Fachbegriffe Deutsch-Englisch

Wörterbuch häufiger Begriffe der Nutzenbewertung

Für Fachbegriffe, die im Zusammenhang mit der frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln häufig anzutreffen sind, stellt der AMNOG-Monitor eine kleine Übersetzungshilfe bereit. Zwar agiert die pharmazeutische Industrie international, zwar liegen Headquarter zumeist im Ausland und die Verkehrssprache zwischen den Standorten ist in der Regel Englisch. Doch der Gesetzgeber zeigt hierfür wenig Verständnis: Deutsche Gesetze, Verordnungen und Verfahrensordnungen liegen in aller Regel auch nur in deutscher Sprache vor. Wir hoffen daher, dass sich die folgenden Übersetzungsvorschläge gängiger Fachbegriffe der frühen Nutzenbewertung als hilfreich erweisen

Filter:


Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (APU)	ex-factory price
ablösen	supplant
Ablaufdatum	expiration date
adjustierter indirekter Vergleich	adjusted indirect comparison
Anhaltspunkt	hint
Anspruch	claim
Antragsteller	applicant
Anwendung außerhalb der Zulassung	off-label use
Anwendungsbegleitende Datenerhebung (AbD)	routine practice data collection
Anwendungsgebiet, therapeutisches Gebiet	therapeutic indication
Anzeigepflicht	notification requirement
Apothekenverkaufspreis (AVP)	pharmacy retail price
Apothekenabschlag	pharmacy discount
Applikationsform	route of administration
Arzneimittel	medicinal product
Arzneimittel für neuartige Therapien	advanced therapy medicinal product (ATMP)
Arzneimittel für seltenes Leiden; Orphan Drug	orphan drug
Arzneimittelhersteller	pharmaceutical manufacturer
Arzneimittelneuordnungsgesetz (AMNOG)	Act on the Reform of the Market for Medicinal Products
Arzneimittelnutzenverordnung (AMNutzenV)	Ordinance on the Benefit Assessment of Medicinal Products
Arzneimittelpreisverordnung	drug price ordinance
Arztinformationssystem (AIS)	physician information system (AIS)
Aufhebung	repeal
Aufhebung des Orphan Drug-Status	loss of orphan drug status
Augenerkrankungen	eye diseases
Ausmaß des Zusatznutzen	extent of the additional benefit
außer Vertrieb	discontinued
Außervertriebnahme (AV); Marktrücknahme	discontinuation of sales
bedingte Zulassung	conditional approval, conditional marketing authorisation (CMA)
Befristung	limitation
Beleg	proof
beschleunigte Zulassung, beschleunigte Beurteilung	accelerated assessment (AA)
Beschluss	resolution
besondere Umstände	exceptional circumstances (EC)
beträchtlicher Zusatznutzen	considerable additional benefit
biotechnologisch bearbeitetes Gewebeprodukt	tissue-engineered product (TEP)
Bundesanzeiger	Federal Gazette
Bundesapothekerkammer	National Council of Pharmacists
Bundesärztekammer (BÄK)	General Medical Council
Bundesgerichtshof (BGH)	Federal Court of Justice
Bundesgesundheitsministerium (BMG)	Federal Ministry of Health
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)	German Federal Institute for Drugs and Medical Devices
Bundessozialgericht (BSG)	Federal Social Court
Dachverband	umbrella organisation
Deutsche Krankenhausgesellschaft (DKG)	German Hospital Federation
diagnosebezogene Fallgruppen	diagnosis-related groups
Dosierungsschema	dosage regimen
Dosiswirkungskurve	dose-effect curve
erheblicher Zusatznutzen	major additional benefit
Erstattungsbetrag	reimbursement price; reimbursable price
EU-Verordnung	EU regulation
Europäische Kommission	European Commission
Europäischer Gerichtshof (EuGH)	European Court of Justice (ECJ)
Europäischer Wirtschaftsraum (EWR)	European Economic Area (EEA)
Evidenztransfer	evidence transfer
Fachinformation	information for health professionals
Fertigarzneimittel	finished drug
Festbetrag	reference price
Festbetragsstufe	reference price class
fixe Arzneimittelkombination	fixed-combination drug
Freistellung	exemption
frühe Nutzenbewertung	early benefit assessment
Gemeinsamer Bundesausschuss (GBA; G-BA)	Federal Joint Committee
Genehmigung	authorisation
gentechnologisch veränderte T-Zellen (CAR-T)	chimeric antigen receptor T cells (CART)
Gentherapeutikum	gene therapy
geringer Zusatznutzen	minor additional benefit
geringerer Nutzen	less benefit
Gesetzliche Krankenversicherung (GKV)	Statutory Health Insurance (sick funds)
Gesundheitspolitik	health policy
Spitzenverband Bund der Krankenkassen, GKV-Spitzenverband (GKV-SV)	National Association of Health Insurance Funds
Großhandelspreis	wholesale price
Handelsname	brand name
Hauterkrankungen	skin diseases
Herstellungserlaubnis	manufacturing authorisation
Herz-Kreislauf-Erkrankungen	cardiovascular diseases
Hinweis	indication
historischer Vergleich	historical control
im Handel	on the market
in Kraft treten	to come into force
Indikation, Anwendungsgebiet (AWG)	indication
Indikationserweiterung, neues Anwendungsgebiet (nAWG)	new indication
indirekter Vergleich	indirect comparison
