicistat (2)
Tybost®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, Kombination mit Atazanavir oder Darunavir, 12 bis < 18 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
15.03.2020
–
17.09.2020
Tisagenlecleucel (3, reassessment)
Kymriah®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL)
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
15.03.2020
–
17.09.2020
Tisagenlecleucel (4, reassessment)
Kymriah®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.07.2020
–
03.09.2020
Indacaterol / Mometason
Atectura® Breezhaler®
Novartis Pharma GmbH
K.d. Atmungssystems
Asthma bronchiale
100%
kein Zusatznutzen
15.03.2020
–
03.09.2020
Brolucizumab
Beovu®
Novartis Pharma GmbH
Augenerkrankungen
Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration
100%
kein Zusatznutzen
15.03.2020
–
03.09.2020
Fidaxomicin (2)
Dificlir®
Astellas Pharma GmbH
Infektionskrankheiten
Clostridioides-difficile-Infektion, Kinder und Jugendliche
54%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
15.03.2020
–
03.09.2020
Romosozumab
Evenity®
UCB Pharma GmbH
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Osteoporose (postmenopausal)
100%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
15.03.2020
–
03.09.2020
Riociguat (2, reassessment >€50m)
Adempas®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Herz-Kreislauf
Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.03.2020
–
03.09.2020
Riociguat (3, reassessment >€50m)
Adempas®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Herz-Kreislauf
Pulmonal arterielle Hypertonie (PAH)
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.03.2020
–
03.09.2020
Abemaciclib (3, reassessment)
Verzenios®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant
39%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
Teilpopulationen aufgehoben
01.03.2020
–
20.08.2020
Tafamidis (2)
Vyndaqel®
Pfizer Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Amyloidose bei Kardiomyopathie
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.03.2020
–
20.08.2020
Apalutamid (2)
Erleada®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2020
–
20.08.2020
Ribociclib (3, reassessment)
Kisqali®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC) HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant
58%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
01.03.2020
–
20.08.2020
Ribociclib (4, reassessment)
Kisqali®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HR+, HER2-, Kombination mit einem Aromatasehemmer
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
15.02.2020
–
20.08.2020
Polatuzumab Vedotin
Polivy®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), Kombination mit Bendamustin und Rituximab
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
15.02.2020
–
20.08.2020
Siponimod
Mayzent®
Novartis Pharma GmbH
K.d. Nervensystems
Sekundäre progrediente Multiple Sklerose (MS)
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2020
–
20.08.2020
Bedaquilin (2)
Sirturo®
Janssen-Cilag GmbH
Infektionskrankheiten
Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 12 bis < 18 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
15.02.2020
–
20.08.2020
Daratumumab (5)
Darzalex®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.02.2020
–
20.08.2020
Daratumumab (4)
Darzalex®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.02.2020
–
20.08.2020
Ramucirumab (6)
Cyramza®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), EGFR-Mutation, Erstlinie
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2020
–
16.07.2020
Dulaglutid (2, reassessment)
Trulicity®
Lilly Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
31%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.02.2020
–
16.07.2020
Upadacitinib
Rinvoq®
AbbVie Deutschland GmbH
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Rheumatoide Arthritis (RA)
34%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
15.01.2020
–
02.07.2020
Trastuzumab Emtansin (2)
Kadcyla®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC) Frühstadium, HER2+, adjuvante Behandlung
100%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
15.12.2019
–
04.06.2020
Ivacaftor (11)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), ≥ 6 bis < 12 Monate
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.12.2019
–
14.05.2020
Neratinib
Nerlynx®
Pierre Fabre Pharma
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC) HR+, HER2+, adjuvante Therapie
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.12.2019
–
14.05.2020
Gilteritinib
XOSPATA®
Astellas Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute myeloische Leukämie (AML), FLT3-Mutation
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
( Orphan)
01.12.2019
–
14.05.2020
Avelumab (2)
Bavencio®
Merck Serono GmbH / Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie, Kombination mit Axitinib
23%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.12.2019
–
14.05.2020
Dupilumab (4)
Dupixent®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
K.d. Atmungssystems
Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.12.2019
–
14.05.2020
Pembrolizumab (13)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression ≥ 1%, Erstlinie, Kombination mit Platin- und 5-Fluorouracil (5-FU)-Chemotherapie
100%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
01.12.2019
–
14.05.2020
Pembrolizumab (12)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression ≥ 1%, Erstlinie, Monotherapie
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.12.2019
–
14.05.2020
Pembrolizumab (11)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie, Kombination mit Axitinib
23%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
15.11.2019
–
14.05.2020
Belimumab (2)
Benlysta®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Systemischer Lupus erythematodes, 5 bis < 18 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
15.11.2019
–
14.05.2020
Betibeglogene autotemcel
Zynteglo®
bluebird bio (Germany) GmbH
K.d. Blutes
Β-Thalassämie
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
15.10.2019
–
02.04.2020
Cannabidiol (2)
Epidyolex®
GW Pharmaceuticals plc
K.d. Nervensystems
Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
15.10.2019
–
02.04.2020
Niraparib (2, reassessment >€50m)
Zejula®
TESARO Bio Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.10.2019
–
02.04.2020
Cannabidiol
Epidyolex®
GW Pharmaceuticals plc
K.d. Nervensystems
Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
15.10.2019
–
02.04.2020
Larotrectinib
Vitrakvi®
Bayer Vital GmbH
Onkologische Erkrankungen
Solide Tumore, neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2019
–
02.04.2020
Atezolizumab (4)
Tecentriq®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2019
–
02.04.2020
Trifluridin / Tipiracil (2)
Lonsurf®
Servier Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Metastasiertes Magenkarzinom, vorbehandelte Patienten
100%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
15.10.2019
–
02.04.2020
Asfotase alfa (2, reassessment >€50m)
Strensiq®
Alexion Pharma Germany GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Hypophosphatasie (HPP)
0.8%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.10.2019
–
02.04.2020
Atezolizumab (6)
Tecentriq®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), triple-negativ, PD-L1-Expression ≥1%
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
01.10.2019
–
02.04.2020
Atezolizumab (5)
Tecentriq®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2019
–
02.04.2020
Atezolizumab (7)
Tecentriq®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC), Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Etoposid; Erhaltungstherapie
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.10.2019
–
02.04.2020
Elotuzumab (2)
Empliciti®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
aufgehoben
01.10.2019
–
02.04.2020
Burosumab (2, reassessment)
Crysvita®
Kyowa Kirin GmbH
Stoffwechselkrankheiten
X-chromosomale Hypophosphatämie (XLH), ≥ 1 bis < 18 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
15.09.2019
–
05.03.2020
Ropeginterferon alfa-2b
Besremi®
AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Onkologische Erkrankungen
Polycythaemia vera
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2019
–
20.02.2020
Ivacaftor (10)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), 12 bis < 24 Monate
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.09.2019
–
20.02.2020
Ivacaftor (9, reassessment >€50m)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Patienten ab 18 Jahren mit R117H-Mutation
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.09.2019
–
20.02.2020
Ivacaftor (8, reassessment >€50m)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), Patienten von 2 bis 5 Jahren
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.09.2019
–
20.02.2020
Ivacaftor (7, reassessment >€50m)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), diverse Gating-Mutationen, ≥ 6 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.09.2019
–
20.02.2020
Ivacaftor (6, reassessment >€50m)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), heterozygot bzgl. F508del, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.09.2019
–
20.02.2020
Ivacaftor (5, reassessment >€50m)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), homozygot bzgl. F508del, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.09.2019
–
20.02.2020
Ivacaftor (4, reassessment >€50m)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), G551D-Mutation, ≥ 6 Jahre
86%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.09.2019
–
20.02.2020
Ramucirumab (5)
Cyramza®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Hepatozelluläres Karzinom (HCC)
100%
Beleg für
geringen Zusatznutzen
01.09.2019
–
20.02.2020
Dupilumab (2)
Dupixent®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
K.d. Atmungssystems
Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2019
–
20.02.2020
Dupilumab (3)
Dupixent®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Hauterkrankungen
Atopische Dermatitis (AD), 12 bis < 18 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
01.09.2019
–
20.02.2020
Andexanet alfa
Ondexxya®
Portola Deutschland GmbH
K.d. Blutes
Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation (Faktor Xa)
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2019
–
20.02.2020
Ibrutinib (5)
Imbruvica®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie, Kombination mit Obinutuzumab
26%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.09.2019
–
20.02.2020
Ibrutinib (6)
Imbruvica®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Morbus Waldenström, Kombination mit Rituximab
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.08.2019
–
20.02.2020
Volanesorsen
Waylivra®
Akcea Therapeutics Germany GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Chylomikronämiesyndrom
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.08.2019
–
06.02.2020
Turoctocog alfa pegol
Esperoct®
Novo Nordisk Pharma GmbH
K.d. Blutes
Hämophilie A
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2019
–
06.02.2020
Dolutegravir / Lamivudin
Dovato®
ViiV Healthcare GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, ≥ 12 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2019
–
06.02.2020
Ravulizumab
Ultomiris®
Alexion Pharma Germany GmbH
K.d. Blutes
Paroxysmale Hämoglobinurie
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2019
–
06.02.2020
Cemiplimab
Libtayo®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Kutanes Plattenepithelkarzinom
100%
kein Zusatznutzen
15.07.2019
–
16.01.2020
