Neuigkeiten

Die bisherigen Abbrüche von Joint Clinical Assessments (JCA) im Rahmen der EU-HTA sind auf unterschiedliche regulatorische und methodische Ursachen zurückzuführen.

• Bei Zumrad (Sasanlimab) wurde das Verfahren infolge der Rücknahme des …

Berlin, 2. Oktober 2026

Der Gemeinsame Bundesausschuss (GBA) hat heute die Anlage XIIa seiner Arzneimittel-Richtlinie an die Änderungen angepasst, die sich aus dem GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz ergeben. Dieses Gesetz schaffte den „Kombinationsabschlag“ …

Berlin, 1. Oktober 2026

In dem End-Schiedsspruch sieht die Schiedsstelle einen 15%igen Abschlag auf den Erstattungsbetrag als angemessen an, wie es in einem analogen Verfahren zwischen dem Hersteller und dem …

Berlin, 9. September 2026

Der Gemeinsame Bundesausschuss (GBA) gibt sich ein neues visuelles Erscheinungsbild. Auch das Logo wird überarbeitet: Aus dem bisherigen „G-BA“ wird die Wortmarke „GBA“ – der Bindestrich …

Im neuen JCA wurden für den Wirkstoff Onasemnogene abeparvovec (Itvisma®) zur Behandlung der 5q-Spinalmuskelatrophie (SMA) bei Patienten ab 2 Jahren mit einer biallelischen Mutation im Survival-Motor-Neuron-1-Gen (SMN1) insgesamt fünf Studien …

Das Medikament wird als „doppelschichtig entwickelte Haut, bestehend aus autologen Keratinozyten und allogenen Fibroblasten, eingebettet in eine allogene Plasmamatrix“ identifiziert. Es ist für die Behandlung von tiefen dermalen Verbrennungen und …

Nach 1,5 Jahren EU-HTA (Start: 15.01.2025) fällt die bisherige Bilanz mager aus: Bisher sind nur 22 Verfahren gestartet worden – davon sind lediglich 3 abgeschlossen, 3 wurden eingestellt und 16 …

Berlin, 15. August 2026

Im ersten Zwischenschiedsspruch sieht sich die Schiedsstelle als zuständig an, wenn nach nicht erfolgtem Beginn einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung (AbD) der GKV-Spitzenverband den pharmazeutischen Hersteller zu einer …

Berlin, 24. Juli 2026

Der ehemalige Generalsekretär der CDU Carsten Linnemann übernimmt im Rahmen der Kabinettsumbildung der Merz-Regierung das Amt des Bundesgesundheitsministers von Nina Warken (CDU), die neue Chefin des …

Der Bundestag und der Bundesrat haben am Freitag, dem 10. Juli 2026, in der letzten Sitzung vor der Sommerpause mit 318 Ja-Stimmen knapp das GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz (BStabG) beschlossen.

Dazu soll der …

Die beiden Verfahren beziehen sich auf Pharma Mar's Zepzelca (Lurbinectedin) und Amgen's Imdylltra (Tarlatamab), jeweils für die Therapie des extensiven kleinzelligen Lungenkrebses (ES-SCLC), für die randomisierte kontrollierte Studien durchgeführt wurden.

…

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat heute entschieden, welches unparteiische Mitglied bis zum Ende der laufenden Amtszeit im Jahr 2030 den Vorsitz in den aktuell zehn Unterausschüssen übernimmt:

• Dr. rer. pol. …

Die beiden EU-HTA-Verfahren für die Wirkstoffe Catequentinib und Tacquell wurden eingestellt. Im Mittelpunkt steht Artikel 9 der Verordnung (EU) 2021/2282.

Artikel 9 fordert, dass ein EU-HTA-Dossier vollständige und aktuelle Informationen, …

Prof. Josef Hecken leitete heute zum letzten Mal als unparteiischer Vorsitzender des G-BA eine Plenumssitzung. Seit 2012 und damit fast die gesamte Zeit seit Einführung der frühen Nutzenbewertung prägte er …

Berlin, 12. Juni 2026 – Seit dem 12. Juni 2026 ist die Dritte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelpreisverordnung (AMPreisV) in Kraft. Die Verordnung dient der Umsetzung des Koalitionsvertrages und sieht …

Der Gesundheitsausschuss des Bundestages hat sich auf die neue Unparteiische Vorsitzende des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) verständigt. Damit wird Sonja Optendrenk (CDU) ab dem 1. Juli die Geschicke des höchsten Gremiums …

Die Europäische Kommission hat den ersten Bericht über eine gemeinsame klinische Bewertung (JCA) im Rahmen der Verordnung über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (EU-HTA) veröffentlicht und damit einen wichtigen Meilenstein bei …

Die Verordnungsbeschränkung ist vor dem Hintergrund der nur leichten bis moderaten Wirksamkeit, den starken individuellen Wirksamkeitsunterschieden sowie den nicht zu vernachlässigenden unerwünschten Wirkungen der Antidementiva erfolgt. Sie stellt sicher, dass …

Der AMNOG-Monitor zeigt sich nun auch optisch im neuen Gewand: Nachdem wir den AMNOG-Monitor im vergangenen Jahr komplett neu programmiert haben, um zusätzliche Datenquellen wie EU-HTA und Schiedssprüche effektiv verarbeiten …

Die neue europäische Nutzenbewertung (EU-HTA) hat ein wichtiges Etappenziel erreicht: Die erste gemeinsame Bewertung, die federführend von der irischen Gesundheitsbehörde (NCPE) als Assessor und dem IQWiG als Co-Assessor durchgeführt wurde, …

Auch für den zweiten neuen Wirkstoff zur Behandlung der frühen Alzheimer-Erkrankung hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) keinen Zusatznutzen im Vergleich zum bisherigen Therapiestandard feststellen können. Basis des Ergebnisses sind die …