Infektionskrankheiten	infectious diseases
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)	Institute for Quality and Efficiency in Health Care
Institut für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen (IQTIG)	Federal Institute for Quality Assurance and Transparency in Healthcare
internationaler Freiname	international non-proprietary name (INN)
inverkehrbringen	to place on the market
Jahreskosten der zweckmäßigen Vergleichstherapie	annual comparator costs
Jahrestherapiekosten(JTK)	annual therapy costs (ATC), price/year
Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV)	Federation of public health insurance-contracted doctors
kein Zusatznutzen belegt	additional benefit not proven
Kinderarzneimittel, Genehmigung für die pädiatrische Verwendung	paediatric use marketing authorisation (PUMA)
klinische Prüfung (~klinische Untersuchung)	clinical trial (~clinical study)
Kombinationspräparat	fixed combination drug
Kombinationstherapie	combination therapy
Krankenhauseinkaufspreis (KAEP)	hospital price
Krankenhausfinanzierungsgesetz	Hospital Reimbursement Act
Krankenkasse	health insurance fund
Krankheiten des Atmungssystems	respiratory diseases
Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe	hematopoietic diseases
Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems	diseases of the musculoskeletal diseases
Krankheiten des Nervensystems	diseases of the nervous system
Krankheiten des Urogenitalsystems	diseases of the genitourinary system
Krankheiten des Verdauungssystems	diseases of the digestive system
Lebensqualität	quality of life (QoL)
Literaturrecherche	literature search
Metaanalyse	meta analysis
monoklonale Antikörper	monoclonal antibodies
Monopräparat	single-agent medicine
Morbidität	morbidity
Mortalität	mortality
Neubewertung	reassessment
Neue Untersuchungs- und Behandlungsmethode (NUB)	new diagnosis/treatment method
neuer Wirkstoff	new INN
nicht-adjustierter indirekter Vergleich	non-adjusted indirect comparison
nicht-kontrollierte Studie	uncontrolled clinical study
nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen	non-quantifiable additional benefit
Nutzen-Risiko-Bewertung	risk-benefit assessment
Nutzenbewertung	benefit assessment
Onkologische Erkrankungen	oncological diseases
Organ der Selbstverwaltung	self-regulatory body
Packungsbeilage	package information leaflet
Packungspreis	price/pack, package price
Patentablauf	patent expiry
patientenrelevanter Endpunkt	patient-relevant endpoint
Pflichtrabatt, §130a-Rabatt	mandatory discount, §130a discount
Pharmazentralnummer (PZN)	Registration no., Pharmaceutical identification code, Pip code
pharmazeutischer Unternehmer (PU)	pharmaceutical manufacturer
Praxisbesonderheit	special practice condition
Preismoratorium	price moratorium
private Krankenversicherung	private health insurance
Prüfarzt	investigator
psychische Erkrankungen	mental illnesses
Rabatt	discount, rebate
Rahmenvertrag	framework contract
regulatorischer Status	regulatory status
Reserveantibiotikum	reserve antibiotic; last resort antibiotic
rezeptpflichtiges Arzneimittel	prescription drug (Rx)
Ruhen der Zulassung	suspension of the marketing authorisation
Schiedsspruch	arbitral verdict
Schiedsstelle	arbitration office
Schiedsverfahren	arbitration procedure
schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SUE)	severe adverse event (SAE)
seltenes Leiden	orphan disease
Single-Arm-Studie	single-arm study
Sozialgesetzbuch V (SGB V)	Social Security Code, book 5
Spanne	margin
Stellungnahmeverfahren	commenting procedure
Stoffwechselkrankheiten	metabolic diseases
Studien-Design	study design
Endpunkt	endpoint
Studiendauer	study duration
Teilpopulation, Subgruppe	subgroup
tragende Gründe des Beschlusses	justification of the resolution
Tumorimpfstoff	tumor vaccine
Umrechnungsfaktor	conversion rate
unerwünschtes Ereignis (UE)	adverse event (AE)
unparteiisches Mitglied	impartial member
Verfahren	procedure
Verfahren ausgesetzt (Aussetzung)	procedure suspended
Verfahren freigestellt (Freistellung)	procedure exempted
Verfahren eingestellt (Einstellung)	procedure discontinued
vierte Hürde	fourth hurdle
vorrangiges Arzneimittel (PRIME)	priority medicine (PRIME)
Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens	certainty of the additional benefit
Wirksamkeit	efficacy
Wirkstoff	active pharmaceutical ingredient (API)
Wirkmechanismus	mode of action
Zelltherapeutikum	cell therapy
Zulassung	marketing authorisation
Zulassungsinhaber	marketing authorisation holder (MAH)
zurückgezogen (Option-out)	withdrawn (opt-out)
Zusatznutzen	additional benefit
Zusatznutzen gilt als nicht belegt	additional benefit deemed not to have been proven
Zusatznutzen ist nicht belegt	additional benefit not proven
zweckmäßige Vergleichstherapie (zVT)	appropriate comparative therapy (ACT)