Olaparib (3)
Lynparza®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), BRCA1/2-Mutationen, HER2-
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
15.07.2019
–
16.01.2020
Olaparib (4)
Lynparza®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
01.07.2019
–
19.12.2019
Vigabatrin
Kigabeq®
Desitin GmbH
K.d. Nervensystems
Epilepsie, West-Syndrom, < 7 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2019
–
19.12.2019
Vigabatrin (2)
Kigabeq®
Desitin GmbH
K.d. Nervensystems
Epilepsie, fokale Anfälle, < 7 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2019
–
19.12.2019
Pegvaliase
Palynziq®
BioMarin International Limited
Stoffwechselkrankheiten
Phenylketonurie
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
( Orphan)
01.07.2019
–
19.12.2019
Dapagliflozin / Metformin (3, reassessment)
Xigduo®
AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
50%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.07.2019
–
19.12.2019
Dapagliflozin (4, reassessment)
Forxiga®
AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
41%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
15.06.2019
–
05.12.2019
Pomalidomid (3)
Imnovid®
Celgene GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.06.2019
–
22.11.2019
Empagliflozin / Linagliptin
Glyxambi®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2019
–
22.11.2019
Risankizumab
Skyrizi®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Hauterkrankungen
Plaque-Psoriasis (PP)
82%
Beleg für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.06.2019
–
22.11.2019
Lorlatinib
Lorviqua®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, vorbehandelte Patienten
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2019
–
07.11.2019
Fremanezumab
Ajovy®
Teva GmbH
K.d. Nervensystems
Migräne-Prophylaxe
1.0%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.05.2019
–
17.10.2019
Dacomitinib
Vizimpro®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), EGFR-Mutation, Erstlinie
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2019
–
17.10.2019
Lisdexamfetamindimesilat (2, Elvanse Adult®)
Elvanse Adult®
Shire Deutschland GmbH
Psychische Erkrankungen
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS), ≥ 18 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2019
–
17.10.2019
Dapagliflozin (3)
Forxiga®
AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 1
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
aufgehoben
15.04.2019
–
17.10.2019
Radium-223-dichlorid (2, reassessment)
Xofigo®
Bayer Vital GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC)
100%
kein Zusatznutzen
15.04.2019
–
17.10.2019
Voretigen Neparvovec
Luxturna®
Novartis Pharma GmbH
Augenerkrankungen
Erbliche Netzhautdystrophie
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
15.04.2019
–
17.10.2019
Glecaprevir / Pibrentasvir (2)
Maviret®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
15.04.2019
–
17.10.2019
Nintedanib (3, reassessment >€50m, Ofev®)
Ofev®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
K.d. Atmungssystems
Idiopathische pulmonale Fibrose
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.04.2019
–
19.09.2019
Pembrolizumab (10)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Plattenepithelhistologie, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und (nab-) Paclitaxel
71%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.04.2019
–
19.09.2019
Pembrolizumab (9)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Nicht-Plattenepithelhistologie, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
01.04.2019
–
19.09.2019
Pembrolizumab (8)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Melanom, adjuvante Therapie
100%
Hinweis auf
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
01.04.2019
–
19.09.2019
Galcanezumab
Emgality®
Lilly Deutschland GmbH
K.d. Nervensystems
Migräne-Prophylaxe
1.0%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
15.03.2019
–
05.09.2019
Brentuximab Vedotin (4)
Adcetris®
Takeda Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Hodgkin-Lymphom (HL), CD30+, Erstlinie
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
15.03.2019
–
05.09.2019
Emicizumab (2)
Hemlibra®
Roche Pharma AG
K.d. Blutes
Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörper
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2019
–
19.08.2019
Regadenoson (2)
Rapiscan®
GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG
Sonstiges
Messung der fraktionellen Flussreserve der Stenose
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
01.03.2019
–
15.08.2019
Rucaparib
Rubraca®
Clovis Oncology Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, nach mind. 2 Vortherapien
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
01.03.2019
–
15.08.2019
Rucaparib (2)
Rubraca®
Clovis Oncology Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
15.02.2019
–
15.08.2019
Blinatumomab (3)
Blincyto®
Amgen GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL), MRD-positive Patienten
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
15.02.2019
–
15.08.2019
Lumacaftor / Ivacaftor (3)
Orkambi®
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, 2 bis 5 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
aufgehoben
15.02.2019
–
15.08.2019
Blinatumomab (4)
Blincyto®
Amgen GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL), ≥ 1 bis <18 Jahre
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
15.02.2019
–
15.08.2019
Lenvatinib (4, reassessment)
Lenvima®
Eisai GmbH
Onkologische Erkrankungen
Schilddrüsenkarzinom (DTC)
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2019
–
15.08.2019
Ipilimumab (5)
Yervoy®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie, Kombination mit Nivolumab
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
15.02.2019
–
15.08.2019
Nivolumab (12)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.02.2019
–
01.08.2019
Mexiletin
Namuscla®
Lupin Europe GmbH
K.d. Nervensystems
Myotonie
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
01.02.2019
–
01.08.2019
Apalutamid
Erleada®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
aufgehoben
01.02.2019
–
01.08.2019
Lanadelumab
Takhzyro®
Shire Deutschland GmbH, Teil der Takeda Group
Sonstiges
Hereditäres Angioödem (HAE)
100%
beträchtlicher Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
15.01.2019
–
04.07.2019
Doravirin
Pifeltro®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion
100%
kein Zusatznutzen
15.01.2019
–
04.07.2019
Doravirin / Lamivudin / Tenofovirdisoproxil
Delstrigo®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion
100%
kein Zusatznutzen
15.01.2019
–
04.07.2019
Glycerolphenylbutyrat (2)
Ravicti®
Swedish Orphan Biovitrum GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Störungen des Harnstoffzyklus (UCD), 0 bis < 2 Monate
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
15.01.2019
–
04.07.2019
Brigatinib
Alunbrig®
Takeda Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie
100%
kein Zusatznutzen
15.01.2019
–
04.07.2019
Bedaquilin
Sirturo®
Janssen-Cilag GmbH
Infektionskrankheiten
Multiresistente pulmonale Tuberkulose
100%
beträchtlicher Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
15.01.2019
–
04.07.2019
Melatonin
Slenyto®
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
K.d. Nervensystems
Schlafstörungen
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
15.01.2019
–
04.07.2019
Ribociclib (2)
Kisqali®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC) HR+, HER2-, postmenopausale, prämenopausale und perimenopausale Frauen, Kombination mit Fulvestrant, Kombination mit Aromatasehemmer
100%
kein Zusatznutzen
Teilpopulationen aufgehoben
01.01.2019
–
20.06.2019
Damoctocog alfa pegol
Jivi®
Bayer Vital GmbH
K.d. Blutes
Hämophilie A, ≥ 12 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2019
–
20.06.2019
Pembrolizumab (7, reassessment)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Urothelkarzinom (UC), CPS ≥ 10, Erstlinie
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
01.01.2019
–
20.06.2019
Fingolimod (5)
Gilenya®
Novartis Pharma GmbH
K.d. Nervensystems
Multiple Sklerose (MS), ≥ 10 bis < 18 Jahre
57%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
01.01.2019
–
20.06.2019
Atezolizumab (3, reassessment)
Tecentriq®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Urothelkarzinom (UC), PD-L1-Expression ≥ 5%, Erstlinie
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2018
–
06.06.2019
Cabozantinib (5, Cabometyx®)
Cabometyx®
Ipsen Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Hepatozelluläres Karzinom (HCC)
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.12.2018
–
16.05.2019
Tezacaftor / Ivacaftor
Symkevi®
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), F508del-Mutation, ≥ 12 Jahre
91%
beträchtlicher Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.12.2018
–
16.05.2019
Enzalutamid (3)
Xtandi®
Astellas Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), nicht metastasiert, Hochrisiko
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
01.12.2018
–
16.05.2019
Venetoclax (2)
Venclyxto®
AbbVie Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Kombination mit Rituximab
37%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
01.12.2018
–
16.05.2019
Venetoclax (3, reassessment)
Venclyxto®
AbbVie Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Monotherapie
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2018
–
16.05.2019
Insulin degludec (4, reassessment)
Tresiba®
Novo Nordisk Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
100%
kein Zusatznutzen
15.11.2018
–
02.05.2019
Fluticasonfuroat / Umeclidinium / Vilanterol (2)
Trelegy Ellipta®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
K.d. Atmungssystems
COPD, keine ausreichende Kontrolle mit LAMA und LABA
100%
kein Zusatznutzen
15.11.2018
–
02.05.2019
Tildrakizumab
Ilumetri®
Almirall Hermal GmbH
Hauterkrankungen
Plaque-Psoriasis (PP)
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2018
–
02.05.2019
Alirocumab (2, reassessment)
Praluent®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2018
–
02.05.2019
Axicabtagen-Ciloleucel (2)
Yescarta®
Kite, Gilead company
Onkologische Erkrankungen
Primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom (PMBCL)
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.11.2018
–
02.05.2019
Axicabtagen-Ciloleucel
Yescarta®
Kite, Gilead company
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.11.2018
–
02.05.2019
Abemaciclib (2)
Verzenios®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant
100%
kein Zusatznutzen
Teilpopulationen aufgehoben
01.11.2018
–
02.05.2019
Abemaciclib
Verzenios®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HR+, HER2-, Kombination mit Aromatasehemmer
100%
kein Zusatznutzen
Teilpopulationen aufgehoben
01.11.2018
–
02.05.2019
Semaglutid
Ozempic®
Novo Nordisk Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
37%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
aufgehoben
01.11.2018
–
02.05.2019
Erenumab
Aimovig®
Novartis Pharma GmbH
K.d. Nervensystems
Migräne-Prophylaxe
1.0%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
Teilpopulationen aufgehoben
15.10.2018
–
04.04.2019
Pembrolizumab (6)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2018
–
04.04.2019
Ocriplasmin (2, reassessment)
Jetrea®
Oxurion NV
Augenerkrankungen
Vitreomakuläre Traktion (VMT)
94%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
15.10.2018
–
04.04.2019
Durvalumab
Imfinzi®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Erhaltungstherapie
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.10.2018
–
22.03.2019
Trametinib (3)
