Frühe Nutzenbewertung: G-BA-Beschlüsse im Detail analysiert

Der AMNOG-Monitor liefert aktuelle, fundierte Analysen aller Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur frühen Nutzenbewertung und eine Übersicht der verhandelten  Erstattungsbeträge im Zeitverlauf - die unverzichtbare Arbeitshilfe für HTA-, Market Access und Pricing.
 

 

 

Liste aller G-BA Beschlüsse

Der AMNOG-Monitor enthält detaillierte Einzelauswertungen zu jeder frühen Nutzenbewertung des G-BA. more >>

Interaktive Auswertung

Mit unserem Online-Analysetool beantworten Sie (fast) alle Fragen zur frühen Nutzenbewertung. more >>

Intelligente Suche

Recherchieren Sie direkt in G-BA-Beschlüssen, Tragenden Gründen, Nutzenbewertungen und weiteren Dokumenten more >>

Erstattungsbeträge im Zeitverlauf

Verfolgen Sie die Preisentwicklung und Jahres­therapiekosten nutzenbewerteter Arzneimittel vor und nach den Erstattungsbetrags-Verhandlungen. more >>

Erste Schritte: "Interaktive Auswertung"

Eine hilfreiche Kurzanleitung zur Arbeit mit dem mächtigen Analyse-Tool des AMNOG-Monitors. more >>

Erste Schritte: "Einzelauswertung"

Eine Tour durch die quantitativen und qualitativen Kurzanalysen jedes G-BA Beschlusses. more >>

Beschlüsse Januar 2026

Liebe Leserinnen und Leser des AMNOG-Monitors,

der Europäische Rat und das EU-Parlament haben sich auf neue Regeln für einen faireren und wettbewerbsfähigeren EU-Pharmasektor geeinigt. Dies soll einen wichtigen Durchbruch für den Gesundheitsschutz, die Versorgungssicherheit und die Innovationsfähigkeit in Europa in einem schwierigen geopolitischen Umfeld darstellen.

Eine Arzneimittelstrategie für Europa - Public Health

Im Dezember gab es neun neue Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung (Abb. A), 8 neue Verfahren wurden gestartet (Abb. B). Die Preisänderungen sind in Abb. C und die aktuellen EU-HTA Verfahren unter nachfolgendem Link dargestellt.

Im Jahr 2025 wurden nur 12 anstatt der erwarteten 25 EU-HTA Verfahren für neue Wirkstoffe in der Onkologie bzw. ATMP gestartet, davon 2 jetzt im letzten Monat: Ensartinib zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit anaplastischer Lymphomkinase (ALK)-positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenzellkarzinom (NSCLC) und Zopapogene imadenovec zur Behandlung von respiratorischer Papillomatose bei Erwachsenen. Der erste Joint Clinical Assessment (JCA) wird im II. Quartal 2026 erwartet.
Laufende EU-HTA Verfahren (Excel)

Wir haben in diesem Jahr den AMNOG-Monitor komplett neu programmiert mit vielen neuen Features:

  • Intelligente Suche ist jetzt 5-10x schneller und die Excel-Downloads gehen ebenfalls schneller
  • Der EU-HTA ist integraler Bestandteil des neuen AMNOG-Monitors
  • Neue Parameter wie Patientenzahlen in klinischen Studien >5%, vertraulicher Erstattungsbetrag
  • Effektmaße der patientenrelevanten Endpunkte mit Konfidenzintervallen und p-Werten (ab 01.04.2026)
  • Tagesgenaues Tracking des EMA Zulassungsstatus einschließlich positiver Opinion
  • MFN-Tracking (ab 01.07.2026)
  • Preistracking aller ZVTs (ab 01.07.2026)

Mit der Neuprogrammierung können wir nochmals etwa die 100-fache Datenmenge bei gleicher Ergebnisgeschwindigkeit verarbeiten. Alle unsere Server stehen jetzt in Deutschland bzw. innerhalb der EU und zahlreiche Cyber-Security Maßnahmen wurden umgesetzt.

Ihre Zugangsdaten bleiben unverändert. Über Details informieren wir Sie im Januar 2026 bzw. in den Schulungen, die wir Ihnen für 2026 dringend empfehlen.

Die aktuellen Änderungen der Erstattungsbeträge von AMNOG-Produkten sehen Sie hier.
EMA Positive Opinions zu neuen Arzneimitteln finden Sie hier.

Wir bedanken uns für Ihr Vertrauen, wünschen Ihnen erholsame Tage zum Jahreswechsel und freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit mit Ihnen.

Dr. Johannes Hankowitz
München, 23. Dezember 2025