Mekinist®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Melanom, in Kombination mit Dabrafenib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Therapie
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.10.2018
–
22.03.2019
Dabrafenib (4)
Tafinlar®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib, adjuvante Therapie
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.10.2018
–
22.03.2019
Patisiran
Onpattro®
Alnylam Germany GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Amyloidose
100%
beträchtlicher Zusatznutzen
( Orphan)
01.10.2018
–
22.03.2019
Inotersen
Tegsedi®
Akcea Therapeutics Germany GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Amyloidose
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
01.10.2018
–
22.03.2019
Metreleptin
Myalepta®
Aegerion Pharmaceuticals GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Lipodystrophie
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
01.10.2018
–
22.03.2019
Binimetinib
Mektovi®
Pierre Fabre Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Encorafenib
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2018
–
22.03.2019
Encorafenib
Braftovi®
Pierre Fabre Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Binimetinib
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2018
–
22.03.2019
Palbociclib (2, reassessment)
Ibrance®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), Patientenpopulation b1 und b2
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2018
–
22.03.2019
Lenvatinib (3)
Lenvima®
Eisai GmbH
Onkologische Erkrankungen
Hepatozelluläres Karzinom (HCC)
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2018
–
22.03.2019
Daunorubicin / Cytarabin (liposomale Formulierung)
Vyxeos® liposomal
Jazz Pharmaceuticals
Onkologische Erkrankungen
Therapiebedingte Akute myeloische Leukämie (AML); Akute myeloische Leukämie (AML) mit multilineärer Dysplasie
100%
beträchtlicher Zusatznutzen
( Orphan)
01.10.2018
–
22.03.2019
Mepolizumab (2)
Nucala®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
K.d. Atmungssystems
Asthma bronchiale, ≥ 6 bis < 18 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2018
–
22.03.2019
Sitagliptin (3, reassessment)
Januvia®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes Mellitus Typ 2, Kombination mit Metformin
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.10.2018
–
22.03.2019
Tenofoviralafenamid (2, reassessment)
Vemlidy®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis B, ≥ 12 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2018
–
22.03.2019
Caplacizumab
Cablivi®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
K.d. Blutes
Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP)
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
01.10.2018
–
22.03.2019
Vestronidase alfa
Mepsevii®
Ultragenyx Germany GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Mukopolysaccharidose (MPS VII; Sly-Syndrom)
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
01.10.2018
–
22.03.2019
Daratumumab (3)
Darzalex®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.09.2018
–
07.03.2019
Tisagenlecleucel
Kymriah®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
15.09.2018
–
07.03.2019
Tisagenlecleucel (2)
Kymriah®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL)
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.09.2018
–
21.02.2019
Tofacitinib (4)
Xeljanz®
Pfizer Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Psoriasis Arthritis (PA)
69%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.09.2018
–
21.02.2019
Tofacitinib (3)
Xeljanz®
Pfizer Pharma GmbH
K.d. Verdauungssystems
Colitis Ulcerosa
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2018
–
21.02.2019
Nivolumab (11)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Melanom, adjuvante Therapie
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
aufgehoben
01.09.2018
–
21.02.2019
Gemtuzumab Ozogamicin
Mylotarg®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute myeloische Leukämie (AML)
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
01.09.2018
–
21.02.2019
Bosutinib (3, reassessment)
Bosulif®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische myeloische Leukämie (CML), Ph+
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2018
–
21.02.2019
Ingenolmebutat (2, reassessment)
Picato®
LEO Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Aktinische Keratose (AK)
50%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
aufgehoben
01.08.2018
–
17.01.2019
Brivaracetam (2)
Briviact®
UCB Pharma GmbH
K.d. Nervensystems
Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 4 bis < 16 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
15.07.2018
–
17.01.2019
Osimertinib (3)
Tagrisso®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Erstlinie
84%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.07.2018
–
20.12.2018
Ipilimumab (4)
Yervoy®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Melanom, Kombination mit Nivolumab
85%
kein Zusatznutzen
15.06.2018
–
20.12.2018
Nivolumab (10, reassessment)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Melanom, BRAF-V600-WT, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab
100%
Hinweis auf
geringeren Nutzen
01.07.2018
–
20.12.2018
Pertuzumab (3)
Perjeta®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie
100%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
aufgehoben
01.07.2018
–
20.12.2018
Bictegravir / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid
Biktarvy®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2018
–
20.12.2018
Velmanase alfa
Lamzede®
Chiesi GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Α-Mannosidose
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
15.06.2018
–
06.12.2018
Olaparib (2, reassessment)
Lynparza®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Platin-Sensitiv, Erhaltungstherapie
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
15.06.2018
–
06.12.2018
Cabozantinib (4, Cabometyx®)
Cabometyx®
Ipsen Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC), Erstlinie
100%
kein Zusatznutzen
15.06.2018
–
06.12.2018
Dolutegravir / Rilpivirin
Juluca®
ViiV Healthcare GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2018
–
22.11.2018
Bosutinib (2)
Bosulif®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische myeloische Leukämie (CML), Ph+, Erstlinie
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
01.06.2018
–
22.11.2018
Darvadstrocel
Alofisel®
Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG
K.d. Verdauungssystems
Anale Fisteln bei Morbus Crohn
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
01.05.2018
–
01.11.2018
Extrakt aus Cannabis Sativa (2, reassessment)
Sativex®
Almirall Hermal GmbH
K.d. Nervensystems
Spastik bei Multiple Sklerose (MS)
100%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
01.05.2018
–
01.11.2018
Tofacitinib (2, reassessment)
Xeljanz®
Pfizer Pharma GmbH
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Rheumatoide Arthritis (RA)
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
15.05.2018
–
01.11.2018
Rurioctocog alfa pegol
Adynovi®
Shire Deutschland GmbH
K.d. Blutes
Hämophilie A, ≥ 12 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2018
–
01.11.2018
Hydrocortison
Alkindi®
Diurnal Ltd.
Stoffwechselkrankheiten
Nebennierenrindeninsuffizienz, < 18 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2018
–
01.11.2018
Ertugliflozin / Sitagliptin
Steglujan®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
100%
kein Zusatznutzen
15.04.2018
–
04.10.2018
Cariprazin
Reagila®
Recordati Pharma GmbH
Psychische Erkrankungen
Schizophrenie
21%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
15.04.2018
–
04.10.2018
Burosumab
Crysvita®
Kyowa Kirin GmbH
Stoffwechselkrankheiten
X-chromosomale Hypophosphatämie (XLH), ≥ 1 bis < 18 Jahre
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.04.2018
–
20.09.2018
Bezlotoxumab
Zinplava®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
Prävention der Rekurrenz einer Clostridium-difficile-Infektion
100%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
01.04.2018
–
20.09.2018
Emicizumab
Hemlibra®
Roche Pharma AG
K.d. Blutes
Hämophilie A
50%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
01.04.2018
–
20.09.2018
Patiromer
Veltassa®
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Hyperkaliämie
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2018
–
20.09.2018
Glycopyrroniumbromid
Sialanar®
Proveca Limited
Sonstiges
Sialorrhö
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
15.03.2018
–
06.09.2018
Evolocumab (2, reassessment)
Repatha®
Amgen GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2018
–
16.08.2018
Fluticasonfuroat / Umeclidinium / Vilanterol
Trelegy Ellipta®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
K.d. Atmungssystems
COPD
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2018
–
16.08.2018
Glycerolphenylbutyrat
Ravicti®
Swedish Orphan Biovitrum GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Störungen des Harnstoffzyklus (UCD), ≥ 2 Monate
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
01.03.2018
–
16.08.2018
Ixekizumab (2)
Taltz®
Lilly Deutschland GmbH
Hauterkrankungen
Psoriasis-Arthritis (PA)
35%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.03.2018
–
16.08.2018
Insulin glargin / Lixisenatid
Suliqua®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2018
–
02.08.2018
Sonidegib
Odomzo®
Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Basalzellkarzinom (BCC)
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2018
–
02.08.2018
Benralizumab
Fasenra®
AstraZeneca GmbH
K.d. Atmungssystems
Asthma bronchiale
50%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
15.02.2018
–
02.08.2018
Letermovir
Prevymis®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
Cytomegalievirus-Infektion
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
15.02.2018
–
02.08.2018
Fluticasonfuroat / Vilanterol-Trifenatat (2, reassessment)
Relvar® Ellipta®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
K.d. Atmungssystems
Asthma bronchiale
Beschluss ohne Nutzenbewertung
15.02.2018
–
02.08.2018
Ipilimumab (3)
Yervoy®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Melanom, ≥ 12 bis < 18 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2018
–
02.08.2018
Ocrelizumab
Ocrevus®
Roche Pharma AG
K.d. Nervensystems
Multiple Sklerose (MS)
81%
Beleg für
geringen Zusatznutzen
01.02.2018
–
02.08.2018
Lumacaftor / Ivacaftor (2)
Orkambi®
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 6 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
15.01.2018
–
05.07.2018
Brentuximab Vedotin (3)
Adcetris®
Takeda Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Kutanes T-Zell-Lymphom, CD30+
100%
geringer Zusatznutzen
( Orphan)
15.01.2018
–
05.07.2018
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (2)
Genvoya®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, 6 bis < 12 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
15.01.2018
–
05.07.2018
Allogene, genetisch modifizierte T-Zellen
Zalmoxis®
Dompé farmaceutici S.p.A
Onkologische Erkrankungen
Hämatologische Malignitäten, Begleittherapie bei haploidentischer hämatopoetischer Stammzelltransplantation
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
01.01.2018
–
21.06.2018
Alectinib (2)
Alecensa®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, Erstlinie
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
01.01.2018
–
21.06.2018
Dapagliflozin / Metformin (2, reassessment)
Xigduo®
AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
01.01.2018
–
21.06.2018
Dapagliflozin (2, reassessment)
Forxiga®
AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
15.12.2017
–
07.06.2018
Abirateronacetat (3)
Zytiga®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), Hochrisiko, Kombination mit Androgenentzugstherapie
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
15.12.2017
–
07.06.2018
Niraparib
Zejula®
TESARO Bio Germany GmbH
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.12.2017
–
17.05.2018
Cladribin
Mavenclad®
Merck Serono GmbH
K.d. Nervensystems
Hochaktive schubförmige Multiple Sklerose (MS)
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2017
–
17.05.2018
Dupilumab
Dupixent®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Hauterkrankungen
Atopische Dermatitis (AD)
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.12.2017
–
17.05.2018
Guselkumab
Tremfya®
Janssen-Cilag GmbH
Hauterkrankungen
Plaque-Psoriasis (PP)
45%
Beleg für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.12.2017
–
17.05.2018
Perampanel (3)
Fycompa®
Eisai GmbH
K.d. Nervensystems
Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, ≥ 12 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
15.11.2017
–
03.05.2018
Cenegermin
Oxervate®
Dompé farmaceutici S.p.A
Augenerkrankungen
Keratitis
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
15.11.2017
–
03.05.2018
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil (2)
Stribild®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2017
–
19.04.2018
Tivozanib
Fotivda®
EUSA Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC)
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2017
–
19.04.2018
Nonacog beta pegol
Refixia®
Novo Nordisk Pharma GmbH
K.d. Blutes
Hämophilie B, ≥ 12 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2017
–
05.04.2018
Cabozantinib (3, reassessment, Cabometyx®)
Cabometyx®
Ipsen Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC), nach VEGF-Vortherapie
100%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
15.10.2017
–
05.04.2018
Telotristatethyl
Xermelo®
Ipsen Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Karzinoidtumor, Neuroendokrine Tumore, Kombination mit SAA-Therapie
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
15.10.2017
–
05.04.2018
Midostaurin
Rydapt®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute myeloische Leukämie (AML); Systemische Mastozytose (ASM)
80%
beträchtlicher Zusatznutzen
( Orphan)
15.10.2017
–
05.04.2018
Obinutuzumab (3)
Gazyvaro®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Follikuläres Lymphom (FL), Erstlinie
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
15.10.2017
–
05.04.2018
Sofosbuvir (2)
Sovaldi®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
15.09.2017
–
16.03.2018
Ribociclib
Kisqali®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HR+, HER2-, postmenopausale Frauen, Kombination mit Aromatasehemmer
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
15.09.2017
–
16.03.2018
Pembrolizumab (5)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Urothelkarzinom (UC)
61%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
Teilpopulationen aufgehoben
15.09.2017
–
16.03.2018
Elosulfase alfa (2, reassessment)
Vimizim®
BioMarin Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Mukopolysaccharidosen (Typ IVA)
100%
geringer Zusatznutzen
( Orphan)
01.10.2017
–
16.03.2018
Atezolizumab
Tecentriq®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), nach vorheriger Chemotherapie
40%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.10.2017
–
16.03.2018
Atezolizumab (2)
Tecentriq®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Urothelkarzinom (UC), Erstlinie
61%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
Teilpopulationen aufgehoben
01.10.2017
–
16.03.2018
Avelumab
Bavencio®
Merck Serono GmbH / Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Merkelzellkarzinom (MCC)
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.10.2017
–
16.03.2018
Dimethylfumarat (2, Skilarence®)
Skilarence®
Almirall Hermal GmbH
Hauterkrankungen
Plaque-Psoriasis (PP)
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2017
–
16.03.2018
Darunavir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid
Symtuza®
Janssen-Cilag GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2017
–
01.03.2018
Brodalumab
Kyntheum®
LEO Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Plaque-Psoriasis (PP)
45%
Hinweis auf
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
15.08.2017
–
15.02.2018
Carfilzomib (3, reassessment >€50m)
Kyprolis®
Amgen GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Dexamethason oder Lenalidomid und Dexamethason
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.08.2017
–
15.02.2018
Sarilumab
Kevzara®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Rheumatoide Arthritis (RA)
34%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
15.08.2017
–
15.02.2018
Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir
Vosevi®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C
100%
kein Zusatznutzen
15.08.2017
–
15.02.2018
Daratumumab (2, reassessment >€50m)
Darzalex®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), Monotherapie; Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason
72%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
Teilpopulationen aufgehoben
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.08.2017
–
15.02.2018
Ledipasvir / Sofosbuvir (2)
Harvoni®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre
50%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
01.08.2017
–
01.02.2018
Saxagliptin / Metformin (4)
Komboglyze®
AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie außer Insulin und Sulfonylharnstoff
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2017
–
01.02.2018
Glecaprevir / Pibrentasvir
Maviret®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2017
–
01.02.2018
Ceritinib (3)
Zykadia®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, Erstlinie
100%
kein Zusatznutzen
15.07.2017
–
18.01.2018
Inotuzumab Ozogamicin
Besponsa®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL)
100%
geringer Zusatznutzen
( Orphan)
01.07.2017
–
21.12.2017
Nivolumab (9)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Urothelkarzinom (UC)
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2017
–
21.12.2017
Nusinersen
Spinraza®
Biogen GmbH
K.d. Nervensystems
Spinale Muskelatrophie (SMA)
10%
erheblicher Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.07.2017
–
21.12.2017
Cerliponase alfa
Brineura®
BioMarin Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
15.06.2017
–
07.12.2017
Blinatumomab (2, reassessment)
Blincyto®
Amgen GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL)
100%
beträchtlicher Zusatznutzen
( Orphan)
15.06.2017
–
07.12.2017
Nivolumab (8, reassessment)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Melanom, BRAF-V600-WT, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
01.06.2017
–
17.11.2017
Etelcalcetid
Parsabiv®
Amgen GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Sekundärer Hyperparathyreoidismus (HPT)
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2017
–
17.11.2017
Nivolumab (7)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich
77%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.06.2017
–
17.11.2017
Rolapitant
Varuby®
TESARO Bio Germany GmbH
Sonstiges
Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2017
–
17.11.2017
Pembrolizumab (4)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Hodgkin-Lymphom (HL)
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2017
–
19.10.2017
Dabrafenib (3)
Tafinlar®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2017
–
19.10.2017
Trametinib (2)
Mekinist®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), BRAF-V600-Mutation
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2017
–
19.10.2017
Tofacitinib
Xeljanz®
Pfizer Pharma GmbH
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Rheumatoide Arthritis (RA)
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
01.05.2017
–
19.10.2017
Alectinib
Alecensa®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie
81%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.05.2017
–
19.10.2017
Osimertinib (2, reassessment)
Tagrisso®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), T790M-EGFR-Mutation
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.04.2017
–
21.09.2017
Axitinib (2, reassessment)
Inlyta®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC), nach Versagen von Sunitinib oder einem Zytokin
0.3%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.04.2017
–
21.09.2017
Tenofoviralafenamid
Vemlidy®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis B, ≥ 12 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
01.04.2017
–
21.09.2017
Dolutegravir (2)
Tivicay®
ViiV Healthcare GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, 6 bis < 12 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2017
–
21.09.2017
Baricitinib
Olumiant®
Lilly Deutschland GmbH
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Rheumatoide Arthritis (RA)
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2017
–
17.08.2017
Secukinumab (3, reassessment)
Cosentyx®
Novartis Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Plaque-Psoriasis (PP)
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.03.2017
–
17.08.2017
Ixekizumab
Taltz®
Lilly Deutschland GmbH
Hauterkrankungen
Plaque-Psoriasis (PP)
55%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
15.02.2017
–
03.08.2017
Pembrolizumab (3)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Erstlinie
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.02.2017
–
20.07.2017
Lonoctocog alfa
Afstyla®
CSL Behring GmbH
K.d. Blutes
Hämophilie A
100%
kein Zusatznutzen
15.01.2017
–
06.07.2017
Obeticholsäure
Ocaliva®
Intercept Pharma Deutschland GmbH
K.d. Verdauungssystems
Biliäre Leber-Zirrhose
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
15.01.2017
–
06.07.2017
Reslizumab
Cinqaero®
Teva GmbH
K.d. Atmungssystems
Asthma bronchiale
50%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
15.01.2017
–
06.07.2017
Vandetanib (3)
Caprelsa®
Genzyme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Schilddrüsenkarzinom, Patienten ab 5 Jahren
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
15.01.2017
–
06.07.2017
Ixazomib
Ninlaro®
Takeda Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
15.12.2016
–
15.06.2017
Elbasvir / Grazoprevir
Zepatier®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2017
–
15.06.2017
Nivolumab (6)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Hodgkin-Lymphom (HL)
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2017
–
15.06.2017
Venetoclax
Venclyxto®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Monotherapie
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.12.2016
–
18.05.2017
Palbociclib
Ibrance®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC)
100%
kein Zusatznutzen
Teilpopulationen aufgehoben
01.12.2016
–
18.05.2017
Olaratumab
Lartruvo®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Weichgewebesarkom
100%
beträchtlicher Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.11.2016
–
20.04.2017
Cabozantinib (2, Cabometyx®)
Cabometyx®
Ipsen Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC)
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
aufgehoben
15.10.2016
–
06.04.2017
Macitentan (2, reassessment >€50m)
Opsumit®
Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH
Herz-Kreislauf
Pulmonal arterielle Hypertonie (PAH)
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.10.2016
–
16.03.2017
Opicapon
Ongentys®
Bial-Portela & Ca, S.A.
K.d. Nervensystems
Morbus Parkinson
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2016
–
16.03.2017
Ceritinib (2, reassessment)
Zykadia®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie
81%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.10.2016
–
16.03.2017
Crizotinib (4)
Xalkori®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ROS1+
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2016
–
16.03.2017
Lenvatinib (2, Kisplyx®)
Kisplyx®
Eisai GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC)
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
aufgehoben
01.10.2016
–
16.03.2017
Idelalisib (3)
Zydelig®
Gilead Sciences GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Kombination mit Ofatumumab; Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie, 17p-Deletion/TP53-Mutation, Kombination mit Rituximab
0.4%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
01.10.2016
–
16.03.2017
Ibrutinib (4)
Imbruvica®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bendamustin und Rituximab
50%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
15.08.2016
–
02.02.2017
Pembrolizumab (2)
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), nach vorheriger Chemotherapie
40%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
15.08.2016
–
02.02.2017
Trifluridin / Tipiracil
Lonsurf®
Servier Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Kolorektalkarzinom (CRC), vorbehandelte Patienten
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
aufgehoben
01.08.2016
–
19.01.2017
Teduglutid (2)
Revestive®
Shire Deutschland GmbH
K.d. Verdauungssystems
Kurzdarmsyndrom, 1 bis < 18 Jahre
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
01.08.2016
–
19.01.2017
Tasimelteon
Hetlioz®
Vanda Pharmceutical Inc
K.d. Nervensystems
Schlafstörungen (Schlaf-Wach-Rhythmus), blinde Erwachsene
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
01.08.2016
–
19.01.2017
Pitolisant
Wakix®
Bioprojet Pharma SARL
K.d. Nervensystems
Narkolepsie
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
01.08.2016
–
19.01.2017
Brentuximab Vedotin (2)
Adcetris®
Takeda Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Hodgkin-Lymphom (HL), CD30+, erhöhtes Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach Transplantation
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
01.08.2016
–
19.01.2017
Carfilzomib (2)
Kyprolis®
Amgen GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM) in Kombination mit Dexamethason
100%
geringer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
15.07.2016
–
05.01.2017
Emtricitabin / Rilpivirin / Tenofoviralafenamid
Odefsey®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion
100%
kein Zusatznutzen
15.07.2016
–
05.01.2017
Sofosbuvir / Velpatasvir
Epclusa®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C
28%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.07.2016
–
15.12.2016
Ibrutinib (3)
Imbruvica®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie
100%
kein Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.07.2016
–
15.12.2016
Sitagliptin / Metformin (2, reassessment)
Janumet®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Sulfonylharnstoff oder Insulin
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2016
–
15.12.2016
Sitagliptin (2, reassessment)
Januvia®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Metformin, Sulfonylharnstoff oder PPARɣ
35%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
Teilpopulationen aufgehoben
01.07.2016
–
15.12.2016
Saxagliptin / Metformin (3, reassessment)
Komboglyze®
AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Insulin
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2016
–
15.12.2016
Saxagliptin (2, reassessment)
Onglyza®
AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2016
–
15.12.2016
Crizotinib (3, reassessment)
Xalkori®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, vorbehandelte Patienten
71%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.07.2016
–
15.12.2016
Obinutuzumab (2)
Gazyvaro®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Follikuläres Lymphom (FL)
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
15.06.2016
–
15.12.2016
Nivolumab (5)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Melanom, Kombination mit Ipilimumab
100%
kein Zusatznutzen
Teilpopulationen aufgehoben
15.06.2016
–
15.12.2016
Selexipag
Uptravi®
Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH
Herz-Kreislauf
Pulmonal arterielle Hypertonie (PAH)
100%
kein Zusatznutzen
15.06.2016
–
15.12.2016
Eftrenonacog alfa
Alprolix®
Swedish Orphan Biovitrum GmbH
K.d. Blutes
Hämophilie B
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
15.06.2016
–
15.12.2016
Talimogen laherparepvec
Imlygic®
Amgen GmbH
Onkologische Erkrankungen
Melanom, Stadium IIIB, IIIC, IVMI1a
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2016
–
01.12.2016
Eribulin (3)
Halaven®
Eisai GmbH
Onkologische Erkrankungen
Liposarkom
50%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.06.2016
–
01.12.2016
Albutrepenonacog alfa
Idelvion®
CSL Behring GmbH
K.d. Blutes
Hämophilie B
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.06.2016
–
01.12.2016
Migalastat
Galafold®
Amicus Therapeutics GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Morbus Fabry
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
01.06.2016
–
01.12.2016
Elotuzumab
Empliciti®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.06.2016
–
01.12.2016
Ataluren (2, reassessment)
Translarna®
PTC Therapeutics International Limited
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Duchenne Muskeldystrophie (DMD), ≥ 5 Jahre
100%
geringer Zusatznutzen
( Orphan)
01.06.2016
–
01.12.2016
Daratumumab
Darzalex®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), Monotherapie, vorbehandelte Patienten
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
15.05.2016
–
03.11.2016
Emtricitabin / Tenofoviralafenamid
Descovy®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2016
–
20.10.2016
Ospemifen
Senshio®
Shionogi GmbH
K.d. Urogenitalsystems
Vulvovaginale Atrophie
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2016
–
20.10.2016
Ramucirumab (4, reassessment)
Cyramza®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs; Kombination mit Paclitaxel
50%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.05.2016
–
20.10.2016
Afatinib (3)
Giotrif®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Plattenepithelhistologie
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2016
–
20.10.2016
Nivolumab (4)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC)
92%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.05.2016
–
20.10.2016
Nivolumab (3)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Nicht-Plattenepithelhistologie, nach vorheriger Chemotherapie
40%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
15.03.2016
–
15.09.2016
Osimertinib
Tagrisso®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), T790M-EGFR-Mutation
100%
kein Zusatznutzen
Teilpopulationen aufgehoben
01.04.2016
–
15.09.2016
Necitumumab
Portrazza®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2016
–
15.09.2016
Ticagrelor (2)
Brilique®
AstraZeneca GmbH
Herz-Kreislauf
Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit Myokardinfarkt und hohem Risiko für ein atherothrombotisches Ereignis
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.04.2016
–
15.09.2016
Idelalisib (2, reassessment)
Zydelig®
Gilead Sciences GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL)
24%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
aufgehoben
01.03.2016
–
01.09.2016
Empagliflozin / Metformin
Synjardy®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2016
–
01.09.2016
Empagliflozin (2, reassessment)
Jardiance®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
42%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.03.2016
–
01.09.2016
Ramucirumab (3)
Cyramza®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Kolorektalkarzinom (CRC)
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2016
–
01.09.2016
Ramucirumab (2)
Cyramza®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2016
–
04.08.2016
Afamelanotid
Scenesse®
Clinuvel Ltd.
Stoffwechselkrankheiten
Erythropoetische Protoporphyrie
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
15.02.2016
–
04.08.2016
Brivaracetam
Briviact®
UCB Pharma GmbH
K.d. Nervensystems
Fokale Anfälle bei Epilepsie, ≥ 16 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2016
–
04.08.2016
Vismodegib (2, reassessment)
Erivedge®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Basalzellkarzinom (BCC)
95%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.02.2016
–
21.07.2016
Umeclidinium
Incruse®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
K.d. Atmungssystems
COPD
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2016
–
21.07.2016
Ibrutinib (2, reassessment >€50m)
Imbruvica®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mantelzell-Lymphom (MCL), Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Morbus Waldenström
12%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.02.2016
–
21.07.2016
Mepolizumab
Nucala®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
K.d. Atmungssystems
Asthma bronchiale
50%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
01.01.2016
–
16.06.2016
Rilpivirin (2)
Edurant®
Janssen-Cilag GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2016
–
16.06.2016
Sacubitril / Valsartan
Entresto®
Novartis Pharma GmbH
Herz-Kreislauf
Symptomatische, chronische Herzinsuffizienz
68%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.01.2016
–
16.06.2016
Efmoroctocog alfa
Elocta®
Swedish Orphan Biovitrum GmbH
K.d. Blutes
Hämophilie A
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2016
–
16.06.2016
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid
Genvoya®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2016
–
16.06.2016
Crizotinib (2)
Xalkori®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, Erstlinie
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
15.12.2015
–
02.06.2016
Secukinumab (2)
Cosentyx®
Novartis Pharma GmbH
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Psoriasis-Arthritis (PA), Morbus Bechterew
100%
kein Zusatznutzen
Teilpopulationen aufgehoben
15.12.2015
–
02.06.2016
Blinatumomab
Blincyto®
Amgen GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL)
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
15.12.2015
–
02.06.2016
Carfilzomib
Kyprolis®
Amgen GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Dexamethason oder Lenalidomid und Dexamethason
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
15.12.2015
–
02.06.2016
Cobimetinib
Cotellic®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Vemurafenib
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
15.12.2015
–
02.06.2016
Ivacaftor (3)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), R117H-Mutation, 2 bis 5 Jahre, > 18 Jahre
75%
geringer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
15.12.2015
–
02.06.2016
Lumacaftor / Ivacaftor
Orkambi®
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), > 12 Jahre, homozygot F508del-Mutation
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.12.2015
–
19.05.2016
Aflibercept (6)
Eylea®
Bayer Vital GmbH
Augenerkrankungen
Myope choroidale Neovaskularisation
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2015
–
19.05.2016
Fingolimod (4)
Gilenya®
Novartis Pharma GmbH
K.d. Nervensystems
Hochaktive schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS), nach unzureichender Vorbehandlung
100%
kein Zusatznutzen
15.11.2015
–
04.05.2016
Alirocumab
Praluent®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie
100%
kein Zusatznutzen
Teilpopulationen aufgehoben
15.11.2015
–
04.05.2016
Isavuconazol
Cresemba®
Basilea Pharmaceutica International Ltd.
Infektionskrankheiten
Aspergillose, Mukormykose
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
15.10.2015
–
07.04.2016
Aclidiniumbromid (2, reassessment)
Eklira® Genuair®
AstraZeneca GmbH
K.d. Atmungssystems
COPD
5%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.10.2015
–
17.03.2016
Trametinib
Mekinist®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Melanom, BRAF-V600-Mutation
50%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.10.2015
–
17.03.2016
Sebelipase alfa
Kanuma®
Synageva BioPharma Limited
Stoffwechselkrankheiten
Mangel an lysosomaler saurer Lipase
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.10.2015
–
17.03.2016
Regorafenib (3, reassessment)
Stivarga®
Bayer Vital GmbH
Onkologische Erkrankungen
Kolorektalkarzinom (CRC)
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2015
–
17.03.2016
Pomalidomid (2, reassessment >€50m)
Imnovid®
Celgene GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason
50%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.10.2015
–
17.03.2016
Panobinostat
Farydak®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
01.10.2015
–
17.03.2016
Idebenon
Raxone®
Santhera Pharmaceuticals
Augenerkrankungen
Lebersche hereditäre Optikusneuropathie
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.10.2015
–
17.03.2016
Dabrafenib (2)
Tafinlar®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.10.2015
–
17.03.2016
Asfotase alfa
Strensiq®
Alexion Europe SAS
Stoffwechselkrankheiten
Hypophosphatasie (HPP)
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
15.09.2015
–
09.03.2016
Evolocumab
Repatha®
Amgen GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie
100%
kein Zusatznutzen
Teilpopulationen aufgehoben
01.09.2015
–
18.02.2016
Pertuzumab (2)
Perjeta®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), entzündlich oder früh mit hohem Rezidivrisiko, Neoadjuvanz, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie
100%
kein Zusatznutzen
15.08.2015
–
04.02.2016
Insulin degludec / Liraglutid (2)
Xultophy®
Novo Nordisk Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit oralen Antidiabetika
100%
kein Zusatznutzen
15.08.2015
–
04.02.2016
Tiotropium / Olodaterol
Spiolto® Respimat®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
K.d. Atmungssystems
COPD
92%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
15.08.2015
–
04.02.2016
Pembrolizumab
Keytruda®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Onkologische Erkrankungen
Melanom
71%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
15.08.2015
–
04.02.2016
Netupitant / Palonosetron
Akynzeo®
RIEMSER Pharma GmbH
Sonstiges
Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie
100%
kein Zusatznutzen
15.08.2015
–
04.02.2016
Nivolumab (2)
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Plattenepithelhistologie, nach vorheriger Chemotherapie
87%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
15.08.2015
–
04.02.2016
Gaxilose
LacTest™
VENTER PHARMA S.L.
Stoffwechselkrankheiten
Diagnostik der Hypolactasie
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2015
–
21.01.2016
Edoxaban
Lixiana®
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH
Herz-Kreislauf
Prophylaxe von thromboembolischen Ereignissen
81%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
15.07.2015
–
07.01.2016
Nivolumab
Opdivo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Melanom
15%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
15.07.2015
–
07.01.2016
Belatacept (2, reassessment)
Nulojix®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
K.d. Urogenitalsystems
Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach Nierentransplantation
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.07.2015
–
17.12.2015
Lenvatinib
Lenvima®
Eisai GmbH
Onkologische Erkrankungen
Schilddrüsenkarzinom (DTC)
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.07.2015
–
17.12.2015
Ceritinib
Zykadia®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
15.06.2015
–
27.11.2015
Lomitapid (2, reassessment)
Lojuxta®
Aegerion Pharmaceuticals GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Hypercholesterinämie
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2015
–
27.11.2015
Secukinumab
Cosentyx®
Novartis Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Plaque-Psoriasis (PP)
8%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
Teilpopulationen aufgehoben
01.06.2015
–
27.11.2015
Olaparib
Lynparza®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Platin-Sensitiv, Erhaltungstherapie
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.06.2015
–
27.11.2015
Ivermectin
Soolantra®
Galderma Laboratorium GmbH
Hauterkrankungen
Entzündlichen Läsionen der Rosacea
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2015
–
05.11.2015
Afatinib (2, reassessment)
Giotrif®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), EGFR-Mutation, EGFR-TKI-naive Patienten
42%
Hinweis auf
erheblichen Zusatznutzen
15.05.2015
–
05.11.2015
Safinamid
Xadago®
Zambon S.p.A.
K.d. Nervensystems
Morbus Parkinson
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2015
–
15.10.2015
Vortioxetin
Brintellix®
Lundbeck GmbH
Psychische Erkrankungen
Major Depression
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2015
–
15.10.2015
Insulin degludec / Liraglutid
Xultophy®
Novo Nordisk Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
100%
kein Zusatznutzen
15.04.2015
–
15.10.2015
Ruxolitinib (3)
Jakavi®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Polycythaemia vera
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.04.2015
–
01.10.2015
Fingolimod (3, reassessment)
Gilenya®
Novartis Pharma GmbH
K.d. Nervensystems
Rasch fortschreitende schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS)
21%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
Teilpopulationen aufgehoben
01.04.2015
–
01.10.2015
Eliglustat
Cerdelga®
Genzyme GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Sonstige Sphingolipidosen (Gaucher-Krankheit Typ 1)
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
15.03.2015
–
03.09.2015
Aflibercept (5)
Eylea®
Bayer Vital GmbH
Augenerkrankungen
Makulaödem infolge eines retinalen Venenastverschlusses
100%
kein Zusatznutzen
15.03.2015
–
03.09.2015
Nintedanib (2, Ofev®)
Ofev®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
K.d. Atmungssystems
Idiopathische pulmonale Fibrose
100%
geringer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.03.2015
–
20.08.2015
Insulin degludec (3)
Tresiba®
Novo Nordisk Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2, ≥ 1 bis < 18 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2015
–
05.08.2015
Apremilast
Otezla®
Celgene GmbH
Hauterkrankungen
Plaque-Psoriasis (PP), Psoriasis-Arthritis (PA)
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2015
–
16.07.2015
Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir
Viekirax®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C
9%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.02.2015
–
16.07.2015
Ramucirumab
Cyramza®
Lilly Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs; Kombination mit Paclitaxel
100%
geringer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.02.2015
–
16.07.2015
Dasabuvir
Exviera®
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C
24%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.02.2015
–
16.07.2015
Dulaglutid
Trulicity®
Lilly Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
30%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
aufgehoben
01.02.2015
–
16.07.2015
Aclidiniumbromid / Formoterol
Duaklir® Genuair®
AstraZeneca GmbH
K.d. Atmungssystems
COPD
5%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.01.2015
–
18.06.2015
Pasireotid (2)
Signifor®
Novartis Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Akromegalie
100%
geringer Zusatznutzen
( Orphan)
01.01.2015
–
18.06.2015
Nintedanib
Vargatef®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
100%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
01.01.2015
–
18.06.2015
Enzalutamid (2)
Xtandi®
Astellas Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), nach Androgenentzugstherapie, keine Indikation für Chemotherapie
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.01.2015
–
18.06.2015
Tafluprost / Timolol
Taptiqom®
Santen GmbH
Augenerkrankungen
Senkung des Augeninnendrucks bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, Kombinationstherapie
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2014
–
21.05.2015
Ataluren
Translarna®
PTC Therapeutics International Limited
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Duchenne Muskeldystrophie (DMD), ≥ 5 Jahre
100%
geringer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.12.2014
–
21.05.2015
Vildagliptin (2, reassessment)
Galvus®
Novartis Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2014
–
21.05.2015
Ledipasvir / Sofosbuvir
Harvoni®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C
79%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.11.2014
–
21.05.2015
Alipogentiparvovec
Glybera®
Chiesi GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Familiäre Lipoproteinlipasedefizienz
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
15.11.2014
–
07.05.2015
Simoctocog alfa
Nuwiq®
Octapharma GmbH
K.d. Blutes
Hämophilie A
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2014
–
16.04.2015
Lurasidon
Latuda®
Takeda Pharma GmbH
Psychische Erkrankungen
Schizophrenie
100%
kein Zusatznutzen
01.11.2014
–
16.04.2015
Ibrutinib
Imbruvica®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mantelzell-Lymphom (MCL), Chronische lymphatische Leukämie (CLL)
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.10.2014
–
19.03.2015
Albiglutid
Eperzan®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
35%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
01.10.2014
–
19.03.2015
Dolutegravir / Abacavir / Lamivudin
Triumeq®
ViiV Healthcare GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, ≥ 12 Jahre
9%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.10.2014
–
19.03.2015
Sucroferric Oxyhydroxide
Velphoro®
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
K.d. Urogenitalsystems
Serumphosphatspiegelkontrolle bei chronischer Nierenerkrankung
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2014
–
19.03.2015
Sipuleucel-T
Provenge®
Dendreon UK Limited
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC)
100%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
01.10.2014
–
19.03.2015
Idelalisib
Zydelig®
Gilead Sciences GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Follikuläres Lymphom (FL)
20%
Anhaltspunkt für
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
Teilpopulationen aufgehoben
15.09.2014
–
05.03.2015
Aflibercept (4)
Eylea®
Bayer Vital GmbH
Augenerkrankungen
Diabetisches Makulaödem
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2014
–
19.02.2015
Teduglutid
Revestive®
NPS Pharma Germany GmbH
K.d. Verdauungssystems
Kurzdarmsyndrom
100%
geringer Zusatznutzen
( Orphan)
01.09.2014
–
19.02.2015
Daclatasvir
Daklinza®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C
1.4%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.09.2014
–
19.02.2015
Regorafenib (2)
Stivarga®
Bayer Vital GmbH
Onkologische Erkrankungen
Gastrointestinale Stromatumore (GIST)
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2014
–
19.02.2015
Propranolol
Hemangiol®
Pierre Fabre Dermatologie
Sonstiges
Infantiles Hämangiom
33%
Hinweis auf
erheblichen Zusatznutzen
01.09.2014
–
19.02.2015
Nalmefen
Selincro®
Lundbeck GmbH
Psychische Erkrankungen
Reduktion des Alkoholkonsums bei Alkoholabhängigkeit
100%
kein Zusatznutzen
01.09.2014
–
19.02.2015
Ivacaftor (2)
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals Limited
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), div. Mutationen, ≥ 6 Jahre
100%
geringer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.09.2014
–
19.02.2015
Apixaban (3)
Eliquis®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / Pfizer Deutschland GmbH
Herz-Kreislauf
Behandlung und Prophylaxe von Venenthrombosen und Lungenembolien
47%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
15.08.2014
–
05.02.2015
Obinutuzumab
Gazyvaro®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie (CLL)
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
15.08.2014
–
05.02.2015
Empagliflozin
Jardiance®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
15.08.2014
–
05.02.2015
Canagliflozin / Metformin
Vokanamet®
Janssen-Cilag GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
100%
kein Zusatznutzen
01.08.2014
–
22.01.2015
Cabozantinib
Cometriq®
Swedish Orphan Biovitrum GmbH
Onkologische Erkrankungen
Schilddrüsenkarzinom (MTC)
100%
geringer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.08.2014
–
22.01.2015
Eribulin (2, reassessment)
Halaven®
Eisai GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC) nach mind. 2 Chemotherapien; Mammakarzinom, nach mind. 1 Chemotherapie
75%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
15.07.2014
–
08.01.2015
Umeclidinium / Vilanterol
Anoro®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
K.d. Atmungssystems
COPD
100%
kein Zusatznutzen
15.07.2014
–
08.01.2015
Vedolizumab
Entyvio®
Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG
K.d. Verdauungssystems
Colitis ulcerosa, Morbus Crohn
100%
kein Zusatznutzen
01.07.2014
–
18.12.2014
Fingolimod (2)
Gilenya®
Novartis Pharma GmbH
K.d. Nervensystems
Multiple Sklerose (MS), nach vorheriger Therapie
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
15.06.2014
–
04.12.2014
Siltuximab
Sylvant®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multizentrische Castleman-Krankheit (MCD)
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
15.06.2014
–
04.12.2014
Insulin degludec (2)
Tresiba®
Novo Nordisk Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit GLP-1-Agonisten
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
01.06.2014
–
20.11.2014
Simeprevir
Olysio®
Janssen-Cilag GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C
91%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.06.2014
–
20.11.2014
Elosulfase alfa
Vimizim®
BioMarin Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Mukopolysaccharidosen (Typ IVA)
100%
geringer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.06.2014
–
20.11.2014
Mirabegron
Betmiga®
Astellas Pharma GmbH
K.d. Urogenitalsystems
Überaktive Blase
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2014
–
20.11.2014
Lebende Larven von Lucilia sericata
BioBag®
BioMonde GmbH
Sonstiges
Chronische oder schwer heilende Wunden
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2014
–
06.11.2014
Perampanel (2, reassessment)
Fycompa®
Eisai GmbH
K.d. Nervensystems
Epilepsie, fokale Anfälle, ≥ 12 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2014
–
06.11.2014
Cholsäure
Orphacol®
Laboratoires CTRS
Stoffwechselkrankheiten
Störung der Gallensäuresynthese
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
15.05.2014
–
06.11.2014
Ruxolitinib (2, reassessment >€50m)
Jakavi®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Myelofibrose (MF)
100%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
( Orphan (Umsatzgrenze))
01.05.2014
–
16.10.2014
Dimethylfumarat
Tecfidera®
Biogen GmbH
K.d. Nervensystems
Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS)
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2014
–
16.10.2014
Insulin degludec
Tresiba®
Novo Nordisk Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2
100%
kein Zusatznutzen
Teilpopulationen aufgehoben
01.05.2014
–
16.10.2014
Riociguat
Adempas®
Bayer Vital GmbH
Herz-Kreislauf
Pulmonal arterielle Hypertonie (PAH), Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTPH)
100%
geringer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.04.2014
–
18.09.2014
Cobicistat
Tybost®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion
100%
kein Zusatznutzen
15.03.2014
–
04.09.2014
Canagliflozin
Invokana®
Janssen-Cilag GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
100%
kein Zusatznutzen
15.02.2014
–
07.08.2014
Dapagliflozin / Metformin
Xigduo®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
15.02.2014
–
07.08.2014
Dolutegravir
Tivicay®
ViiV Healthcare GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, ≥ 12 Jahre
11%
Beleg für
beträchtlichen Zusatznutzen
15.05.2014
–
17.07.2014
Olodaterol
Striverdi®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
K.d. Atmungssystems
COPD
100%
kein Zusatznutzen
01.02.2014
–
17.07.2014
Sofosbuvir
Sovaldi®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C
4%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.02.2014
–
17.07.2014
Macitentan
Opsumit®
Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH
Herz-Kreislauf
Pulmonal arterielle Hypertonie (PAH)
100%
geringer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
15.01.2014
–
03.07.2014
Retigabin (3, reassessment)
Trobalt®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
K.d. Nervensystems
Epilepsie, fokale Anfälle
100%
kein Zusatznutzen
15.01.2014
–
03.07.2014
Turoctocog alfa
NovoEight®
Novo Nordisk Pharma GmbH
K.d. Blutes
Hämophilie A
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2014
–
19.06.2014
Trastuzumab Emtansin
Kadcyla®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC) HER2+, vorbehandelte Patienten
72%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.01.2014
–
19.06.2014
Radium-223-dichlorid
Xofigo®
Bayer Vital GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC)
78%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
aufgehoben
01.01.2014
–
19.06.2014
Emtricitabin / Rilpivirin / Tenofovirdisoproxil (2)
Eviplera®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion
100%
kein Zusatznutzen
15.12.2013
–
05.06.2014
Lomitapid
Lojuxta®
Aegerion Pharmaceuticals GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Hypercholesterinämie
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
15.12.2013
–
05.06.2014
Ipilimumab (2)
Yervoy®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Melanom, Erstlinie
100%
kein Zusatznutzen
15.11.2013
–
08.05.2014
Afatinib
Giotrif®
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), EGFR-Mutation, EGFR-TKI-naive Patienten
44%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
aufgehoben
15.11.2013
–
08.05.2014
Indacaterol / Glycopyrronium
Ultibro Breezhaler®
Novartis Pharma GmbH
K.d. Atmungssystems
COPD
5%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
01.10.2013
–
03.04.2014
Dabrafenib
Tafinlar®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Melanom, BRAF-V600-Mutation
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2013
–
20.03.2014
Teriflunomid
Aubagio®
sanofi-aventis groupe / Genzyme GmbH
K.d. Nervensystems
Schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS)
100%
kein Zusatznutzen
01.10.2013
–
20.03.2014
Regorafenib
Stivarga®
Bayer Vital GmbH
Onkologische Erkrankungen
Kolorektalkarzinom (CRC)
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
aufgehoben
01.10.2013
–
20.03.2014
Aflibercept (3)
Eylea®
Bayer Vital GmbH
Augenerkrankungen
Makulaödem durch retinalen Zentralvenenverschluss
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2014
–
20.03.2014
Fluticasonfuroat / Vilanterol-Trifenatat
Relvar® Ellipta®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
K.d. Atmungssystems
Asthma bronchiale, COPD
100%
kein Zusatznutzen
15.09.2013
–
06.03.2014
Vemurafenib (2, reassessment)
Zelboraf®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Melanom, BRAF-V600 Mutation
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.09.2013
–
20.02.2014
Pomalidomid
Imnovid®
Celgene GmbH
Onkologische Erkrankungen
Multiples Myelom (MM), mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason
100%
beträchtlicher Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.09.2013
–
20.02.2014
Enzalutamid
Xtandi®
Astellas Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), Progredienz während oder nach Docetaxel-haltiger Chemotherapie
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
15.08.2013
–
06.02.2014
Vismodegib
Erivedge®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Basalzellkarzinom (BCC)
95%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
aufgehoben
01.08.2013
–
23.01.2014
Ponatinib
Iclusig®
ARIAD Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische myeloische Leukämie (CML); Akute lymphatische Leukämie (ALL), Ph+ oder T315I-Mutation
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.07.2013
–
19.12.2013
Nepafenac
Nevanac®
Alcon Pharma GmbH
Augenerkrankungen
Postoperativer Schmerz nach Eingriff am Auge
100%
kein Zusatznutzen
15.06.2013
–
05.12.2013
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil
Stribild®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion
100%
kein Zusatznutzen
01.06.2013
–
14.11.2013
Lisdexamfetamindimesilat
Elvanse®
Shire Deutschland GmbH
Psychische Erkrankungen
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS), ≥ 6 bis < 18 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2013
–
17.10.2013
Ocriplasmin
Jetrea®
ThromboGenics NV / Alcon Pharma GmbH
Augenerkrankungen
Vitreomakuläre Traktion (VMT)
95%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
aufgehoben
01.05.2013
–
17.10.2013
Linaclotid
Constella®
Almirall Hermal GmbH
K.d. Verdauungssystems
Reizdarmsyndrom mit Obstipation
100%
kein Zusatznutzen
01.05.2013
–
17.10.2013
Bosutinib
Bosulif®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Chronische myeloische Leukämie (CML)
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.04.2013
–
01.10.2013
Vildagliptin
Galvus®
Novartis Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
100%
kein Zusatznutzen
Teilpopulationen aufgehoben
01.04.2013
–
01.10.2013
Vildagliptin / Metformin
Eucreas®
Novartis Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2013
–
01.10.2013
Sitagliptin / Metformin
Janumet®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
78%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
aufgehoben
01.04.2013
–
01.10.2013
Sitagliptin
Januvia®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
64%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
aufgehoben
01.04.2013
–
01.10.2013
Saxagliptin / Metformin (2)
Komboglyze®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit Sulfonylharnstoff
100%
kein Zusatznutzen
01.04.2013
–
01.10.2013
Saxagliptin
Onglyza®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie
49%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
aufgehoben
01.04.2013
–
01.10.2013
Pertuzumab
Perjeta®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC), HER2+, Kombination mit Trastuzumab und Docetaxel
33%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.04.2013
–
01.10.2013
Colestilan
BindRen®
Mitsubishi Pharma Deutschland GmbH
Sonstiges
Hyperphosphatämie
100%
kein Zusatznutzen
15.03.2013
–
05.09.2013
Vandetanib (2, reassessment)
Caprelsa®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Schilddrüsenkarzinom (MTC)
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
aufgehoben
15.03.2013
–
05.09.2013
Lixisenatid
Lyxumia®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
100%
kein Zusatznutzen
01.03.2013
–
15.08.2013
Aflibercept (2, Zaltrap®)
Zaltrap®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Kolorektalkarzinom (CRC)
100%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
15.01.2013
–
04.07.2013
Ingenolmebutat
Picato®
LEO Pharma GmbH
Hauterkrankungen
Aktinische Keratose (AK)
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
15.01.2013
–
04.07.2013
Fidaxomicin
Dificlir®
Astellas Pharma GmbH
Infektionskrankheiten
Clostridium-difficile-Infektionen
41%
Beleg für
beträchtlichen Zusatznutzen
15.01.2013
–
04.07.2013
Abirateronacetat (2)
Zytiga®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), nach Androgenentzugstherapie, keine Indikation für Chemotherapie
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
01.01.2013
–
20.06.2013
Apixaban (2)
Eliquis®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / Pfizer Deutschland GmbH
Herz-Kreislauf
Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien
100%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
15.12.2012
–
06.06.2013
Dapagliflozin
Forxiga®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
15.12.2012
–
06.06.2013
Aflibercept
Eylea®
Bayer Vital GmbH
Augenerkrankungen
Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2012
–
16.05.2013
Pixantron
Pixuvri®
CTI Life Sciences Ltd.
Onkologische Erkrankungen
B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (NHL)
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2012
–
16.05.2013
Linagliptin (3)
Trajenta®
Boehringer Ingelheim International GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
100%
kein Zusatznutzen
01.12.2012
–
16.05.2013
Brentuximab Vedotin
Adcetris®
Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG
Onkologische Erkrankungen
Hodgkin-Lymphom (HL), CD30+; Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
15.11.2012
–
02.05.2013
Saxagliptin / Metformin
Komboglyze®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / AstraZeneca GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
85%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
aufgehoben
01.11.2012
–
02.05.2013
Decitabin
Dacogen®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Akute myeloische Leukämie (AML)
100%
geringer Zusatznutzen
( Orphan)
15.11.2012
–
02.05.2013
Crizotinib
Xalkori®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ALK+, vorbehandelte Patienten
71%
Anhaltspunkt für
beträchtlichen Zusatznutzen
aufgehoben
01.10.2012
–
21.03.2013
Axitinib
Inlyta®
Pfizer Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Nierenzellkarzinom (RCC), nach Versagen von Sunitinib oder einem Zytokin
0.7%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
aufgehoben
01.10.2012
–
21.03.2013
Aclidiniumbromid
Eklira® Genuair®
Almirall Hermal GmbH
K.d. Atmungssystems
COPD
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
15.09.2012
–
07.03.2013
Ruxolitinib
Jakavi®
Novartis Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Myelofibrose (MF)
100%
geringer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
15.09.2012
–
07.03.2013
Perampanel
Fycompa®
Eisai GmbH
K.d. Nervensystems
Epilepsie, fokale Anfälle, ≥ 12 Jahre
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
01.09.2012
–
21.02.2013
Linagliptin (2, reassessment)
Trajenta®
Boehringer Ingelheim International GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
100%
kein Zusatznutzen
15.08.2012
–
07.02.2013
Ivacaftor
Kalydeco®
Vertex Pharmaceuticals GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Zystische Fibrose (CF), G551D-Mutation, ≥ 6 Jahre
84%
beträchtlicher Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
01.07.2012
–
20.12.2012
Tegafur / Gimeracil / Oteracil
Teysuno®
Nordic Pharma GmbH
Onkologische Erkrankungen
Magenkarzinom
100%
kein Zusatznutzen
15.06.2012
–
06.12.2012
Pasireotid
Signifor®
Novartis Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Hypophysendysfunktion
100%
geringer Zusatznutzen
( Orphan)
15.03.2012
–
06.09.2012
Vemurafenib
Zelboraf®
Roche Pharma AG
Onkologische Erkrankungen
Melanom, BRAF-V600 Mutation
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
aufgehoben
15.03.2012
–
06.09.2012
Vandetanib
Caprelsa®
AstraZeneca GmbH
Onkologische Erkrankungen
Schilddrüsenkarzinom (MTC)
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
01.08.2011
–
02.08.2012
Ipilimumab
Yervoy®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Onkologische Erkrankungen
Melanom, Zweitlinie
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
27.07.2011
–
02.08.2012
Belimumab
Benlysta®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Systemischer Lupus erythematodes
100%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
29.07.2011
–
02.08.2012
Fampridin
Fampyra®
Biogen GmbH
K.d. Nervensystems
Multiple Sklerose (MS)
100%
kein Zusatznutzen
15.07.2011
–
05.07.2012
Belatacept
Nulojix®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
K.d. Urogenitalsystems
Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach Nierentransplantation
100%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
aufgehoben
15.01.2012
–
05.07.2012
Emtricitabin / Rilpivirin / Tenofovirdisoproxil
Eviplera®
Gilead Sciences GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion, vorbehandelte Patienten
100%
Beleg für
geringen Zusatznutzen
15.01.2012
–
05.07.2012
Rilpivirin
Edurant®
Janssen-Cilag GmbH
Infektionskrankheiten
HIV-Infektion
100%
Beleg für
geringen Zusatznutzen
01.07.2011
–
21.06.2012
Extrakt aus Cannabis Sativa
Sativex®
Almirall Hermal GmbH
K.d. Nervensystems
Spastik bei Multiple Sklerose (MS)
100%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
aufgehoben
15.12.2011
–
07.06.2012
Tafamidis
Vyndaqel®
Pfizer Pharma GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Amyloidose mit Polyneuropathie
100%
geringer Zusatznutzen
aufgehoben
( Orphan)
15.06.2011
–
07.06.2012
Apixaban
Eliquis®
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / Pfizer Deutschland GmbH
Herz-Kreislauf
Prophylaxe venöser Thromboembolien
58%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
15.05.2011
–
03.05.2012
Aliskiren / Amlodipin
Rasilamlo®
Novartis Pharma GmbH
Herz-Kreislauf
Essentielle Hypertonie, Zusatztherapie
100%
kein Zusatznutzen
15.05.2011
–
03.05.2012
Retigabin
Trobalt®
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
K.d. Nervensystems
Epilepsie, fokale Anfälle
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
01.05.2011
–
19.04.2012
Eribulin
Halaven®
Eisai GmbH
Onkologische Erkrankungen
Mammakarzinom (BC) nach mind. 2 Chemotherapien
80%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
aufgehoben
01.05.2011
–
19.04.2012
Collagenase aus Clostridium histolyticum
Xiapex®
Pfizer Pharma GmbH
K.d. Muskel-Skelett-Systems
Dupuytren’sche Kontraktur
100%
kein Zusatznutzen
15.10.2011
–
29.03.2012
Telaprevir
Incivo®
Janssen-Cilag GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C
100%
Hinweis auf
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
15.04.2011
–
29.03.2012
Regadenoson
Rapiscan®
Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd.
Sonstiges
Myokardperfusionsaufnahmen
100%
kein Zusatznutzen
15.04.2011
–
29.03.2012
Fingolimod
Gilenya®
Novartis Pharma GmbH
K.d. Nervensystems
Rasch fortschreitende schubförmig remittierende Multiple Sklerose (MS)
18%
Anhaltspunkt für
geringen Zusatznutzen
aufgehoben
15.04.2011
–
29.03.2012
Cabazitaxel
Jevtana®
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), Docetaxel-Vorbehandlung, Kombination mit Prednison oder Prednisolon
85%
Hinweis auf
geringen Zusatznutzen
01.10.2011
–
29.03.2012
Linagliptin
Trajenta®
Boehringer Ingelheim International GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Diabetes mellitus Typ 2
100%
kein Zusatznutzen
aufgehoben
01.10.2011
–
29.03.2012
Abirateronacetat
Zytiga®
Janssen-Cilag GmbH
Onkologische Erkrankungen
Prostatakarzinom (PC), Progredienz während oder nach Docetaxel-haltiger Chemotherapie, Kombination mit Prednison oder Prednisolon
85%
Hinweis auf
beträchtlichen Zusatznutzen
15.01.2012
–
15.03.2012
Azilsartan Medoxomil
Edarbi®
Takeda Pharma GmbH
Herz-Kreislauf
Arterielle Hypertonie
100%
kein Zusatznutzen
15.09.2011
–
15.03.2012
Pirfenidon
Esbriet®
InterMune Deutschland GmbH
K.d. Atmungssystems
Idiopathische pulmonale Fibrose
100%
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen
( Orphan)
01.09.2011
–
01.03.2012
Boceprevir
Victrelis®
MSD Sharp & Dohme GmbH
Infektionskrankheiten
Chronische Hepatitis C
100%
Hinweis auf
nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen
01.08.2011
–
19.01.2012
Bromfenac
Yellox®
Bausch & Lomb / Dr. Mann Pharma
Augenerkrankungen
Postoperative Entzündung am Auge
100%
kein Zusatznutzen
01.01.2011
–
15.12.2011
Ticagrelor
Brilique®
AstraZeneca GmbH
Herz-Kreislauf
Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei akutem Koronarsyndrom
82%
Beleg für
beträchtlichen Zusatznutzen
01.06.2011
–
18.08.2011
Pitavastatin
Livazo®
Merckle Recordati GmbH
Stoffwechselkrankheiten
Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie
100%
kein Zusatznutzen